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관절염 집단에서 엄지손가락 중수지절 과신전; 2 부

2023년 4월 28일 업데이트: Indiana Hand to Shoulder Center
이것은 CMC 관절염에서 MP 과신전을 평가하기 위한 임상 연구의 두 번째 단계입니다. 출판을 위해 제출된 첫 번째 단계에서 우리는 CMC 관절염 환자 샘플에서 MP 관절의 동적 제어와 수술 전 수동적 과신전 양 사이에 낮은 상관관계가 있음을 입증했습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

우리가 아는 한, 관절염 환자 집단에서 수술 전 및 수술 후 MP 핀치 위치와 수동 MP 과신전의 관계를 조사한 연구는 없습니다. Punsolaet al. 건강한 비관절염 인구에서 동적 엄지 MP 핀치 위치가 수동 MP 과신전과 무관하다는 것을 발견했지만(검사에서 수동 MP 과신전이 있는 엄지손가락은 MP 과신전 위치에서 핀치하지 않음) 관절염 인구에서 그러한 조사가 수행되지 않았습니다. 수술 전후. 또한 이러한 매개변수(동적 핀치 또는 수동 MP 과신전) 중 어느 것이 기저 관절 치환술 후 수술 후 결과와 더 큰 상관관계가 있는지, 그리고 CMC 시 MP 관절을 외과적으로 안정화할지 여부를 결정할 때 어떤 매개변수를 고려해야 하는지도 결정되지 않았습니다. 관절 성형술.

이 연구의 구체적인 목적은 MP 관절 안정화를 동반하지 않고 CMC 바닥 관절 재건술을 받는 환자에서 엄지 MP 관절의 동적 및 수동 운동 범위의 수술 전 및 수술 후 변화를 비교하는 것입니다.

이 연구의 2차 목적은 동적 MP 제어가 우수한 환자(<5도) 대 불량한 동적 제어(>5도)를 가진 환자에서 보고된 수술 후 환자 보고 결과 외에도 수술 후 핀치 및 파지 강도, 방사선 침하 및 세로 방향 허탈을 비교하는 것입니다.

우리의 가설은 동적 엄지 MP 핀치 위치가 수술 전 상태와 비교하여 변경되지 않을 것이라는 것입니다. 우리는 또한 수술 후 더 나은 동적 핀치 자세를 가진 환자가 나쁜 동적 핀치 자세를 가진 환자보다 더 나은 핀치 강도와 더 나은 기능적 결과를 가질 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Indiana Hand to Shoulder Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Scaphotrapeziotrapezoid 관절염을 동반하거나 동반하지 않는 증상이 있는 1차 CMC 관절염으로 진료소에 내원하는 모든 환자는 연구 참여를 위해 선별될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • • 성인(18세 이상)

    • scaphotrapeziotrapezoid arthritis를 동반하거나 동반하지 않은 증상이 있는 1st CMC 관절염을 나타내는 환자
    • xray를 기반으로 한 첫 번째 CMC 관절의 Eaton 분류 II, III 또는 IV OA 단계
    • 연구에 등록한 후 6개월 이내에 인대 재건 및 힘줄 삽입(LRTI) 또는 엄지 현수 성형술을 받을 계획인 환자
    • 수동 MP 과신전이 20도 이상인 환자

      o 진료소에서 첫 번째 평가 시 외과의가 선별

    • 양손 엄지 포함

제외 기준:

  • • 18세 미만

    • 동측 1st CMC 관절 성형술 또는 엄지 MP 또는 CMC 관절을 포함하는 절차의 이전 수술 이력
    • 이전의 동측 1차 광선 변형 또는 부정유합, 원위 요골 부정유합 또는 불유합, 2차 광선 절단 또는 변형
    • 이전 동측 힘줄 파열 또는 동측 말초 신경 마비
    • 염증성 관절염
    • 외상 후 CMC 관절염
    • MP 또는 CMC 관절에 대한 이전 외상
    • Ehler-Danlos 증후군 또는 기타 결합 조직 장애의 진단
    • MP 관절의 병용 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패시브 썸 MP 하이퍼익스텐션
기간: 12 개월
클리닉에서 측정한 MP 과신전의 정도
12 개월
다이나믹 썸 MP 하이퍼익스텐션(키 핀치)
기간: 12 개월
핀치 게이지로 측정한 측면 키 핀치
12 개월
원통형 파지 중 동적 엄지 MP 위치
기간: 12 개월
원통형 물체(땅콩 버터 병 및 물병) 주변의 엄지 MP 관절의 운동 범위 측정
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 6일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MP Hyperextension

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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