Magnetoencefalografia mediante magnetometro a pompaggio ottico (MEG OPM)
MagnetoEncephaloGraphy (MEG) è un metodo di registrazione dell'attività cerebrale con alta risoluzione temporale e buona risoluzione spaziale, rispetto alle attuali tecniche di registrazione come ElectroEncephaloGraphy (EEG). Il limite principale del MEG è il suo costo dovuto ai sensori utilizzati, i Super Quantum Interference Devices (SQUID). Questi richiedono un'infrastruttura complessa dal punto di vista della strumentazione per funzionare, richiedendo elio liquido, il più delle volte in perdita, a costi crescenti. I sensori di tipo OPM (Optical Pumping Magnetometers) rappresentano una promettente alternativa ai sensori SQUID, soprattutto perché non richiedono il raffreddamento ad elio.
Lo scopo di questo progetto è quello di identificare i biomarcatori in magnetoencefalografia del normale sviluppo cerebrale in adulti sani, neonati prematuri e neonati a termine da "a priori" ottenuti con la classica tecnica di EEG ad alta risoluzione eseguita.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fabrice Wallois, Pr
- Numero di telefono: 03 22 08 80 51
- Email: wallois.fabrice@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHU Amiens
-
Contatto:
- Fabrice Wallois, Pr
- Numero di telefono: (33)322087775
- Email: fabrice.wallois@u-picardie.fr
-
Contatto:
- Numero di telefono: (
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per volontari adulti sani
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Nessuna patologia, nessun trattamento
- Nessuna assunzione tossica
- Per neonati a termine
- Bambino di età gestazionale compresa tra 38 e 42 settimane il giorno della registrazione
- Nessuna patologia, nessun trattamento
- Per i bambini nati prematuri
- Bambino di età gestazionale compresa tra 28 e 36 settimane il giorno della registrazione
- Nessuna patologia, nessun trattamento a parte le cure di routine legate alla prematurità
- Per le donne incinte
- Incinta con età gestazionale compresa tra 28 e 40 settimane il giorno della registrazione
- Nessuna patologia, nessun trattamento
Criteri di esclusione:
- Soggetto e Pazienti "non compatibili" MEG. Portatori di protesi o pacemaker che possono generare artefatti che interferiscono con la misurazione. Non c'è pericolo per il soggetto, ma la misurazione stessa potrebbe essere impossibile.
- Pazienti che non riescono a stare fermi per alcuni minuti.
- Neonato in assistenza ventilatoria o infusione
- Neonato che non soddisfa i criteri di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Adulti
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40 minuti di Magnetoencefalografia con Magnetometro a Pompa Ottica
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Sperimentale: neonati a termine
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40 minuti di Magnetoencefalografia con Magnetometro a Pompa Ottica
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Sperimentale: neonati prematuri
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40 minuti di Magnetoencefalografia con Magnetometro a Pompa Ottica
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Sperimentale: donne incinte
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40 minuti di Magnetoencefalografia con Magnetometro a Pompa Ottica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto segnale/rumore del MEG OPM
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il rapporto segnale/rumore del MEG OPM è in dB
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1 giorno
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Rapporto segnale/rumore dell'EEG HR
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il rapporto segnale/rumore dell'EEG HR è in dB
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1 giorno
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Numero di dB tra il rapporto segnale/rumore dell'OPM MEG e il rapporto segnale/rumore dell'EEG HR
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2021_843_0205
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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