Magnétoencéphalographie par Magnétomètre à Pompage Optique (MEG OPM)
La magnétoencéphalographie (MEG) est une méthode d'enregistrement de l'activité cérébrale avec une résolution temporelle élevée et une bonne résolution spatiale, par rapport aux techniques d'enregistrement actuelles telles que l'électroencéphalographie (EEG). La principale limitation du MEG est son coût dû aux capteurs utilisés, les Super Quantum Interference Devices (SQUID). Celles-ci nécessitent une infrastructure complexe d'un point de vue instrumentation pour fonctionner, nécessitant de l'hélium liquide, le plus souvent à perte, à un coût croissant. Les capteurs de type Magnétomètres à Pompage Optique (OPM) représentent une alternative prometteuse aux capteurs SQUIDs, d'autant plus qu'ils ne nécessitent pas de refroidissement à l'hélium.
Le but de ce projet est d'identifier des biomarqueurs en magnétoencéphalographie du développement normal du cerveau chez l'adulte sain, le prématuré et le nouveau-né à terme à partir "a priori" obtenus par la technique classique de l'EEG Haute Résolution réalisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fabrice Wallois, Pr
- Numéro de téléphone: 03 22 08 80 51
- E-mail: wallois.fabrice@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens
-
Contact:
- Fabrice Wallois, Pr
- Numéro de téléphone: (33)322087775
- E-mail: fabrice.wallois@u-picardie.fr
-
Contact:
- Numéro de téléphone: (
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pour les volontaires adultes en bonne santé
- Âge entre 18 et 65 ans
- Pas de pathologie, pas de traitement
- Pas d'apport toxique
- Pour les nouveau-nés à terme
- Enfant entre 38 et 42 semaines d'âge gestationnel au jour de l'inscription
- Pas de pathologie, pas de traitement
- Pour les enfants nés prématurément
- Enfant entre 28 et 36 semaines d'âge gestationnel au jour de l'inscription
- Pas de pathologie, pas de traitement en dehors des soins courants liés à la prématurité
- Pour les femmes enceintes
- Enceinte avec entre 28 et 40 semaines d'âge gestationnel le jour de l'inscription
- Pas de pathologie, pas de traitement
Critère d'exclusion:
- Sujet et Patients "non compatibles" MEG. Porteurs de prothèse ou stimulateur cardiaque susceptibles de générer des artefacts interférant avec la mesure. Il n'y a pas de danger pour le sujet, mais la mesure elle-même peut être impossible.
- Les patients qui ne peuvent pas se tenir debout restent immobiles pendant quelques minutes.
- Nouveau-né sous assistance ventilatoire ou perfusion
- Nouveau-né ne répondant pas aux critères d'âge
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adultes
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40 minutes de magnétoencéphalographie avec magnétomètre à pompe optique
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Expérimental: nouveau-nés à terme
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40 minutes de magnétoencéphalographie avec magnétomètre à pompe optique
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Expérimental: nouveau-nés prématurés
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40 minutes de magnétoencéphalographie avec magnétomètre à pompe optique
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Expérimental: femmes enceintes
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40 minutes de magnétoencéphalographie avec magnétomètre à pompe optique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport signal sur bruit du MEG OPM
Délai: Un jour
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Le rapport signal sur bruit du MEG OPM est en dB
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Un jour
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Rapport signal sur bruit de l'EEG HR
Délai: Un jour
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Le rapport signal sur bruit de l'EEG HR est en dB
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Un jour
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Nombre de dB entre le rapport signal sur bruit de l'OPM MEG et le rapport signal sur bruit de l'EEG HR
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2021_843_0205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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