Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magneto-encefalografie door optische pompende magnetometer (MEG OPM)

26 april 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

MagnetoEncephaloGraphy (MEG) is een methode om hersenactiviteit vast te leggen met een hoge temporele resolutie en een goede ruimtelijke resolutie, vergeleken met huidige opnametechnieken zoals ElectroEncephaloGraphy (EEG). De belangrijkste beperking van MEG zijn de kosten vanwege de gebruikte sensoren, de Super Quantum Interference Devices (SQUID). Deze vereisen een complexe infrastructuur vanuit het oogpunt van instrumentatie om te werken, waarbij vloeibaar helium nodig is, meestal met verlies, tegen toenemende kosten. Sensoren van het type Optical Pumping Magnetometers (OPM) vormen een veelbelovend alternatief voor SQUIDs-sensoren, vooral omdat ze geen heliumkoeling nodig hebben.

Het doel van dit project is het identificeren van biomarkers in Magnetoencefalografie van normale hersenontwikkeling bij gezonde volwassenen, prematuren en voldragen pasgeborenen "a priori" verkregen door de klassieke techniek van Hoge Resolutie EEG uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor gezonde volwassen vrijwilligers
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Geen pathologie, geen behandeling
  • Geen inname van giftige stoffen
  • Voor voldragen pasgeborenen
  • Kind tussen 38 en 42 weken zwangerschapsduur op de dag van aanmelding
  • Geen pathologie, geen behandeling
  • Voor te vroeg geboren kinderen
  • Kind tussen 28 en 36 weken zwangerschapsduur op de dag van aanmelding
  • Geen pathologie, geen behandeling behalve routinematige zorg in verband met vroeggeboorte
  • Voor zwangere vrouwen
  • Zwanger met een zwangerschapsduur tussen de 28 en 40 weken op de dag van aanmelding
  • Geen pathologie, geen behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp en patiënt "niet compatibel" MEG. Dragers van een prothese of pacemaker kunnen artefacten genereren die de meting verstoren. Er is geen gevaar voor het onderwerp, maar de meting zelf kan onmogelijk zijn.
  • Patiënten die niet kunnen staan, kunnen enkele minuten stil blijven staan.
  • Pasgeboren op beademing of infusie
  • Pasgeboren baby voldoet niet aan de leeftijdscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volwassenen
Ander: Magneto-encefalografie
40 minuten magneto-encefalografie met optische pompmagnetometer
Experimenteel: voldragen pasgeborenen
Ander: Magneto-encefalografie
40 minuten magneto-encefalografie met optische pompmagnetometer
Experimenteel: premature neonaten
Ander: Magneto-encefalografie
40 minuten magneto-encefalografie met optische pompmagnetometer
Experimenteel: zwangere vrouw
Ander: Magneto-encefalografie
40 minuten magneto-encefalografie met optische pompmagnetometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Signaal-ruisverhouding van de MEG OPM
Tijdsspanne: 1 dag
De signaal-ruisverhouding van de MEG OPM is in dB
1 dag
Signaal-ruisverhouding van HR EEG
Tijdsspanne: 1 dag
Signaal-ruisverhouding van HR EEG is in dB
1 dag
Aantal dB tussen signaal-ruisverhouding van de MEG OPM en signaal-ruisverhouding van HR EEG
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2021_843_0205

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magneto-encefalografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren