Palec metakarpofalangeální hyperextenze u artritické populace; Část 2
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pokud je nám známo, žádná studie se nezabývala vztahem předoperační a pooperační polohy MP pinch a pasivní MP hyperextenze u populace pacientů s artritidou. Punsola a kol. zjistili, že dynamická pozice MP svírání palce je nezávislá na pasivní MP hyperextenzi u zdravé neartritické populace (palce s pasivní MP hyperextenzí při vyšetření neštíply v pozici MP hyperextenze), ale žádné takové vyšetření nebylo provedeno u artritické populace před a po operaci. Není také určeno, který z těchto parametrů (dynamická pinch nebo pasivní MP hyperextenze) má větší korelaci s pooperačními výsledky po bazilární artroplastice kloubu a který parametr by měl být zvažován při rozhodování, zda chirurgicky stabilizovat MP kloub v době CMC artroplastika.
Specifickým cílem této studie je porovnat předoperační a pooperační změny dynamického a pasivního rozsahu pohybu MP kloubu palce u pacientů podstupujících rekonstrukci bazilárního kloubu CMC bez současné stabilizace MP kloubu.
Sekundárními cíli této studie bude porovnat pooperační sílu stisku a úchopu, radiografický pokles a podélný kolaps, kromě pooperačních výsledků hlášených pacienty u pacientů s dobrou dynamickou kontrolou MP (<5 stupňů) vs. špatnou dynamickou kontrolou (>5 stupňů)
Naší hypotézou je, že dynamická pozice MP palce se ve srovnání s předoperačním stavem nezmění. Také předpokládáme, že pacienti s lepší dynamickou pozicí pinch po operaci budou mít lepší sílu pinch a lepší funkční výsledky než pacienti se špatnou dynamickou pozicí pinch.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dospělí (18 let nebo starší)
- Pacienti se symptomatickou 1. CMC artritidou se scaphotrapeziotrapezoidní artritidou nebo bez ní
- Eatonova klasifikace fáze II, III nebo IV OA prvního CMC kloubu na základě rentgenových snímků
- Pacienti, kteří plánují podstoupit rekonstrukci vazu a interpozici šlach (LRTI) nebo operaci suspenzní plastiky palce do 6 měsíců od zařazení do studie
Pacienti s více než 20 stupni pasivní MP hyperextenze
o Prověřeno chirurgy při prvním hodnocení na klinice
- Oboustranné palce v ceně
Kritéria vyloučení:
• <18 let
- Předchozí chirurgická anamnéza ipsilaterální 1. CMC artroplastiky nebo výkonů zahrnujících MP nebo CMC klouby palce
- Předchozí ipsilaterální deformace prvního paprsku nebo malunion, distální radiální malunion nebo nonunion, amputace nebo deformita 2. paprsku
- Předchozí ruptura ipsilaterální šlachy nebo ipsilaterální obrna periferního nervu
- Zánětlivá artritida
- Posttraumatická CMC artritida
- Před traumatem MP nebo CMC kloubů
- Diagnostika Ehler-Danlosova syndromu nebo jiné poruchy pojivové tkáně
- Souběžná léčba MP kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pasivní hyperextenze Thumb MP
Časové okno: 12 měsíců
|
stupeň MP Hyperextenze měřená na klinice
|
12 měsíců
|
|
Dynamická hyperextenze palce MP (stisknutí kláves)
Časové okno: 12 měsíců
|
boční sevření klíče měřeno měřidlem
|
12 měsíců
|
|
Dynamická pozice MP palce při válcovém úchopu
Časové okno: 12 měsíců
|
rozsah pohybu míra pohybu palce MP kloub kolem válcového předmětu (nádoba na arašídové máslo a láhev s vodou)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MP Hyperextension
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .