Magnetoencefalografia por Magnetômetro de Bombeamento Óptico (MEG OPM)
MagnetoEncephaloGraphy (MEG) é um método de gravação da atividade cerebral com alta resolução temporal e boa resolução espacial, em comparação com técnicas de gravação atuais, como ElectroEncephaloGraphy (EEG). A principal limitação do MEG é seu custo devido aos sensores utilizados, os Super Quantum Interference Devices (SQUID). Estes exigem uma infraestrutura complexa do ponto de vista da instrumentação para operar, exigindo hélio líquido, na maioria das vezes com prejuízo, a custos crescentes. Os sensores do tipo Optical Pumping Magnetometers (OPM) representam uma alternativa promissora aos sensores SQUIDs, especialmente por não necessitarem de refrigeração com hélio.
O objetivo deste projeto é identificar biomarcadores em Magnetoencefalografia do desenvolvimento normal do cérebro em adultos saudáveis, prematuros e recém-nascidos a termo a partir de "a priori" obtidos pela técnica clássica de EEG de alta resolução realizada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fabrice Wallois, Pr
- Número de telefone: 03 22 08 80 51
- E-mail: wallois.fabrice@chu-amiens.fr
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens
-
Contato:
- Fabrice Wallois, Pr
- Número de telefone: (33)322087775
- E-mail: fabrice.wallois@u-picardie.fr
-
Contato:
- Número de telefone: (
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para voluntários adultos saudáveis
- Idade entre 18 e 65 anos
- Sem patologia, sem tratamento
- Sem ingestão de tóxicos
- Para recém-nascidos de termo
- Criança entre 38 e 42 semanas de idade gestacional no dia do registro
- Sem patologia, sem tratamento
- Para crianças nascidas prematuramente
- Criança entre 28 e 36 semanas de idade gestacional no dia do registro
- Nenhuma patologia, nenhum tratamento além dos cuidados de rotina relacionados à prematuridade
- Para gestantes
- Grávida com idade gestacional entre 28 e 40 semanas no dia da inscrição
- Sem patologia, sem tratamento
Critério de exclusão:
- Sujeito e Pacientes "não compatíveis" MEG. Usuários de prótese ou marca-passo podem gerar artefatos que interferem na medição. Não há perigo para o sujeito, mas a medição em si pode ser impossível.
- Pacientes que não conseguem ficar parados por alguns minutos.
- Recém-nascido em assistência ventilatória ou infusão
- Bebê recém-nascido que não atende aos critérios de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adultos
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40 minutos de Magnetoencefalografia com Magnetômetro de Bomba Óptica
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Experimental: neonatos a termo
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40 minutos de Magnetoencefalografia com Magnetômetro de Bomba Óptica
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Experimental: neonatos prematuros
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40 minutos de Magnetoencefalografia com Magnetômetro de Bomba Óptica
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Experimental: mulheres grávidas
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40 minutos de Magnetoencefalografia com Magnetômetro de Bomba Óptica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação sinal-ruído do MEG OPM
Prazo: 1 dia
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A relação sinal-ruído do MEG OPM está em dB
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1 dia
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Relação sinal-ruído de HR EEG
Prazo: 1 dia
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A relação sinal-ruído do HR EEG está em dB
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1 dia
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Número de dB entre a relação sinal-ruído do MEG OPM e a relação sinal-ruído do HR EEG
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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