Registre et référentiel du vieillissement du sud du Texas (STARR)
6 mai 2024 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Registre et référentiel du vieillissement du sud du Texas (STARR)
Ce registre et référentiel de recherche a été conçu parce que les chercheurs veulent savoir comment améliorer la santé et la qualité de vie des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le South Texas Aging Registry and Repository (STARR) est une base de données et une ressource de spécimens d'adultes vivant dans la communauté de la région du sud du Texas qui souhaitent faire du bénévolat pour des études de recherche sur le vieillissement.
L'objectif est d'aider à l'inclusion des personnes âgées dans les études de recherche clinique et d'aider à augmenter la quantité et la qualité des recherches les concernant.
Ce registre et référentiel peut être utilisé à diverses fins, allant de la description de l'histoire naturelle du vieillissement à l'identification des facteurs de risque de vieillissement prématuré et à l'efficacité réelle des thérapies qui prolongent la vie.
La collecte et le stockage d'échantillons biologiques et de données déclarées par les patients auprès d'individus peuvent aider à faire avancer la recherche et le développement d'une nouvelle prise de conscience des mécanismes de base qui jouent un rôle dans le vieillissement en bonne santé ou la mort prématurée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
149
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes vivant dans la communauté de la région du sud du Texas qui souhaitent faire du bénévolat pour des études de recherche sur le vieillissement.
La description
Critères d'inclusion STARR :
-Âge 18 ans ou plus
Critères d'inclusion KAPP Sen TMC :
-Âge 20 ans et plus
Critères d'exclusion STARR :
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Grossesse
Critères d'exclusion Étude du centre de cartographie des tissus KAPP Sen (TMC) :
- Diabète
- Hypertension avec atteinte des organes cibles
- IMC>30
- DFG<60 ml/min/1,73 m2
- Maladie cardiovasculaire
- Pancréatite
- Cancers de la peau autres que les cancers de la peau autres que les mélanomes
- Maladie pulmonaire, hépatique, infectieuse, gastro-intestinale, endocrinienne, neurologique ou inflammatoire active et non contrôlée.
- Utilisation chronique de stéroïdes systémiques ou utilisation d'agents à activité sénolytique
- Toute maladie ou affection considérée comme exclusive en fonction de l'option clinique et de la discrétion du PI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Étude primaire
Adultes vivant dans la communauté de la région du sud du Texas qui souhaitent faire du bénévolat pour des études de recherche sur le vieillissement.
Cela facilitera l'inclusion des personnes âgées et des minorités dans les études de recherche et contribuera à accroître la quantité et la qualité des recherches les concernant.
|
|
Étude de cartographie des tissus KAPP Sen
La sous-étude KAPP Sen TMC recrutera des participants STARR éligibles pour subir des évaluations répétées sur deux ans.
KAPP Sen TMC est un effort de collaboration entre UT Health San Antonio, Jackson Laboratory for Genomic Medicine (JAX-GM), Brigham and Women's Hospital, Joslin Diabetes Center, UConn Health Center on Aging et Mayo Clinic pour caractériser la sénescence cellulaire en termes de sa présence et l'hétérogénéité des tissus humains sains, ainsi que sa charge tissulaire, sa distribution spatiale et ses caractéristiques biologiques dans une population d'étude diversifiée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Collecte des données du référentiel STARR
Délai: Baseline à un jour
|
Les données et les échantillons du dépôt anonymisés seront mis à la disposition de chercheurs externes pour de futures études liées au vieillissement
|
Baseline à un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Données du référentiel KAPP Sen TMC
Délai: De base à un an
|
Les participants STARR éligibles doivent subir des évaluations répétées pour caractériser la sénescence cellulaire
|
De base à un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Espinoza, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2023
Première publication (Réel)
28 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20150610H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nouvelles études prospectives et celles impliquant une interaction avec des sujets humains : les participants/volontaires de recherche qui acceptent d'être recontactés seront jumelés à de futures études auxquelles ils sont susceptibles de se qualifier sur la base des informations fournies par chaque participant STARR au moment de l'inscription et qui est recueilli à l'aide d'échantillons fournis.
KAPP Sen TMC prendra en charge l'utilisation d'une plate-forme Web pour se connecter et faciliter la saisie, le partage et l'échange de données entre collaborateurs. Les données seront exportées vers un portail Web développé en collaboration avec le CODCC où la communauté de recherche peut demander l'accès aux données moléculaires et aux données d'échantillons biologiques correspondantes, telles que les données cliniques, démographiques et de manipulation d'échantillons biologiques.
Délai de partage IPD
Les demandes d'investigateurs pour obtenir des données/échantillons du référentiel doivent être soumises par écrit à l'aide d'un formulaire de demande de référentiel officiel, accompagnées du protocole d'étude et de la documentation des approbations appropriées.
Les demandes seront examinées mensuellement par les membres du comité exécutif du référentiel.
Les demandes d'accès aux données ou aux spécimens seront traitées et saisies dans le journal du référentiel par le coordinateur du référentiel et soumises à l'examen du comité exécutif chaque mois.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .