Magnetoenzephalographie durch Optical Pumping Magnetometer (MEG OPM)
Die MagnetoEnzephalographie (MEG) ist eine Methode zur Aufzeichnung der Gehirnaktivität mit hoher zeitlicher Auflösung und guter räumlicher Auflösung im Vergleich zu aktuellen Aufzeichnungstechniken wie der Elektroenzephalographie (EEG). Die Hauptbeschränkung von MEG sind seine Kosten aufgrund der verwendeten Sensoren, der Super Quantum Interference Devices (SQUID). Diese erfordern vom Standpunkt der Instrumentierung aus gesehen eine komplexe Infrastruktur, um zu funktionieren, und benötigen flüssiges Helium, meistens mit Verlust, bei steigenden Kosten. Sensoren vom Typ Optical Pumping Magnetometer (OPM) stellen eine vielversprechende Alternative zu SQUID-Sensoren dar, insbesondere da sie keine Heliumkühlung benötigen.
Der Zweck dieses Projekts ist die Identifizierung von Biomarkern in der Magnetoenzephalographie der normalen Gehirnentwicklung bei gesunden Erwachsenen, Frühgeborenen und termingerechten Neugeborenen aus "a priori", die durch die klassische Technik des hochauflösenden EEG erhalten wurden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fabrice Wallois, Pr
- Telefonnummer: 03 22 08 80 51
- E-Mail: wallois.fabrice@chu-amiens.fr
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Fabrice Wallois, Pr
- Telefonnummer: (33)322087775
- E-Mail: fabrice.wallois@u-picardie.fr
-
Kontakt:
- Telefonnummer: (
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für gesunde erwachsene Freiwillige
- Alter zwischen 18 und 65
- Keine Pathologie, keine Behandlung
- Keine Giftstoffaufnahme
- Für termingerechte Neugeborene
- Kind zwischen 38 und 42 Schwangerschaftswochen am Tag der Anmeldung
- Keine Pathologie, keine Behandlung
- Für Frühgeborene
- Kind zwischen 28 und 36 Wochen Gestationsalter am Tag der Anmeldung
- Keine Pathologie, keine Behandlung außer der routinemäßigen Versorgung im Zusammenhang mit Frühgeburten
- Für schwangere Frauen
- Schwanger mit einem Gestationsalter zwischen 28 und 40 Wochen am Tag der Registrierung
- Keine Pathologie, keine Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Subjekt und Patienten „nicht kompatibel“ MEG. Träger von Prothesen oder Herzschrittmachern erzeugen wahrscheinlich Artefakte, die die Messung stören. Es besteht keine Gefahr für das Subjekt, aber die Messung selbst kann unmöglich sein.
- Patienten, die es nicht ertragen können, einige Minuten still zu stehen.
- Neugeborenes mit Atemunterstützung oder Infusion
- Neugeborenes erfüllt die Alterskriterien nicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erwachsene
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40 Minuten Magnetoenzephalographie mit Optical Pump Magnetometer
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Experimental: voll ausgetragene Neugeborene
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40 Minuten Magnetoenzephalographie mit Optical Pump Magnetometer
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Experimental: Frühgeborene
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40 Minuten Magnetoenzephalographie mit Optical Pump Magnetometer
|
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Experimental: schwangere Frau
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40 Minuten Magnetoenzephalographie mit Optical Pump Magnetometer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Signal-Rausch-Verhältnis des MEG OPM
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das Signal-Rausch-Verhältnis des MEG OPM ist in dB angegeben
|
1 Tag
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Signal-Rausch-Verhältnis des HR-EEG
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das Signal-Rausch-Verhältnis des HR-EEG ist in dB angegeben
|
1 Tag
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|
Anzahl der dB zwischen dem Signal-Rausch-Verhältnis des MEG OPM und dem Signal-Rausch-Verhältnis des HR-EEG
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2021_843_0205
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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