- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05835830
Hiperextensión metacarpofalángica del pulgar en una población artrítica; Parte 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hasta donde sabemos, ningún estudio ha analizado la relación entre la posición de pellizco preoperatoria y posoperatoria del MP y la hiperextensión pasiva del MP en una población de pacientes artríticos. Punsol et al. encontró que la posición de pellizco dinámico del MP del pulgar es independiente de la hiperextensión pasiva del MP en una población sana no artrítica (los pulgares con hiperextensión pasiva del MP en el examen no se pellizcaron en una posición de hiperextensión del MP), pero tal investigación no se ha realizado en una población artrítica pre y postoperatorio. Tampoco se ha determinado cuál de estos parámetros (pellizco dinámico o hiperextensión MP pasiva) tiene una mayor correlación con los resultados postoperatorios después de la artroplastia de la articulación basilar, y qué parámetro se debe considerar al determinar si se estabiliza quirúrgicamente o no la articulación MP en el momento de la CMC. artroplastia
El objetivo específico de este estudio es comparar los cambios preoperatorios y posoperatorios en el rango de movimiento dinámico y pasivo de la articulación MP del pulgar en pacientes sometidos a reconstrucción de la articulación basilar CMC sin estabilización concomitante de la articulación MP.
Los objetivos secundarios de este estudio serán comparar la fuerza de pellizco y agarre posoperatoria, el hundimiento radiográfico y el colapso longitudinal, además de los resultados posoperatorios informados por los pacientes en pacientes con buen control dinámico de MP (<5 grados) versus control dinámico deficiente (>5 grados)
Nuestra hipótesis es que la posición de pellizco dinámico del PM del pulgar no cambiará en comparación con su estado preoperatorio. También planteamos la hipótesis de que los pacientes con una mejor posición dinámica de pellizco después de la operación tendrán una mejor fuerza de pellizco y mejores resultados funcionales que los pacientes con una mala posición dinámica de pellizco.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Adultos (18 años de edad o más)
- Pacientes que presentan artritis sintomática de la 1.ª CMC con o sin artritis escafotrapeciotrapezoidea
- Clasificación de Eaton en etapa II, III o IV OA de la primera articulación CMC basada en radiografías
- Pacientes que planean someterse a una reconstrucción de ligamentos e interposición de tendones (LRTI) o un procedimiento de plastia de suspensión del pulgar dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio
Pacientes con más de 20 grados de hiperextensión MP pasiva
o Examinado por cirujanos en la primera evaluación en la clínica
- Pulgares bilaterales incluidos
Criterio de exclusión:
• <18 años de edad
- Antecedentes quirúrgicos previos de artroplastia del 1er CMC ipsilateral o procedimientos que involucran las articulaciones MP o CMC del pulgar
- Deformidad o consolidación defectuosa anterior del primer radio ipsilateral, consolidación o falta de consolidación del radio distal, amputación o deformidad del segundo radio
- Rotura anterior de tendón homolateral o parálisis de nervio periférico homolateral
- artritis inflamatoria
- Artritis CMC postraumática
- Traumatismo previo en las articulaciones MP o CMC
- Diagnóstico de síndrome de Ehler-Danlos u otro trastorno del tejido conectivo
- Tratamiento concomitante de la articulación MP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hiperextensión MP pasiva del pulgar
Periodo de tiempo: 12 meses
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grado de hiperextensión MP medido en la clínica
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12 meses
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Pulgar dinámico MP Hiperextensión (pellizco de llave)
Periodo de tiempo: 12 meses
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pellizco de llave lateral medido con calibre de pellizco
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12 meses
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Posición dinámica del MP del pulgar durante el agarre cilíndrico
Periodo de tiempo: 12 meses
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medida del rango de movimiento de la articulación MP del pulgar alrededor de un objeto cilíndrico (frasco de mantequilla de maní y botella de agua)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP Hyperextension
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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