Магнитоэнцефалография с помощью оптического магнитометра с накачкой (MEG OPM)
Магнитоэнцефалография (МЭГ) — это метод записи мозговой активности с высоким временным разрешением и хорошим пространственным разрешением по сравнению с современными методами записи, такими как электроэнцефалография (ЭЭГ). Основным ограничением МЭГ является его стоимость из-за используемых датчиков, устройств суперквантовой интерференции (СКВИД). Для их работы требуется сложная инфраструктура с точки зрения приборов, требующий жидкого гелия, чаще всего в убыток, по растущей цене. Датчики типа Optical Pumping Magnetometers (OPM) представляют собой многообещающую альтернативу датчикам SQUID, тем более что они не требуют гелиевого охлаждения.
Целью данного проекта является выявление биомаркеров в Магнитоэнцефалографии нормального развития головного мозга у здоровых взрослых, недоношенных и доношенных новорожденных из «априорно» полученных по классической методике ЭЭГ высокого разрешения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fabrice Wallois, Pr
- Номер телефона: 03 22 08 80 51
- Электронная почта: wallois.fabrice@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Контакт:
- Fabrice Wallois, Pr
- Номер телефона: (33)322087775
- Электронная почта: fabrice.wallois@u-picardie.fr
-
Контакт:
- Номер телефона: (
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для здоровых взрослых добровольцев
- Возраст от 18 до 65 лет
- Нет патологии, нет лечения
- Нет приема токсикантов
- Для доношенных новорожденных
- Ребенок в возрасте от 38 до 42 недель гестационного возраста на день регистрации
- Нет патологии, нет лечения
- Для детей, рожденных раньше срока
- Ребенок в возрасте от 28 до 36 недель гестационного возраста на день регистрации
- Нет патологии, нет лечения, кроме обычного ухода, связанного с недоношенностью
- Для беременных
- Беременные со сроком гестации от 28 до 40 недель на день регистрации
- Нет патологии, нет лечения
Критерий исключения:
- Субъект и пациенты «несовместимы» МЭГ. Носящие протезы или кардиостимуляторы могут генерировать артефакты, мешающие измерению. Опасности для субъекта нет, но само измерение может оказаться невозможным.
- Пациенты, которые не могут стоять неподвижно в течение нескольких минут.
- Новорожденный на искусственной вентиляции легких или инфузии
- Новорожденный ребенок не соответствует возрастным критериям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Взрослые
|
40 минут магнитоэнцефалографии с оптическим насосным магнитометром
|
|
Экспериментальный: доношенные новорожденные
|
40 минут магнитоэнцефалографии с оптическим насосным магнитометром
|
|
Экспериментальный: недоношенные новорожденные
|
40 минут магнитоэнцефалографии с оптическим насосным магнитометром
|
|
Экспериментальный: беременные женщины
|
40 минут магнитоэнцефалографии с оптическим насосным магнитометром
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение сигнал/шум МЭГ ОПМ
Временное ограничение: 1 день
|
Отношение сигнал/шум MEG OPM выражено в дБ.
|
1 день
|
|
Отношение сигнал/шум ЧСС ЭЭГ
Временное ограничение: 1 день
|
Отношение сигнал/шум ЧСС ЭЭГ в дБ
|
1 день
|
|
Количество дБ между отношением сигнал/шум МЭГ ОПМ и отношением сигнал/шум ЭЭГ ЧСС
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2021_843_0205
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .