- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05835830
Гиперэкстензия пястно-фаланговых пальцев большого пальца у больных артритом; Часть 2
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Насколько нам известно, ни одно исследование не изучало взаимосвязь дооперационного и послеоперационного положения зажима МП и пассивной гиперэкстензии МП в популяции пациентов с артритом. Пунсола и др. обнаружили, что динамическое положение сжимания МП большого пальца не зависит от пассивной гиперэкстензии МП в здоровой популяции, не страдающей артритом (большие пальцы с пассивной гиперэкстензией МП при осмотре не сжимались в положении гиперэкстензии МП), но такое исследование не проводилось в популяции с артритом. до и после операции. Также не установлено, какой из этих параметров (динамический зажим или пассивное гиперэкстензия МП) имеет большую корреляцию с послеоперационными исходами после эндопротезирования базилярного сустава, и какой параметр следует учитывать при определении необходимости хирургической стабилизации МП сустава во время КМС. эндопротезирование.
Конкретной целью данного исследования является сравнение предоперационных и послеоперационных изменений в динамическом и пассивном диапазоне движений в миелофаланговом суставе большого пальца у пациентов, перенесших реконструкцию базилярного сустава CMC без сопутствующей стабилизации миелофалангового сустава.
Вторичные цели этого исследования будут состоять в том, чтобы сравнить послеоперационную силу сжатия и захвата, рентгенографическое проседание и продольный коллапс, в дополнение к послеоперационным результатам, о которых сообщают пациенты, у пациентов с хорошим динамическим контролем МП (<5 градусов) по сравнению с плохим динамическим контролем (> 5 градусов).
Наша гипотеза состоит в том, что динамическое положение митрального зажима большого пальца не изменится по сравнению с его дооперационным состоянием. Мы также предполагаем, что пациенты с лучшим динамическим положением зажима в послеоперационном периоде будут иметь лучшую силу зажима и лучшие функциональные результаты, чем пациенты с плохим динамическим положением зажима.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Взрослые (18 лет и старше)
- Пациенты с симптоматическим артритом 1-го CMC с или без скафотрапезио-трапециевидного артрита
- Стадия II, III или IV классификации Eaton OA первого соединения CMC на основе рентгеновских снимков
- Пациенты, которые планируют пройти процедуру реконструкции связок и интерпозиции сухожилий (LRTI) или подвешивания большого пальца в течение 6 месяцев после включения в исследование.
Пациенты с более чем 20 градусами пассивной МП Гиперэкстензия
o Проверено хирургами при первой оценке в клинике
- Двусторонние большие пальцы включены
Критерий исключения:
• <18 лет
- Предшествующая хирургическая история ипсилатеральной артропластики 1-го CMC или процедур, связанных с MMP или CMC-суставами большого пальца.
- Предшествующая ипсилатеральная деформация или неправильное сращение 1-го луча, дистальное лучевое неправильное сращение или несращение, ампутация или деформация 2-го луча
- Предшествующий разрыв ипсилатерального сухожилия или паралич ипсилатерального периферического нерва
- Воспалительный артрит
- Посттравматический артрит КМЦ
- Предыдущая травма пястно-фаланговых или пястно-фаланговых суставов
- Диагностика синдрома Элера-Данлоса или другого заболевания соединительной ткани
- Сопутствующее лечение межфалангового сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пассивная гиперэкстензия большого пальца
Временное ограничение: 12 месяцев
|
степень гиперэкстензии МП, измеренная в клинике
|
12 месяцев
|
|
Динамическая гиперэкстензия большого пальца МР (ключевой щипок)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
боковое сжатие ключа, измеренное с помощью щупа
|
12 месяцев
|
|
Динамическое положение большого пальца в MP при цилиндрическом захвате
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение диапазона движения фалангового сустава большого пальца вокруг цилиндрического предмета (банки с арахисовым маслом и бутылки с водой)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MP Hyperextension
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .