Реестр и хранилище старения Южного Техаса (STARR)
6 мая 2024 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Реестр и хранилище старения Южного Техаса (STARR)
Этот исследовательский реестр и репозиторий были разработаны, потому что исследователи хотят узнать о том, как улучшить здоровье и качество жизни пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Реестр и репозиторий пожилых людей Южного Техаса (STARR) представляет собой базу данных и ресурс образцов взрослых жителей района Южного Техаса, проживающих в общинах, которые заинтересованы в волонтерстве в исследованиях по проблемам старения.
Цель состоит в том, чтобы помочь включить пожилых людей в клинические исследования и помочь увеличить количество и качество исследований, связанных с ними.
Этот реестр и репозиторий можно использовать для различных целей, начиная от описания естественного течения старения, выявления факторов риска преждевременного старения и реальной эффективности продлевающих жизнь методов лечения.
Сбор и хранение биологических образцов и данных, сообщаемых пациентами, от отдельных лиц может помочь в продвижении исследований и развитии новых знаний об основных механизмах, которые играют роль в здоровом старении или преждевременной смерти.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
149
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, проживающие в сообществе, из района Южного Техаса, которые заинтересованы в том, чтобы добровольно участвовать в исследованиях по проблемам старения.
Описание
Критерии включения STARR:
-Возраст 18 лет и старше
Критерии включения KAPP Sen TMC:
-Возраст 20 лет и старше
Критерии исключения STARR:
- Невозможность дать информированное согласие
- Беременность
Критерии исключения Исследование KAPP Sen Tissue Mapping Center (TMC):
- Диабет
- Артериальная гипертензия с поражением органов-мишеней
- ИМТ>30
- СКФ<60 мл/мин/1,73 м2
- Сердечно-сосудистые заболевания
- панкреатит
- Злокачественные новообразования, кроме немеланомного рака кожи
- Активное, неконтролируемое легочное, печеночное, инфекционное, желудочно-кишечное, эндокринное, неврологическое или воспалительное заболевание.
- Хроническое использование системных стероидов или использование средств с сенолитической активностью
- Любое заболевание или состояние, считающееся исключительным на основании клинического выбора и усмотрения PI.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Первичное исследование
Взрослые, проживающие в сообществе, из района Южного Техаса, которые заинтересованы в том, чтобы добровольно участвовать в исследованиях по проблемам старения.
Это облегчит включение пожилых людей и представителей меньшинств в научные исследования и поможет увеличить количество и качество исследований, связанных с ними.
|
|
Исследование картирования тканей KAPP Sen
Подисследование KAPP Sen TMC наберет подходящих участников STARR для прохождения повторных оценок в течение двух лет.
KAPP Sen TMC — это совместный проект UT Health San Antonio, Лаборатории геномной медицины Джексона (JAX-GM), Brigham and Women’s Hospital, Центра диабета Джослина, Центра здоровья UConn Health Center of Aging и Mayo Clinic для характеристики клеточного старения с точки зрения его присутствия. и гетерогенность в тканях здорового человека, а также его тканевая нагрузка, пространственное распределение и биологические особенности в разнообразной исследуемой популяции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор данных репозитория STARR
Временное ограничение: Базовый уровень до одного дня
|
Деидентифицированные данные репозитория и образцы будут доступны сторонним исследователям для будущих исследований, связанных со старением.
|
Базовый уровень до одного дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные репозитория KAPP Sen TMC
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
|
Подходящие участники STARR для повторных оценок для характеристики клеточного старения
|
Базовый уровень до одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sara Espinoza, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC20150610H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Новые проспективные исследования и исследования, связанные с взаимодействием с людьми: участники/добровольцы-исследователи, которые согласятся на повторный контакт, будут сопоставлены с будущими исследованиями, на которые они, вероятно, будут претендовать на основе информации, предоставленной каждым участником STARR во время регистрации, и которые собирается с использованием предоставленных образцов.
KAPP Sen TMC будет поддерживать использование веб-платформы для подключения и облегчения ввода, совместного использования и обмена данными между сотрудниками. Данные будут экспортированы на веб-портал, разработанный совместно с CODCC, где исследовательское сообщество может запросить доступ к молекулярным данным и соответствующим данным биообразцов, таким как клинические, демографические данные и данные по обработке биообразцов.
Сроки обмена IPD
Запросы от исследователей на получение данных/образцов из репозитория должны быть представлены в письменной форме с использованием официальной формы запроса на репозиторий вместе с протоколом исследования и документацией о соответствующих разрешениях.
Заявки будут ежемесячно рассматриваться членами исполнительного комитета репозитория.
Запрос на доступ к данным или образцам будет обрабатываться и вноситься в журнал хранилища координатором хранилища и представляться на рассмотрение Исполнительному комитету каждый месяц.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .