- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05835388
Etelä-Texasin ikääntymisrekisteri ja -varasto (STARR)
South Texas Aging Registry and Repository (STARR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit STARR:
-Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Sisällyttämiskriteerit KAPP Sen TMC:
– Ikä 20 vuotta ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit STARR:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Raskaus
Poissulkemiskriteerit KAPP Sen Tissue Mapping Center (TMC) -tutkimus:
- Diabetes
- Verenpainetauti, johon liittyy elinvaurioita
- BMI > 30
- GFR < 60 ml/min/1,73 m2
- Sydän-ja verisuonitauti
- Haimatulehdus
- Muut pahanlaatuiset kuin ei-melanoomaiset ihosyövät
- Aktiivinen, hallitsematon keuhkosairaus, maksa-, infektio-, maha-suolikanavan, endokriininen, neurologinen tai tulehduksellinen sairaus.
- Systeemisten steroidien krooninen käyttö tai senolyyttisesti vaikuttavien aineiden käyttö
- Mikä tahansa sairaus tai tila, jota pidetään poissulkevana kliinisen vaihtoehdon ja PI:n harkinnan perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Perustutkimus
Yhteisöasuvia aikuisia Etelä-Texasin alueelta, jotka ovat kiinnostuneita vapaaehtoistyöstä ikääntymisen tutkimukseen.
Tämä helpottaa ikääntyneiden ja vähemmistöjen ottamista mukaan tutkimukseen ja lisää heihin liittyvän tutkimuksen määrää ja laatua.
|
|
KAPP Senin kudoskartoitustutkimus
Osatutkimukseen KAPP Sen TMC otetaan mukaan kelvolliset STARR-osallistujat toistuviin arviointeihin kahden vuoden ajan.
KAPP Sen TMC on UT Health San Antonion, Jackson Laboratory for Genomic Medicine (JAX-GM), Brigham and Women's Hospitalin, Joslin Diabetes Centerin, UConn Health Center on Aging ja Mayo Clinicin yhteistyöprojekti, jonka tarkoituksena on luonnehtia solujen vanhenemista sen läsnäolon suhteen. ja heterogeenisuus terveissä ihmiskudoksissa sekä sen kudostaakka, alueellinen jakautuminen ja biologiset ominaisuudet monipuolisessa tutkimuspopulaatiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STARR-tietovaraston tietojen kerääminen
Aikaikkuna: Perustaso yhteen päivään
|
Tunnistamattomat arkiston tiedot ja näytteet asetetaan ulkopuolisten tutkijoiden saataville tulevia ikääntymiseen liittyviä tutkimuksia varten
|
Perustaso yhteen päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KAPP Sen TMC-tietovaraston tiedot
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
Kelpoiset STARR-osallistujat käyvät läpi toistuvia arviointeja solujen vanhenemisen luonnehtimiseksi
|
Perustaso yhteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Espinoza, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20150610H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Uudet tulevaisuudentutkimukset ja sellaiset, joissa on vuorovaikutusta ihmisten kanssa: Osallistujat/tutkimuksen vapaaehtoiset, jotka suostuvat ottamaan yhteyttä uudelleen, yhdistetään tuleviin tutkimuksiin, joihin he todennäköisesti ovat oikeutettuja kunkin STARR-osallistujan ilmoittautumisen yhteydessä antamien tietojen perusteella. kerätään toimitettujen näytteiden avulla.
KAPP Sen TMC tukee verkkopohjaisen alustan käyttöä yhteyden muodostamiseen ja tietojen syöttämisen, jakamisen ja vaihtamisen helpottamiseksi yhteistyökumppaneiden kesken. Tiedot viedään CODCC:n yhteydessä kehitettyyn verkkoportaaliin, josta tutkimusyhteisö voi pyytää pääsyä molekyylitietoihin ja vastaaviin bionäytetietoihin, kuten kliinisiin, demografisiin ja bionäytteiden käsittelytietoihin.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .