Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Hyperextension métacarpo-phalangienne du pouce dans une population arthritique ; Partie 2

28 avril 2023 mis à jour par: Indiana Hand to Shoulder Center
Il s'agit de la deuxième phase d'une étude clinique visant à évaluer l'hyperextension MP dans l'arthrite CMC. Dans la première phase, soumise pour publication, nous avons démontré qu'il existe une faible corrélation entre le contrôle dynamique de l'articulation MP et la quantité d'hyperextension passive préopératoire dans un échantillon de patients atteints d'arthrite CMC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

À notre connaissance, aucune étude n'a examiné la relation entre la position de pincement MP préopératoire et postopératoire et l'hyperextension MP passive dans une population de patients arthritiques. Punsola et al. ont constaté que la position de pincement MP dynamique du pouce est indépendante de l'hyperextension MP passive dans une population saine non arthritique (les pouces avec une hyperextension MP passive à l'examen ne se sont pas pincés dans une position d'hyperextension MP), mais aucune enquête de ce type n'a été réalisée dans une population arthritique pré et postopératoire. Il est également indéterminé lequel de ces paramètres (pincement dynamique ou hyperextension MP passive) a une plus grande corrélation avec les résultats postopératoires après arthroplastie de l'articulation basilaire, et quel paramètre doit être pris en compte pour déterminer s'il faut ou non stabiliser chirurgicalement l'articulation MP au moment de la CMC arthroplastie.

L'objectif spécifique de cette étude est de comparer les modifications préopératoires et postopératoires de l'amplitude de mouvement dynamique et passive de l'articulation MP du pouce chez les patients subissant une reconstruction de l'articulation basilaire CMC sans stabilisation concomitante de l'articulation MP.

Les objectifs secondaires de cette étude seront de comparer la force de pincement et de préhension postopératoire, l'affaissement radiographique et l'effondrement longitudinal, en plus des résultats postopératoires rapportés par les patients chez les patients ayant un bon contrôle MP dynamique (<5 degrés) par rapport à un contrôle dynamique médiocre (> 5 degrés)

Notre hypothèse est que la position dynamique du pincement MP du pouce ne changera pas par rapport à son état préopératoire. Nous émettons également l'hypothèse que les patients ayant une meilleure position de pincement dynamique après l'opération auront une meilleure force de pincement et de meilleurs résultats fonctionnels que les patients ayant une mauvaise position de pincement dynamique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Indiana Hand to Shoulder Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients se présentant à la clinique avec une 1ère arthrite CMC symptomatique avec ou sans arthrite scaphotrapézotrapézoïde seront dépistés pour participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • • Adultes (18 ans ou plus)

    • Patients présentant une 1ère arthrite CMC symptomatique avec ou sans arthrite scaphotrapézotrapézoïde
    • Classification Eaton stade II, III ou IV OA de la première articulation CMC basée sur les rayons X
    • Patients qui prévoient de subir une procédure de reconstruction ligamentaire et d'interposition des tendons (LRTI) ou une plastie de suspension du pouce dans les 6 mois suivant leur inscription à l'étude
    • Patients avec plus de 20 degrés d'hyperextension MP passive

      o Dépisté par des chirurgiens lors de la première évaluation en clinique

    • Pouces bilatéraux inclus

Critère d'exclusion:

  • • <18 ans

    • Antécédents chirurgicaux d'arthroplastie homolatérale du 1er CMC ou de procédures impliquant des articulations du pouce MP ou CMC
    • Antécédents de déformation ou cal vicieux ipsilatéral du 1er rayon, cal vicieux ou pseudarthrose radiale distale, amputation ou déformation du 2e rayon
    • Rupture antérieure du tendon ipsilatéral ou paralysie du nerf périphérique ipsilatéral
    • Arthrite inflammatoire
    • Arthrite CMC post-traumatique
    • Traumatisme antérieur des articulations MP ou CMC
    • Diagnostic du syndrome d'Ehler-Danlos ou d'un autre trouble du tissu conjonctif
    • Traitement concomitant de l'articulation MP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hyperextension MP passive du pouce
Délai: 12 mois
degré d'hyperextension MP mesuré en clinique
12 mois
Pouce dynamique MP Hyperextension (pincement de clé)
Délai: 12 mois
pincement latéral de la clé mesuré avec une jauge de pincement
12 mois
Position MP dynamique du pouce lors de la prise cylindrique
Délai: 12 mois
amplitude de mouvement mesure de l'articulation MP du pouce autour d'un objet cylindrique (pot de beurre de cacahuète et bouteille d'eau)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Première publication (Réel)

28 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MP Hyperextension

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner