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Magnetoencefalografía por Magnetómetro de Bombeo Óptico (MEG OPM)

22 de mayo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La magnetoencefalografía (MEG) es un método de registro de la actividad cerebral con alta resolución temporal y buena resolución espacial, en comparación con las técnicas de registro actuales, como la electroencefalografía (EEG). La principal limitación de MEG es su coste debido a los sensores utilizados, los Super Quantum Interference Devices (SQUID). Estos requieren una infraestructura compleja desde el punto de vista de la instrumentación para operar, lo que requiere helio líquido, la mayoría de las veces con pérdidas, a un costo creciente. Los sensores tipo magnetómetros de bombeo óptico (OPM) representan una alternativa prometedora a los sensores SQUID, especialmente porque no requieren enfriamiento con helio.

El objetivo de este proyecto es Identificar biomarcadores en Magnetoencefalografía del desarrollo cerebral normal en adultos sanos, prematuros y recién nacidos a término a partir de "a priori" obtenidos mediante la técnica clásica de EEG de Alta Resolución realizada.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Número de teléfono: (

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para voluntarios adultos sanos
  • Edad entre 18 y 65
  • Sin patología, sin tratamiento
  • Sin ingesta de tóxicos
  • Para recién nacidos a término
  • Niño entre 38 y 42 semanas de edad gestacional el día de la inscripción
  • Sin patología, sin tratamiento
  • Para niños nacidos prematuramente
  • Niño entre 28 y 36 semanas de edad gestacional el día de la inscripción
  • Sin patología, sin tratamiento aparte de la atención de rutina relacionada con la prematuridad
  • para mujeres embarazadas
  • Embarazada con entre 28 a 40 semanas de edad gestacional el día del registro
  • Sin patología, sin tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Sujeto y Pacientes "no compatibles" MEG. Usuarios de prótesis o marcapasos susceptibles de generar artefactos que interfieren con la medición. No hay peligro para el sujeto, pero la medición en sí puede ser imposible.
  • Pacientes que no soportan estar quietos durante unos minutos.
  • Recién nacido con asistencia ventilatoria o infusión
  • Bebé recién nacido que no cumple con los criterios de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adultos
40 minutos de Magnetoencefalografía con Magnetómetro de Bomba Óptica
Experimental: recién nacidos a término
40 minutos de Magnetoencefalografía con Magnetómetro de Bomba Óptica
Experimental: neonatos prematuros
40 minutos de Magnetoencefalografía con Magnetómetro de Bomba Óptica
Experimental: mujeres embarazadas
40 minutos de Magnetoencefalografía con Magnetómetro de Bomba Óptica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación señal/ruido del MEG OPM
Periodo de tiempo: 1 día
La relación señal/ruido del MEG OPM está en dB
1 día
Relación señal/ruido de HR EEG
Periodo de tiempo: 1 día
La relación señal/ruido de HR EEG está en dB
1 día
Número de dB entre la relación señal/ruido del MEG OPM y la relación señal/ruido del HR EEG
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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