- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05835817
Magnetoencefalografi ved Optical Pumping Magnetometer (MEG OPM)
MagnetoEncephaloGraphy (MEG) er en metode til registrering af hjerneaktivitet med høj tidsmæssig opløsning og god rumlig opløsning, sammenlignet med nuværende optagelsesteknikker såsom ElectroEncephaloGraphy (EEG). Den vigtigste begrænsning af MEG er dens omkostninger på grund af de anvendte sensorer, Super Quantum Interference Devices (SQUID). Disse kræver en kompleks infrastruktur set fra et instrumenteringssynspunkt for at fungere, hvilket kræver flydende helium, oftest med tab, til stigende omkostninger. Optical Pumping Magnetometre (OPM) sensorer repræsenterer et lovende alternativ til SQUIDs sensorer, især da de ikke kræver heliumkøling.
Formålet med dette projekt er at identificere biomarkører i Magnetoencephalography af normal hjerneudvikling hos raske voksne, for tidligt fødte og fuldbårne nyfødte fra "a priori" opnået ved den klassiske teknik med højopløsnings-EEG udført.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fabrice Wallois, Pr
- Telefonnummer: 03 22 08 80 51
- E-mail: wallois.fabrice@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Fabrice Wallois, Pr
- Telefonnummer: (33)322087775
- E-mail: fabrice.wallois@u-picardie.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For raske voksne frivillige
- Alder mellem 18 og 65
- Ingen patologi, ingen behandling
- Intet indtag af giftige stoffer
- For termin nyfødte
- Barn mellem 38 og 42 ugers svangerskabsalder på registreringsdagen
- Ingen patologi, ingen behandling
- For børn født for tidligt
- Barn mellem 28 og 36 ugers svangerskabsalder på registreringsdagen
- Ingen patologi, ingen behandling bortset fra rutinepleje relateret til præmaturitet
- Til gravide kvinder
- Gravid med mellem 28 og 40 ugers svangerskabsalder på registreringsdagen
- Ingen patologi, ingen behandling
Ekskluderingskriterier:
- Emne og patienter "ikke kompatible" MEG. Brugere af protese eller pacemaker vil sandsynligvis generere artefakter, der forstyrrer målingen. Der er ingen fare for emnet, men selve målingen kan være umulig.
- Patienter, der ikke kan stå stille i et par minutter.
- Nyfødt på respiratorhjælp eller infusion
- Nyfødt baby opfylder ikke alderskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Voksne
|
40 minutters magnetoencefalografi med optisk pumpemagnetometer
|
Eksperimentel: fuldbårne nyfødte
|
40 minutters magnetoencefalografi med optisk pumpemagnetometer
|
Eksperimentel: præmature nyfødte
|
40 minutters magnetoencefalografi med optisk pumpemagnetometer
|
Eksperimentel: gravid kvinde
|
40 minutters magnetoencefalografi med optisk pumpemagnetometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Signal til støjforhold for MEG OPM
Tidsramme: 1 dag
|
Signal-støjforholdet for MEG OPM er i dB
|
1 dag
|
Signal til støj-forhold af HR EEG
Tidsramme: 1 dag
|
Signal til støj-forholdet for HR EEG er i dB
|
1 dag
|
Antal dB mellem signal/støj-forhold for MEG OPM og signal/støj-forhold for HR EEG
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2021_843_0205
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
University of SaskatchewanAfsluttetPrematur Prematur ruptur af føtale membranerCanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrutteringPrematur Prematur Ruptur af Membraner (PPROM)Forenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandBiosynex CompanyRekrutteringFor tidlig brud på membranenFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...UkendtInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidligt arbejde | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Korea, Republikken
-
Nicole OchsenbeinUniversity of ZurichUkendtGraviditet | Præeklampsi | HELLP syndrom | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerSchweiz
-
Christina Chianis ReedThe Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringMusikterapi | Prematur Prematur Ruptur af Membran (PPROM)Forenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetFor tidlig fødsel | Bakteriæmi | For tidligt arbejde | Prematur Prematur ruptur af føtale membranerForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtLabor Prematur Multiple
Kliniske forsøg med Magnetoencefalografi
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrutteringSunde frivillige | Patienter med Parkinsons sygdom | Para/Tetraplegiske patienterFrankrig