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光ポンピング磁力計による脳磁図 (MEG OPM)

2025年5月22日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

脳磁図 (MEG) は、脳波 (EEG) などの現在の記録技術と比較して、高い時間分解能と優れた空間分解能で脳活動を記録する方法です。 MEG の主な制限は、使用されるセンサー、超量子干渉デバイス (SQUID) によるコストです。 これらを操作するには、計装の観点から複雑なインフラストラクチャが必要であり、液体ヘリウムが必要であり、ほとんどの場合損失が発生し、コストが増加します。 光ポンピング磁力計 (OPM) タイプのセンサーは、特にヘリウム冷却を必要としないため、SQUID センサーの有望な代替手段となります。

このプロジェクトの目的は、健康な成人、未熟児および満期産新生児の正常な脳の発達のバイオマーカーを脳磁図で特定することです。これは、実行された高解像度脳波の古典的な手法によって得られた「アプリオリ」からのものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Amiens、フランス、80054
        • 募集
        • CHU Amiens
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • 電話番号:(

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な成人ボランティアの場合
  • 18 歳から 65 歳までの年齢
  • 病理なし、治療なし
  • 毒物摂取なし
  • 正期産児の場合
  • 登録日時点で妊娠38週~42週のお子様
  • 病理なし、治療なし
  • 未熟児の場合
  • 登録日時点で妊娠28週~36週のお子様
  • 未熟児に関連する定期的なケア以外の病状や治療はありません
  • 妊婦さん向け
  • -登録日に妊娠28〜40週で妊娠している
  • 病理なし、治療なし

除外基準:

  • 被験者と患者は「互換性がない」MEG。 プロテーゼまたはペースメーカーの着用者は、測定に干渉するアーティファクトを生成する可能性があります。 被験者に危険はありませんが、測定自体が不可能な場合があります。
  • 数分間じっと立っていられない患者。
  • 人工呼吸補助または輸液を受けている新生児
  • 年齢基準を満たしていない新生児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:大人
光ポンプ磁力計による 40 分間の脳磁図
実験的:満期新生児
光ポンプ磁力計による 40 分間の脳磁図
実験的:未熟児
光ポンプ磁力計による 40 分間の脳磁図
実験的:妊娠中の女性
光ポンプ磁力計による 40 分間の脳磁図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MEG OPM の信号対雑音比
時間枠:1日
MEG OPM の信号対雑音比は dB 単位です
1日
HR EEGの信号対雑音比
時間枠:1日
HR EEG の信号対雑音比は dB 単位です
1日
MEG OPM の信号対雑音比と HR EEG の信号対雑音比の間の dB 数
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月11日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月26日

最初の投稿 (実際)

2023年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月22日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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