Registr a úložiště stárnutí v jižním Texasu (STARR)
6. května 2024 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Registr a úložiště stárnutí v jižním Texasu (STARR)
Tento výzkumný registr a úložiště byly navrženy, protože výzkumníci se chtějí dozvědět, jak zlepšit zdraví a kvalitu života starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The South Texas Aging Registry and Repository (STARR) je databáze a vzorový zdroj dospělých žijících v komunitě z oblasti jižního Texasu, kteří mají zájem o dobrovolnictví pro výzkumné studie o stárnutí.
Cílem je pomoci při začleňování starších dospělých do klinických výzkumných studií a pomoci zvýšit kvantitu a kvalitu výzkumu, který se jich týká.
Tento registr a úložiště lze použít pro různé účely, od popisu přirozené historie stárnutí, identifikace rizikových faktorů předčasného stárnutí až po skutečnou účinnost terapií prodlužujících život.
Sběr a uchovávání biologických vzorků a pacientem hlášených údajů od jednotlivců může pomoci pokročit ve výzkumu a rozvoji nového povědomí o základních mechanismech, které hrají roli ve zdravém stárnutí nebo předčasné smrti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
149
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí žijící v komunitě z oblasti jižního Texasu, kteří se zajímají o dobrovolnictví pro výzkumné studie o stárnutí.
Popis
Kritéria zahrnutí STARR:
-Věk 18 let nebo starší
Kritéria zahrnutí KAPP Sen TMC:
-Věk 20 let a starší
Kritéria vyloučení STARR:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Těhotenství
Kritéria vyloučení Studie KAPP Sen Tissue Mapping Center (TMC):
- Diabetes
- Hypertenze s poškozením koncových orgánů
- BMI > 30
- GFR<60 ml/min/1,73 m2
- Kardiovaskulární onemocnění
- Pankreatitida
- Malignita jiná než nemelanomová rakovina kůže
- Aktivní, nekontrolované plicní, jaterní, infekční, gastrointestinální, endokrinní, neurologické nebo zánětlivé onemocnění.
- Chronické užívání systémových steroidů nebo užívání látek se senolytickou aktivitou
- Jakékoli onemocnění nebo stav považovaný za vylučující na základě klinické možnosti a uvážení PI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Primární studium
Dospělí žijící v komunitě z oblasti jižního Texasu, kteří se zajímají o dobrovolnictví pro výzkumné studie o stárnutí.
To usnadní začlenění starších dospělých a menšin do výzkumných studií a pomůže zvýšit množství a kvalitu výzkumu, který se jich týká.
|
|
Studie tkáňového mapování KAPP Sen
Podstudie KAPP Sen TMC zapíše způsobilé účastníky STARR, aby podstoupili opakovaná hodnocení po dobu dvou let.
KAPP Sen TMC je společným úsilím mezi UT Health San Antonio, Jackson Laboratory for Genomic Medicine (JAX-GM), Brigham and Women's Hospital, Joslin Diabetes Center, UConn Health Center on Aging a Mayo Clinic s cílem charakterizovat buněčnou senescenci z hlediska její přítomnosti. a heterogenita ve zdravých lidských tkáních, stejně jako její tkáňová zátěž, prostorová distribuce a biologické vlastnosti v různorodé studované populaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sběr dat úložiště STARR
Časové okno: Výchozí stav na jeden den
|
Deidentifikovaná data a vzorky úložiště budou zpřístupněny externím výzkumníkům pro budoucí studie týkající se stárnutí
|
Výchozí stav na jeden den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Data úložiště KAPP Sen TMC
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
|
Způsobilí účastníci STARR podstoupit opakovaná hodnocení k charakterizaci buněčného stárnutí
|
Výchozí stav do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Espinoza, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
6. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSC20150610H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Nové prospektivní studie a ty, které zahrnují interakci s lidskými subjekty: Účastníci/výzkumní dobrovolníci, kteří souhlasí s tím, že budou znovu kontaktováni, budou přiřazeni k budoucím studiím, na které se pravděpodobně kvalifikují na základě informací poskytnutých každým účastníkem STARR v době zápisu a které se shromažďuje pomocí poskytnutých vzorků.
KAPP Sen TMC bude podporovat používání webové platformy pro připojení a usnadnění zadávání, sdílení a výměny dat mezi spolupracovníky. Data budou exportována na webový portál vyvinutý ve spolupráci s CODCC, kde může výzkumná komunita požádat o přístup k molekulárním datům a odpovídajícím údajům o biovzorcích, jako jsou klinická, demografická data a data pro manipulaci s biovzorky.
Časový rámec sdílení IPD
Žádosti zkoušejících o získání dat/vzorků z úložiště musí být předloženy písemně pomocí oficiálního formuláře žádosti o úložiště spolu s protokolem studie a dokumentací příslušných schválení.
Žádosti budou měsíčně posuzovány členy výkonného výboru úložiště.
Žádost o přístup k datům nebo vzorkům bude zpracována a zanesena do protokolu úložiště koordinátorem úložiště a každý měsíc předložena k posouzení Výkonnému výboru.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .