- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05835817
광학 펌핑 자력계에 의한 자기 뇌파 (MEG OPM)
2025년 5월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
MEG(MagnetoEncephaloGraphy)는 ElectroEncephaloGraphy(EEG)와 같은 현재 기록 기술에 비해 높은 시간 해상도와 우수한 공간 해상도로 뇌 활동을 기록하는 방법입니다. MEG의 주요 한계는 SQUID(Super Quantum Interference Devices)라는 센서 사용으로 인한 비용입니다. 이를 작동하려면 계측 관점에서 복잡한 인프라가 필요하며 액체 헬륨이 가장 자주 손실되고 비용이 증가합니다. 광학 펌핑 자력계(OPM) 유형 센서는 특히 헬륨 냉각이 필요하지 않기 때문에 SQUID 센서에 대한 유망한 대안을 나타냅니다.
이 프로젝트의 목적은 수행된 고해상도 EEG의 고전적 기술로 얻은 "선험적"으로부터 건강한 성인, 조산아 및 만삭 신생아의 정상적인 뇌 발달의 자기뇌파에서 바이오마커를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fabrice Wallois, Pr
- 전화번호: 03 22 08 80 51
- 이메일: wallois.fabrice@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens
-
연락하다:
- Fabrice Wallois, Pr
- 전화번호: (33)322087775
- 이메일: fabrice.wallois@u-picardie.fr
-
연락하다:
- 전화번호: (
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 자원봉사자를 위한
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 병리학 없음, 치료 없음
- 독성물질 섭취 금지
- 만삭 신생아의 경우
- 등록일 기준 재태 연령이 38주에서 42주 사이인 아동
- 병리학 없음, 치료 없음
- 조산아를 위한
- 등록일 기준 재태 연령 28주에서 36주 사이의 어린이
- 조산과 관련된 일상적인 관리 외에 병리학, 치료가 없음
- 임산부용
- 등록일 기준 재태 연령이 28주에서 40주 사이인 임신부
- 병리학 없음, 치료 없음
제외 기준:
- 피험자와 환자는 "호환되지 않음" MEG. 측정을 방해하는 인공물을 생성할 가능성이 있는 보철물 또는 심장박동기 착용자. 피험자에게 위험은 없지만 측정 자체가 불가능할 수 있습니다.
- 몇 분 동안 가만히 서 있을 수 없는 환자.
- 인공호흡 보조 또는 주입을 받는 신생아
- 연령 기준을 충족하지 않는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 성인
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광학 펌프 자력계를 사용한 40분 자기 뇌파 검사
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실험적: 만기 신생아
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광학 펌프 자력계를 사용한 40분 자기 뇌파 검사
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실험적: 미숙아
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광학 펌프 자력계를 사용한 40분 자기 뇌파 검사
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실험적: 임산부
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광학 펌프 자력계를 사용한 40분 자기 뇌파 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MEG OPM의 신호 대 잡음비
기간: 1 일
|
MEG OPM의 신호 대 잡음비는 dB 단위입니다.
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1 일
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HR EEG의 신호 대 잡음비
기간: 1 일
|
HR EEG의 신호 대 잡음비는 dB 단위입니다.
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1 일
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MEG OPM의 신호 대 잡음비와 HR EEG의 신호 대 잡음비 사이의 dB 수
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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