Registro e Repositório de Envelhecimento do Sul do Texas (STARR)
6 de maio de 2024 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Registro e Repositório de Envelhecimento do Sul do Texas (STARR)
Este registro e repositório de pesquisa foi projetado porque os investigadores desejam aprender sobre como melhorar a saúde e a qualidade de vida dos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O South Texas Aging Registry and Repository (STARR) é um banco de dados e recursos de espécimes de adultos residentes na comunidade da área do sul do Texas que estão interessados em se voluntariar para estudos de pesquisa sobre envelhecimento.
O objetivo é auxiliar na inclusão de idosos em estudos de pesquisa clínica e ajudar a aumentar a quantidade e a qualidade das pesquisas relacionadas a eles.
Esse registro e repositório podem ser usados para várias finalidades, desde a descrição da história natural do envelhecimento, identificação de fatores de risco para o envelhecimento prematuro e a eficácia no mundo real das terapias que prolongam a vida.
A coleta e o armazenamento de amostras biológicas e dados relatados por pacientes de Indivíduos podem ajudar no avanço da pesquisa e no desenvolvimento de uma nova conscientização sobre os mecanismos básicos que desempenham um papel no envelhecimento saudável ou na morte prematura.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
149
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos residentes na comunidade da área do sul do Texas que estão interessados em se voluntariar para estudos de pesquisa sobre o envelhecimento.
Descrição
Critérios de inclusão STARR:
-Idade 18 anos ou mais
Critérios de Inclusão KAPP Sen TMC:
-Idade 20 anos ou mais
Critérios de Exclusão STARR:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Gravidez
Critérios de Exclusão Estudo do Centro de Mapeamento de Tecidos KAPP Sen (TMC):
- Diabetes
- Hipertensão com lesão de órgãos-alvo
- IMC>30
- GFR <60 ml/min/1,73 m2
- Doença cardiovascular
- Pancreatite
- Malignidades diferentes dos cânceres de pele não melanoma
- Doença pulmonar, hepática, infecciosa, gastrointestinal, endócrina, neurológica ou inflamatória ativa e descontrolada.
- Uso crônico de esteróides sistêmicos ou uso de agentes com atividade senolítica
- Qualquer doença ou condição considerada excludente com base na opção clínica e critério do PI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Estudo Primário
Adultos residentes na comunidade da área do sul do Texas que estão interessados em se voluntariar para estudos de pesquisa sobre o envelhecimento.
Isso facilitará a inclusão de adultos mais velhos e minorias em estudos de pesquisa e ajudará a aumentar a quantidade e a qualidade das pesquisas relacionadas a eles.
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Estudo de Mapeamento de Tecidos KAPP Sen
O subestudo KAPP Sen TMC inscreverá participantes elegíveis do STARR para serem submetidos a avaliações repetidas ao longo de dois anos.
KAPP Sen TMC é um esforço colaborativo entre UT Health San Antonio, Jackson Laboratory for Genomic Medicine (JAX-GM), Brigham and Women's Hospital, Joslin Diabetes Center, UConn Health Center on Aging e Mayo Clinic para caracterizar a senescência celular em termos de sua presença e heterogeneidade em tecidos humanos saudáveis, bem como sua carga tecidual, distribuição espacial e características biológicas em uma população de estudo diversificada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta de dados do repositório STARR
Prazo: Linha de base para um dia
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Dados e amostras de repositórios não identificados serão disponibilizados para investigadores externos para estudos futuros relacionados ao envelhecimento
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Linha de base para um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados do repositório KAPP Sen TMC
Prazo: Linha de base até um ano
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Participantes elegíveis do STARR para passar por avaliações repetidas para caracterizar a senescência celular
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Linha de base até um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Sara Espinoza, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC20150610H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Novos estudos prospectivos e aqueles que envolvem interação com seres humanos: Os participantes/voluntários de pesquisa que concordarem em ser contatados novamente serão combinados com estudos futuros para os quais provavelmente se qualificarão com base nas informações fornecidas por cada participante do STARR no momento da inscrição e que é coletado usando amostras fornecidas.
O KAPP Sen TMC apoiará o uso de uma plataforma baseada na web para conectar e facilitar a entrada, compartilhamento e troca de dados entre colaboradores. Os dados serão exportados para um portal da Web desenvolvido em conjunto com o CODCC, onde a comunidade de pesquisa pode solicitar acesso a dados moleculares e dados de bioespécimes correspondentes, como dados clínicos, demográficos e de manuseio de bioespécimes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Solicitações de investigadores para obter dados/espécimes do repositório devem ser enviadas por escrito usando um formulário de solicitação de repositório oficial, juntamente com o protocolo do estudo e a documentação das aprovações apropriadas.
As solicitações serão revisadas mensalmente pelos membros do Comitê Executivo do Repositório.
A solicitação para acessar dados ou espécimes será processada e inserida no Registro do Repositório pelo Coordenador do Repositório e enviada para revisão pelo Comitê Executivo a cada mês.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .