Magnetoencefalografia za pomocą optycznego magnetometru pompującego (MEG OPM)
MagnetoEncephaloGraphy (MEG) to metoda rejestrowania aktywności mózgu z wysoką rozdzielczością czasową i dobrą rozdzielczością przestrzenną w porównaniu z obecnymi technikami rejestrowania, takimi jak ElectroEncephaloGraphy (EEG). Głównym ograniczeniem MEG jest jego koszt ze względu na zastosowane czujniki, Super Quantum Interference Devices (SQUID). Wymagają one złożonej infrastruktury z punktu widzenia oprzyrządowania do działania, wymagającego ciekłego helu, najczęściej ze stratą, przy rosnących kosztach. Czujniki typu Optical Pumping Magnetometers (OPM) stanowią obiecującą alternatywę dla czujników SQUID, zwłaszcza że nie wymagają chłodzenia helem.
Celem niniejszego projektu jest identyfikacja biomarkerów w magnetoencefalografii prawidłowego rozwoju mózgu u zdrowych osób dorosłych, wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie z „a priori” uzyskanych klasyczną techniką wykonanego EEG wysokiej rozdzielczości.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fabrice Wallois, Pr
- Numer telefonu: 03 22 08 80 51
- E-mail: wallois.fabrice@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Fabrice Wallois, Pr
- Numer telefonu: (33)322087775
- E-mail: fabrice.wallois@u-picardie.fr
-
Kontakt:
- Numer telefonu: (
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla zdrowych dorosłych ochotników
- Wiek od 18 do 65 lat
- Nie ma patologii, nie ma leczenia
- Brak spożycia substancji toksycznych
- Dla noworodków urodzonych w terminie
- Dziecko między 38 a 42 tygodniem ciąży w dniu rejestracji
- Nie ma patologii, nie ma leczenia
- Dla dzieci urodzonych przedwcześnie
- Dziecko między 28 a 36 tygodniem ciąży w dniu rejestracji
- Brak patologii, brak leczenia poza rutynową opieką związaną z wcześniactwem
- Dla kobiet w ciąży
- Ciąża między 28 a 40 tygodniem ciąży w dniu rejestracji
- Nie ma patologii, nie ma leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot i Pacjenci „niekompatybilni” z MEG. Osoby noszące protezę lub rozrusznik serca mogą generować artefakty zakłócające pomiar. Nie ma zagrożenia dla podmiotu, ale sam pomiar może być niemożliwy.
- Pacjenci, którzy nie mogą ustać w miejscu przez kilka minut.
- Noworodek wspomagany wentylacją lub infuzją
- Noworodek niespełniający kryteriów wiekowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dorośli ludzie
|
40 minut magnetoencefalografii za pomocą magnetometru z pompą optyczną
|
|
Eksperymentalny: noworodki donoszone
|
40 minut magnetoencefalografii za pomocą magnetometru z pompą optyczną
|
|
Eksperymentalny: wcześniaki
|
40 minut magnetoencefalografii za pomocą magnetometru z pompą optyczną
|
|
Eksperymentalny: kobiety w ciąży
|
40 minut magnetoencefalografii za pomocą magnetometru z pompą optyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek sygnału do szumu MEG OPM
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stosunek sygnału do szumu MEG OPM jest w dB
|
1 dzień
|
|
Stosunek sygnału do szumu HR EEG
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stosunek sygnału do szumu HR EEG jest w dB
|
1 dzień
|
|
Liczba dB między stosunkiem sygnału do szumu MEG OPM a stosunkiem sygnału do szumu HR EEG
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2021_843_0205
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .