Rejestr i repozytorium starzenia się w południowym Teksasie (STARR)
6 maja 2024 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Rejestr i repozytorium starzenia się w południowym Teksasie (STARR)
Ten rejestr badań i repozytorium zostały zaprojektowane, ponieważ badacze chcą dowiedzieć się, jak poprawić zdrowie i jakość życia osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
South Texas Aging Registry and Repository (STARR) to baza danych i źródło próbek dorosłych mieszkańców społeczności z obszaru południowego Teksasu, którzy są zainteresowani wolontariatem w badaniach nad starzeniem się.
Celem jest pomoc we włączaniu osób starszych do badań klinicznych oraz pomoc w zwiększeniu ilości i jakości badań ich dotyczących.
Ten rejestr i repozytorium można wykorzystywać do różnych celów, począwszy od opisywania naturalnej historii starzenia, identyfikowania czynników ryzyka przedwczesnego starzenia się i rzeczywistej skuteczności terapii przedłużających życie.
Zbieranie i przechowywanie próbek biologicznych oraz danych zgłaszanych przez pacjentów od poszczególnych osób może pomóc w rozwoju badań i rozwoju nowej świadomości podstawowych mechanizmów, które odgrywają rolę w zdrowym starzeniu się lub przedwczesnej śmierci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
149
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli mieszkający w społeczności z obszaru południowego Teksasu, którzy są zainteresowani wolontariatem w badaniach nad starzeniem się.
Opis
Kryteria włączenia STARR:
-Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria włączenia KAPP Sen TMC:
- Wiek 20 lat i więcej
Kryteria wykluczenia STARR:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Ciąża
Kryteria wykluczenia Badanie KAPP Sen Tissue Mapping Center (TMC):
- Cukrzyca
- Nadciśnienie z uszkodzeniem narządów końcowych
- BMI>30
- GFR<60 ml/min/1,73 m2
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Zapalenie trzustki
- Nowotwory złośliwe inne niż nieczerniakowe raki skóry
- Aktywna, niekontrolowana choroba płuc, wątroby, zakaźna, żołądkowo-jelitowa, endokrynologiczna, neurologiczna lub zapalna.
- Przewlekłe stosowanie ogólnoustrojowych sterydów lub stosowanie środków o działaniu senolitycznym
- Jakakolwiek choroba lub stan uznany za wykluczający na podstawie opcji klinicznej i uznania PI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Studium podstawowe
Dorośli mieszkający w społeczności z obszaru południowego Teksasu, którzy są zainteresowani wolontariatem w badaniach nad starzeniem się.
Ułatwi to włączenie osób starszych i mniejszości do badań naukowych oraz pomoże zwiększyć ilość i jakość badań ich dotyczących.
|
|
Badanie mapowania tkanek KAPP Sen
Podbadanie KAPP Sen TMC zapisze kwalifikujących się uczestników STARR do poddania się powtórnym ocenom w ciągu dwóch lat.
KAPP Sen TMC to wspólny wysiłek UT Health San Antonio, Jackson Laboratory for Genomic Medicine (JAX-GM), Brigham and Women's Hospital, Joslin Diabetes Center, UConn Health Center on Aging i Mayo Clinic w celu scharakteryzowania starzenia się komórek pod względem jego obecności i niejednorodność w zdrowych tkankach ludzkich, a także obciążenie tkankowe, rozmieszczenie przestrzenne i cechy biologiczne w zróżnicowanej badanej populacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gromadzenie danych repozytorium STARR
Ramy czasowe: Linia bazowa do jednego dnia
|
Dane repozytorium i próbki pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione zewnętrznym badaczom do przyszłych badań związanych ze starzeniem się
|
Linia bazowa do jednego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane repozytorium KAPP Sen TMC
Ramy czasowe: Poziom bazowy do jednego roku
|
Kwalifikujący się uczestnicy STARR do poddania się powtórnym ocenom w celu scharakteryzowania starzenia komórkowego
|
Poziom bazowy do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Espinoza, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC20150610H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Nowe badania prospektywne i te obejmujące interakcje z ludźmi: Uczestnicy/wolontariusze badań, którzy wyrażą zgodę na ponowne skontaktowanie się, zostaną dopasowani do przyszłych badań, do których prawdopodobnie się zakwalifikują, na podstawie informacji dostarczonych przez każdego uczestnika STARR w momencie rejestracji i które jest zbierany przy użyciu dostarczonych próbek.
KAPP Sen TMC będzie wspierać korzystanie z platformy internetowej w celu łączenia i ułatwiania wprowadzania, udostępniania i wymiany danych między współpracownikami. Dane zostaną wyeksportowane do portalu internetowego opracowanego we współpracy z CODCC, gdzie społeczność naukowa będzie mogła poprosić o dostęp do danych molekularnych i odpowiednich danych biopróbek, takich jak dane kliniczne, demograficzne i dotyczące postępowania z próbkami biologicznymi.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wnioski badaczy o uzyskanie danych/próbek z repozytorium muszą być składane na piśmie na oficjalnym formularzu wniosku o repozytorium, wraz z protokołem badania i dokumentacją stosownych zezwoleń.
Wnioski będą weryfikowane co miesiąc przez członków Komitetu Wykonawczego Repozytorium.
Wniosek o udostępnienie danych lub okazów będzie przetwarzany i wprowadzany do Dziennika Repozytorium przez Koordynatora Repozytorium oraz co miesiąc przedstawiany do rozpatrzenia przez Komitet Wykonawczy.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .