Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetoencefalografi ved Optical Pumping Magnetometer (MEG OPM)

22. maj 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

MagnetoEncephaloGraphy (MEG) er en metode til registrering af hjerneaktivitet med høj tidsmæssig opløsning og god rumlig opløsning, sammenlignet med nuværende optagelsesteknikker såsom ElectroEncephaloGraphy (EEG). Den vigtigste begrænsning af MEG er dens omkostninger på grund af de anvendte sensorer, Super Quantum Interference Devices (SQUID). Disse kræver en kompleks infrastruktur set fra et instrumenteringssynspunkt for at fungere, hvilket kræver flydende helium, oftest med tab, til stigende omkostninger. Optical Pumping Magnetometre (OPM) sensorer repræsenterer et lovende alternativ til SQUIDs sensorer, især da de ikke kræver heliumkøling.

Formålet med dette projekt er at identificere biomarkører i Magnetoencephalography af normal hjerneudvikling hos raske voksne, for tidligt fødte og fuldbårne nyfødte fra "a priori" opnået ved den klassiske teknik med højopløsnings-EEG udført.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For raske voksne frivillige
  • Alder mellem 18 og 65
  • Ingen patologi, ingen behandling
  • Intet indtag af giftige stoffer
  • For termin nyfødte
  • Barn mellem 38 og 42 ugers svangerskabsalder på registreringsdagen
  • Ingen patologi, ingen behandling
  • For børn født for tidligt
  • Barn mellem 28 og 36 ugers svangerskabsalder på registreringsdagen
  • Ingen patologi, ingen behandling bortset fra rutinepleje relateret til præmaturitet
  • Til gravide kvinder
  • Gravid med mellem 28 og 40 ugers svangerskabsalder på registreringsdagen
  • Ingen patologi, ingen behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Emne og patienter "ikke kompatible" MEG. Brugere af protese eller pacemaker vil sandsynligvis generere artefakter, der forstyrrer målingen. Der er ingen fare for emnet, men selve målingen kan være umulig.
  • Patienter, der ikke kan stå stille i et par minutter.
  • Nyfødt på respiratorhjælp eller infusion
  • Nyfødt baby opfylder ikke alderskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksne
Andet: Magnetoencefalografi
40 minutters magnetoencefalografi med optisk pumpemagnetometer
Eksperimentel: fuldbårne nyfødte
Andet: Magnetoencefalografi
40 minutters magnetoencefalografi med optisk pumpemagnetometer
Eksperimentel: præmature nyfødte
Andet: Magnetoencefalografi
40 minutters magnetoencefalografi med optisk pumpemagnetometer
Eksperimentel: gravid kvinde
Andet: Magnetoencefalografi
40 minutters magnetoencefalografi med optisk pumpemagnetometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Signal til støjforhold for MEG OPM
Tidsramme: 1 dag
Signal-støjforholdet for MEG OPM er i dB
1 dag
Signal til støj-forhold af HR EEG
Tidsramme: 1 dag
Signal til støj-forholdet for HR EEG er i dB
1 dag
Antal dB mellem signal/støj-forhold for MEG OPM og signal/støj-forhold for HR EEG
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2021_843_0205

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner