このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

関節炎集団における親指中手指節過伸展;パート2

2023年4月28日 更新者:Indiana Hand to Shoulder Center
これは、CMC 関節炎における MP 過伸展を評価するための臨床研究の第 2 段階です。 出版のために提出された第 1 フェーズでは、CMC 関節炎患者のサンプルにおいて、MP 関節の動的制御と術前の受動的過伸展の量との間に相関関係がないことを示しました。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

私たちの知る限り、関節炎患者集団における術前および術後の MP ピンチ位置と受動的 MP 過伸展の関係を調べた研究はありません。 プンソラ等。動的な親指 MP ピンチ位置は、健康な非関節炎集団における受動的 MP 過伸展とは無関係であることを発見しました (試験で受動的 MP 過伸展を有する親指は、MP 過伸展の位置でつまむことはありませんでした) が、関節炎集団ではそのような調査は行われていません。術前と術後。 また、これらのパラメーター (動的ピンチまたは受動的 MP 過伸展) のどちらが脳底関節形成術後の術後転帰とより大きな相関を持っているか、また CMC 時に MP 関節を外科的に安定させるかどうかを決定する際にどのパラメーターを考慮すべきかについても不明です。関節形成術。

この研究の具体的な目的は、付随するMP関節の安定化なしでCMC基底関節再建を受けている患者の親指MP関節の動的および受動的な可動域の術前および術後の変化を比較することです。

この研究の第 2 の目的は、動的 MP コントロールが良好な患者 (<5 度) と動的制御が不十分な患者 (>5 度) における術後の患者報告結果に加えて、術後のピンチアンドグリップ強度、X 線撮影による沈下および縦方向の虚脱を比較することです。

私たちの仮説は、動的な親指 MP のピンチ位置は、術前の状態と比較して変化しないというものです。 また、術後の動的ピンチ位置が良好な患者は、動的ピンチ位置が不十分な患者よりもピンチ強度が高く、機能的転帰が良好であるという仮説も立てています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Indiana Hand to Shoulder Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

症候性の第1 CMC関節炎を伴うクリニックに来院するすべての患者は、舟状台形台形関節炎の有無にかかわらず、研究への参加についてスクリーニングされます。

説明

包含基準:

  • • 大人(18歳以上)

    • -症候性の第1 CMC関節炎を呈する患者または舟状台形台形関節炎を伴わない患者
    • X線に基づく最初のCMC関節のイートン分類ステージII、III、またはIV OA
    • -靭帯再建および腱間置(LRTI)または親指懸垂形成術を受ける予定の患者 研究への登録から6か月以内
    • 受動的MP過伸展度が20度を超える患者

      o クリニックでの最初の評価時に外科医によるスクリーニング

    • 両側親指付属

除外基準:

  • • 18歳未満

    • -同側の最初のCMC関節形成術または親指MPまたはCMC関節を含む手順の以前の手術歴
    • 以前の同側の第1光線の変形または変形、遠位放射状の変形または非癒合、第2光線の切断または変形
    • 以前の同側腱断裂または同側末梢神経麻痺
    • 炎症性関節炎
    • 外傷後CMC関節炎
    • MPまたはCMC関節への以前の外傷
    • エーラー・ダンロス症候群またはその他の結合組織障害の診断
    • MP関節の併用治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パッシブ親指 MP 過伸展
時間枠:12ヶ月
クリニックで測定された MP 過伸展の程度
12ヶ月
ダイナミックサム MP ハイパーエクステンション (キーピンチ)
時間枠:12ヶ月
ピンチゲージで測定した横キーのピンチ
12ヶ月
円筒状の把持中の動的な親指 MP の位置
時間枠:12ヶ月
円柱状の物体(ピーナッツバターの瓶と水筒)の周りの親指 MP 関節の可動域測定
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月6日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月18日

最初の投稿 (実際)

2023年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月28日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MP Hyperextension

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する