- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05835830
Hyperextension métacarpo-phalangienne du pouce dans une population arthritique ; Partie 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
À notre connaissance, aucune étude n'a examiné la relation entre la position de pincement MP préopératoire et postopératoire et l'hyperextension MP passive dans une population de patients arthritiques. Punsola et al. ont constaté que la position de pincement MP dynamique du pouce est indépendante de l'hyperextension MP passive dans une population saine non arthritique (les pouces avec une hyperextension MP passive à l'examen ne se sont pas pincés dans une position d'hyperextension MP), mais aucune enquête de ce type n'a été réalisée dans une population arthritique pré et postopératoire. Il est également indéterminé lequel de ces paramètres (pincement dynamique ou hyperextension MP passive) a une plus grande corrélation avec les résultats postopératoires après arthroplastie de l'articulation basilaire, et quel paramètre doit être pris en compte pour déterminer s'il faut ou non stabiliser chirurgicalement l'articulation MP au moment de la CMC arthroplastie.
L'objectif spécifique de cette étude est de comparer les modifications préopératoires et postopératoires de l'amplitude de mouvement dynamique et passive de l'articulation MP du pouce chez les patients subissant une reconstruction de l'articulation basilaire CMC sans stabilisation concomitante de l'articulation MP.
Les objectifs secondaires de cette étude seront de comparer la force de pincement et de préhension postopératoire, l'affaissement radiographique et l'effondrement longitudinal, en plus des résultats postopératoires rapportés par les patients chez les patients ayant un bon contrôle MP dynamique (<5 degrés) par rapport à un contrôle dynamique médiocre (> 5 degrés)
Notre hypothèse est que la position dynamique du pincement MP du pouce ne changera pas par rapport à son état préopératoire. Nous émettons également l'hypothèse que les patients ayant une meilleure position de pincement dynamique après l'opération auront une meilleure force de pincement et de meilleurs résultats fonctionnels que les patients ayant une mauvaise position de pincement dynamique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Adultes (18 ans ou plus)
- Patients présentant une 1ère arthrite CMC symptomatique avec ou sans arthrite scaphotrapézotrapézoïde
- Classification Eaton stade II, III ou IV OA de la première articulation CMC basée sur les rayons X
- Patients qui prévoient de subir une procédure de reconstruction ligamentaire et d'interposition des tendons (LRTI) ou une plastie de suspension du pouce dans les 6 mois suivant leur inscription à l'étude
Patients avec plus de 20 degrés d'hyperextension MP passive
o Dépisté par des chirurgiens lors de la première évaluation en clinique
- Pouces bilatéraux inclus
Critère d'exclusion:
• <18 ans
- Antécédents chirurgicaux d'arthroplastie homolatérale du 1er CMC ou de procédures impliquant des articulations du pouce MP ou CMC
- Antécédents de déformation ou cal vicieux ipsilatéral du 1er rayon, cal vicieux ou pseudarthrose radiale distale, amputation ou déformation du 2e rayon
- Rupture antérieure du tendon ipsilatéral ou paralysie du nerf périphérique ipsilatéral
- Arthrite inflammatoire
- Arthrite CMC post-traumatique
- Traumatisme antérieur des articulations MP ou CMC
- Diagnostic du syndrome d'Ehler-Danlos ou d'un autre trouble du tissu conjonctif
- Traitement concomitant de l'articulation MP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hyperextension MP passive du pouce
Délai: 12 mois
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degré d'hyperextension MP mesuré en clinique
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12 mois
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Pouce dynamique MP Hyperextension (pincement de clé)
Délai: 12 mois
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pincement latéral de la clé mesuré avec une jauge de pincement
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12 mois
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Position MP dynamique du pouce lors de la prise cylindrique
Délai: 12 mois
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amplitude de mouvement mesure de l'articulation MP du pouce autour d'un objet cylindrique (pot de beurre de cacahuète et bouteille d'eau)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP Hyperextension
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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