- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05835817
Magnetoenkefalografia optisella pumppausmagnetometrillä (MEG OPM)
MagnetoEncephaloGraphy (MEG) on menetelmä aivotoiminnan tallentamiseen korkealla ajallisella ja hyvällä spatiaalisella resoluutiolla verrattuna nykyisiin tallennustekniikoihin, kuten ElectroEncephaloGraphy (EEG). MEG:n tärkein rajoitus on sen hinta, joka johtuu käytetyistä antureista, Super Quantum Interference Devices (SQUID). Nämä vaativat instrumentoinnin kannalta monimutkaisen infrastruktuurin toimiakseen, mikä vaatii nestemäistä heliumia, useimmiten häviöllä, kasvavilla kustannuksilla. Optical Pumping Magnetometers (OPM) -tyyppiset anturit ovat lupaava vaihtoehto SQUID-antureille, varsinkin kun ne eivät vaadi heliumjäähdytystä.
Tämän projektin tarkoituksena on tunnistaa biomarkkereita aivojen normaalin kehityksen magnetoenkefalografiassa terveillä aikuisilla, keskosilla ja vastasyntyneillä "a priori", jotka on saatu klassisella korkearesoluutioisella EEG-tekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabrice Wallois, Pr
- Puhelinnumero: 03 22 08 80 51
- Sähköposti: wallois.fabrice@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabrice Wallois, Pr
- Puhelinnumero: (33)322087775
- Sähköposti: fabrice.wallois@u-picardie.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveille aikuisille vapaaehtoisille
- Ikä 18 ja 65 välillä
- Ei patologiaa, ei hoitoa
- Ei myrkyllisten aineiden saantia
- Aikavälisille vastasyntyneille
- Lapsi 38-42 raskausviikon välillä ilmoittautumispäivänä
- Ei patologiaa, ei hoitoa
- Ennenaikaisesti syntyneille lapsille
- Lapsi 28-36 raskausviikon välillä ilmoittautumispäivänä
- Ei patologiaa, ei hoitoa keskosuuteen liittyvää rutiinihoitoa lukuun ottamatta
- Raskaana oleville naisille
- Raskaana 28-40 raskausviikkoa rekisteröintipäivänä
- Ei patologiaa, ei hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde ja potilaat "ei yhteensopiva" MEG. Proteesin tai sydämentahdistimen käyttäjät voivat tuottaa mittausta häiritseviä artefakteja. Kohdeelle ei ole vaaraa, mutta itse mittaus voi olla mahdotonta.
- Potilaat, jotka eivät pysty seisomaan paikallaan muutaman minuutin ajan.
- Vastasyntynyt, joka saa hengitysapua tai infuusiota
- Vastasyntynyt vauva ei täytä ikävaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset
|
40 minuuttia magnetoenkefalografiaa optisella pumppumagnetometrillä
|
|
Kokeellinen: täysiaikaiset vastasyntyneet
|
40 minuuttia magnetoenkefalografiaa optisella pumppumagnetometrillä
|
|
Kokeellinen: ennenaikaiset vastasyntyneet
|
40 minuuttia magnetoenkefalografiaa optisella pumppumagnetometrillä
|
|
Kokeellinen: raskaana oleville naisille
|
40 minuuttia magnetoenkefalografiaa optisella pumppumagnetometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MEG OPM:n signaali-kohinasuhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
MEG OPM:n signaali-kohinasuhde on dB
|
1 päivä
|
|
HR EEG:n signaali-kohinasuhde
Aikaikkuna: 1 päivä
|
HR EEG:n signaali-kohinasuhde on dB
|
1 päivä
|
|
DB:n määrä MEG OPM:n signaali-kohinasuhteen ja HR EEG:n signaali-kohinasuhteen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .