Il registro e il repository dell'invecchiamento del Texas meridionale (STARR)
6 maggio 2024 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Il registro e il repository dell'invecchiamento del Texas meridionale (STARR)
Questo registro e archivio di ricerca è stato progettato perché i ricercatori vogliono sapere come migliorare la salute e la qualità della vita degli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il South Texas Aging Registry and Repository (STARR) è un database e una risorsa campione di adulti residenti in comunità dell'area del Texas meridionale che sono interessati a fare volontariato per studi di ricerca sull'invecchiamento.
L'obiettivo è favorire l'inclusione degli anziani negli studi di ricerca clinica e contribuire ad aumentare la quantità e la qualità della ricerca ad essi relativa.
Questo registro e repository può essere utilizzato per vari scopi che vanno dalla descrizione della storia naturale dell'invecchiamento, all'identificazione dei fattori di rischio per l'invecchiamento precoce e all'efficacia nel mondo reale delle terapie che allungano la vita.
La raccolta e l'archiviazione di campioni biologici e dati riferiti dai pazienti di individui possono aiutare a far progredire la ricerca e lo sviluppo di una nuova consapevolezza dei meccanismi di base che svolgono un ruolo nell'invecchiamento sano o nella morte prematura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
149
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti residenti in comunità dell'area del Texas meridionale che sono interessati a fare volontariato per studi di ricerca sull'invecchiamento.
Descrizione
Criteri di inclusione STARR:
-Età 18 anni o più
Criteri di inclusione KAPP Sen TMC:
-Età 20 anni e oltre
Criteri di esclusione STARR:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Gravidanza
Criteri di esclusione Studio KAPP Sen Tissue Mapping Center (TMC):
- Diabete
- Ipertensione con danno d'organo
- IMC>30
- VFG<60 ml/min/1,73 m2
- Malattia cardiovascolare
- Pancreatite
- Tumori maligni diversi dai tumori cutanei non melanoma
- Malattia attiva, incontrollata polmonare, epatica, infettiva, gastrointestinale, endocrina, neurologica o infiammatoria.
- Uso cronico di steroidi sistemici o uso di agenti con attività senolitica
- Qualsiasi malattia o condizione considerata esclusiva in base all'opzione clinica e alla discrezione del PI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Studio primario
Adulti residenti in comunità dell'area del Texas meridionale che sono interessati a fare volontariato per studi di ricerca sull'invecchiamento.
Ciò faciliterà l'inclusione degli anziani e delle minoranze negli studi di ricerca e contribuirà ad aumentare la quantità e la qualità della ricerca ad essi relativa.
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Studio di mappatura dei tessuti KAPP Sen
Il sottostudio KAPP Sen TMC iscriverà i partecipanti STARR idonei a sottoporsi a valutazioni ripetute nell'arco di due anni.
KAPP Sen TMC è uno sforzo collaborativo tra UT Health San Antonio, Jackson Laboratory for Genomic Medicine (JAX-GM), Brigham and Women's Hospital, Joslin Diabetes Center, UConn Health Center on Aging e Mayo Clinic per caratterizzare la senescenza cellulare in termini di presenza e l'eterogeneità nei tessuti umani sani, nonché il carico tissutale, la distribuzione spaziale e le caratteristiche biologiche in una popolazione di studio diversificata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccolta dei dati del repository STARR
Lasso di tempo: Linea di base a un giorno
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I dati e i campioni dei depositi anonimi saranno messi a disposizione di ricercatori esterni per studi futuri relativi all'invecchiamento
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Linea di base a un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati del repository KAPP Sen TMC
Lasso di tempo: Linea di base a un anno
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Partecipanti STARR idonei a sottoporsi a valutazioni ripetute per caratterizzare la senescenza cellulare
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Linea di base a un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Espinoza, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC20150610H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Nuovi studi prospettici e quelli che prevedono l'interazione con soggetti umani: i partecipanti/volontari di ricerca che accettano di essere ricontattati verranno abbinati a studi futuri per i quali probabilmente si qualificheranno sulla base delle informazioni fornite da ciascun partecipante STARR al momento dell'arruolamento e che viene raccolto utilizzando i campioni forniti.
KAPP Sen TMC supporterà l'uso di una piattaforma basata sul web per connettersi e facilitare l'inserimento, la condivisione e lo scambio di dati tra i collaboratori. I dati verranno esportati in un portale web sviluppato in collaborazione con il CODCC dove la comunità di ricerca può richiedere l'accesso ai dati molecolari e ai corrispondenti dati sui campioni biologici, come i dati clinici, demografici e sulla manipolazione dei campioni biologici.
Periodo di condivisione IPD
Le richieste dei ricercatori per ottenere dati/campioni dall'archivio devono essere presentate per iscritto utilizzando un modulo di richiesta ufficiale dell'archivio, insieme al protocollo dello studio e alla documentazione delle approvazioni appropriate.
Le richieste saranno esaminate mensilmente dai membri del Comitato Esecutivo del Repository.
La richiesta di accesso ai dati o ai campioni sarà elaborata e inserita nel registro del deposito dal coordinatore del deposito e sottoposta ogni mese alla revisione da parte del comitato esecutivo.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .