Registro y depósito de personas mayores del sur de Texas (STARR)
6 de mayo de 2024 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
El Registro y Repositorio de Envejecimiento del Sur de Texas (STARR)
Este registro y depósito de investigación fue diseñado porque los investigadores quieren aprender cómo mejorar la salud y la calidad de vida de los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El Registro y Repositorio de Envejecimiento del Sur de Texas (STARR) es una base de datos y un recurso de muestra de adultos que viven en la comunidad del área del Sur de Texas y que están interesados en ser voluntarios para estudios de investigación sobre el envejecimiento.
El objetivo es ayudar en la inclusión de adultos mayores en estudios de investigación clínica y ayudar a aumentar la cantidad y calidad de la investigación relacionada con ellos.
Este registro y depósito se puede utilizar para diversos fines, desde describir la historia natural del envejecimiento, identificar los factores de riesgo del envejecimiento prematuro y la eficacia real de las terapias para prolongar la vida.
La recopilación y el almacenamiento de muestras biológicas y datos informados por pacientes de Individuos pueden ayudar a avanzar en la investigación y el desarrollo de una nueva conciencia de los mecanismos básicos que juegan un papel en el envejecimiento saludable o la muerte prematura.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
149
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos que viven en la comunidad del área del sur de Texas que estén interesados en ser voluntarios para estudios de investigación sobre el envejecimiento.
Descripción
Criterios de inclusión STARR:
-Edad 18 años o más
Criterios de inclusión KAPP Sen TMC:
-Edad de 20 años en adelante
Criterios de exclusión STARR:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- El embarazo
Criterios de exclusión Estudio del Centro de mapeo de tejidos (TMC) KAPP Sen:
- Diabetes
- Hipertensión con daño de órgano blanco
- IMC>30
- FG<60 ml/min/1,73 m2
- Enfermedad cardiovascular
- pancreatitis
- Neoplasia maligna distinta de los cánceres de piel no melanoma
- Enfermedad pulmonar, hepática, infecciosa, gastrointestinal, endocrina, neurológica o inflamatoria activa, no controlada.
- Uso crónico de esteroides sistémicos o uso de agentes con actividad senolítica
- Cualquier enfermedad o condición que se considere excluyente según la opción clínica y el criterio de PI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estudio primario
Adultos que viven en la comunidad del área del sur de Texas que estén interesados en ser voluntarios para estudios de investigación sobre el envejecimiento.
Esto facilitará la inclusión de adultos mayores y minorías en estudios de investigación y ayudará a aumentar la cantidad y calidad de la investigación relacionada con ellos.
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Estudio de mapeo de tejidos KAPP Sen
El subestudio KAPP Sen TMC inscribirá a los participantes elegibles de STARR para someterse a evaluaciones repetidas durante dos años.
KAPP Sen TMC es un esfuerzo de colaboración entre UT Health San Antonio, Jackson Laboratory for Genomic Medicine (JAX-GM), Brigham and Women's Hospital, Joslin Diabetes Center, UConn Health Center on Aging y Mayo Clinic para caracterizar la senescencia celular en términos de su presencia y heterogeneidad en tejidos humanos sanos, así como su carga tisular, distribución espacial y características biológicas en una población de estudio diversa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación de datos del repositorio STARR
Periodo de tiempo: Línea de base a un día
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Los datos y las muestras del depósito no identificados se pondrán a disposición de investigadores externos para futuros estudios relacionados con el envejecimiento.
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Línea de base a un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos del depósito KAPP Sen TMC
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
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Participantes elegibles de STARR para someterse a evaluaciones repetidas para caracterizar la senescencia celular
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Línea de base a un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sara Espinoza, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC20150610H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Nuevos estudios prospectivos y aquellos que involucran la interacción con sujetos humanos: los participantes/voluntarios de investigación que acepten ser contactados nuevamente serán emparejados con estudios futuros para los que es probable que califiquen según la información proporcionada por cada participante de STARR en el momento de la inscripción y que se recopila utilizando las muestras proporcionadas.
KAPP Sen TMC admitirá el uso de una plataforma basada en la web para conectarse y facilitar el ingreso, el intercambio y el intercambio de datos entre colaboradores. Los datos se exportarán a un portal web desarrollado en conjunto con CODCC donde la comunidad de investigación puede solicitar acceso a datos moleculares y datos de muestras biológicas correspondientes, como datos clínicos, demográficos y de manejo de muestras biológicas.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de los investigadores para obtener datos/especímenes del depósito deben presentarse por escrito mediante un formulario de solicitud de depósito oficial, junto con el protocolo del estudio y la documentación de las aprobaciones correspondientes.
Las solicitudes serán revisadas mensualmente por miembros del Comité Ejecutivo del Repositorio.
La solicitud de acceso a datos o especímenes será procesada e ingresada en el Registro del repositorio por el Coordinador del repositorio y enviada para su revisión por el Comité ejecutivo cada mes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .