Magnetoencefalografie optickým čerpacím magnetometrem (MEG OPM)
MagnetoEncephaloGraphy (MEG) je metoda záznamu mozkové aktivity s vysokým časovým rozlišením a dobrým prostorovým rozlišením ve srovnání se současnými technikami záznamu, jako je ElectroEncephaloGraphy (EEG). Hlavním omezením MEG je jeho cena kvůli použitým senzorům, Super Quantum Interference Devices (SQUID). Ty vyžadují ke svému provozu složitou infrastrukturu z hlediska přístrojového vybavení, vyžadující kapalné helium, nejčastěji se ztrátou, s rostoucími náklady. Senzory typu Optical Pumping Magnetometers (OPM) představují slibnou alternativu k senzorům SQUID, zejména proto, že nevyžadují chlazení heliem.
Účelem tohoto projektu je identifikace biomarkerů v magnetoencefalografii normálního vývoje mozku u zdravých dospělých, předčasně narozených a nedonošených novorozenců z "a priori" získaných klasickou technikou provedeného EEG s vysokým rozlišením.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fabrice Wallois, Pr
- Telefonní číslo: 03 22 08 80 51
- E-mail: wallois.fabrice@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Fabrice Wallois, Pr
- Telefonní číslo: (33)322087775
- E-mail: fabrice.wallois@u-picardie.fr
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: (
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro zdravé dospělé dobrovolníky
- Věk od 18 do 65 let
- Žádná patologie, žádná léčba
- Žádný příjem toxických látek
- Pro donošené novorozence
- Dítě ve věku 38 až 42 týdnů gestačního věku v den registrace
- Žádná patologie, žádná léčba
- Pro předčasně narozené děti
- Dítě ve věku od 28 do 36 týdnů gestačního věku v den registrace
- Žádná patologie, žádná léčba kromě běžné péče týkající se nedonošených dětí
- Pro těhotné ženy
- Těhotné ve věku 28 až 40 týdnů v den registrace
- Žádná patologie, žádná léčba
Kritéria vyloučení:
- Subjekt a pacienti "nekompatibilní" MEG. Nositelé protéz nebo kardiostimulátorů pravděpodobně vytvářejí artefakty rušící měření. Předmětu nehrozí žádné nebezpečí, ale samotné měření může být nemožné.
- Pacienti, kteří nevydrží několik minut nehybně stát.
- Novorozenec na ventilační podpoře nebo infuzi
- Novorozené dítě nesplňuje věková kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dospělí
|
40 minut magnetoencefalografie s optickým pumpovým magnetometrem
|
|
Experimentální: donošení novorozenci
|
40 minut magnetoencefalografie s optickým pumpovým magnetometrem
|
|
Experimentální: předčasně narozené novorozence
|
40 minut magnetoencefalografie s optickým pumpovým magnetometrem
|
|
Experimentální: těhotná žena
|
40 minut magnetoencefalografie s optickým pumpovým magnetometrem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr signálu k šumu MEG OPM
Časové okno: 1 den
|
Poměr signálu k šumu MEG OPM je v dB
|
1 den
|
|
Poměr signálu k šumu HR EEG
Časové okno: 1 den
|
Poměr signálu k šumu HR EEG je v dB
|
1 den
|
|
Počet dB mezi poměrem signálu k šumu MEG OPM a poměrem signálu k šumu HR EEG
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2021_843_0205
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .