Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetoencefalografi av Optical Pumping Magnetometer (MEG OPM)

22. mai 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

MagnetoEncephaloGraphy (MEG) er en metode for å registrere hjerneaktivitet med høy tidsoppløsning og god romlig oppløsning, sammenlignet med gjeldende registreringsteknikker som ElectroEncephaloGraphy (EEG). Hovedbegrensningen til MEG er kostnadene på grunn av sensorene som brukes, Super Quantum Interference Devices (SQUID). Disse krever en kompleks infrastruktur fra et instrumenteringssynspunkt for å fungere, og krever flytende helium, oftest med tap, til økende kostnader. Sensorer av typen Optical Pumping Magnetometers (OPM) representerer et lovende alternativ til SQUID-sensorer, spesielt siden de ikke krever heliumkjøling.

Hensikten med dette prosjektet er å identifisere biomarkører i Magnetoencefalografi av normal hjerneutvikling hos friske voksne, premature og fullkomne nyfødte fra "a priori" oppnådd ved den klassiske teknikken med høyoppløselig EEG utført.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: (

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For friske voksne frivillige
  • Alder mellom 18 og 65
  • Ingen patologi, ingen behandling
  • Ikke inntak av giftige stoffer
  • For termin nyfødte
  • Barn mellom 38 og 42 ukers svangerskapsalder på registreringsdagen
  • Ingen patologi, ingen behandling
  • For barn født for tidlig
  • Barn mellom 28 og 36 ukers svangerskapsalder på registreringsdagen
  • Ingen patologi, ingen behandling bortsett fra rutinemessig behandling knyttet til prematuritet
  • For gravide
  • Gravid med mellom 28 og 40 ukers svangerskapsalder på registreringsdagen
  • Ingen patologi, ingen behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Emne og pasienter "ikke kompatible" MEG. Brukere av protese eller pacemaker vil sannsynligvis generere artefakter som forstyrrer målingen. Det er ingen fare for motivet, men selve målingen kan være umulig.
  • Pasienter som ikke kan stå stille i noen minutter.
  • Nyfødt på ventilasjonshjelp eller infusjon
  • Nyfødt baby oppfyller ikke alderskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Voksne
Annen: Magnetoencefalografi
40 minutter med magnetoencefalografi med optisk pumpemagnetometer
Eksperimentell: fullbårne nyfødte
Annen: Magnetoencefalografi
40 minutter med magnetoencefalografi med optisk pumpemagnetometer
Eksperimentell: premature nyfødte
Annen: Magnetoencefalografi
40 minutter med magnetoencefalografi med optisk pumpemagnetometer
Eksperimentell: gravide kvinner
Annen: Magnetoencefalografi
40 minutter med magnetoencefalografi med optisk pumpemagnetometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Signal/støyforhold for MEG OPM
Tidsramme: 1 dag
Signal/støyforholdet til MEG OPM er i dB
1 dag
Signal til støyforhold for HR EEG
Tidsramme: 1 dag
Signal til støyforhold for HR EEG er i dB
1 dag
Antall dB mellom signal/støyforhold for MEG OPM og signal/støyforhold for HR EEG
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2021_843_0205

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere