- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05835830
관절염 집단에서 엄지손가락 중수지절 과신전; 2 부
연구 개요
상태
정황
상세 설명
우리가 아는 한, 관절염 환자 집단에서 수술 전 및 수술 후 MP 핀치 위치와 수동 MP 과신전의 관계를 조사한 연구는 없습니다. Punsolaet al. 건강한 비관절염 인구에서 동적 엄지 MP 핀치 위치가 수동 MP 과신전과 무관하다는 것을 발견했지만(검사에서 수동 MP 과신전이 있는 엄지손가락은 MP 과신전 위치에서 핀치하지 않음) 관절염 인구에서 그러한 조사가 수행되지 않았습니다. 수술 전후. 또한 이러한 매개변수(동적 핀치 또는 수동 MP 과신전) 중 어느 것이 기저 관절 치환술 후 수술 후 결과와 더 큰 상관관계가 있는지, 그리고 CMC 시 MP 관절을 외과적으로 안정화할지 여부를 결정할 때 어떤 매개변수를 고려해야 하는지도 결정되지 않았습니다. 관절 성형술.
이 연구의 구체적인 목적은 MP 관절 안정화를 동반하지 않고 CMC 바닥 관절 재건술을 받는 환자에서 엄지 MP 관절의 동적 및 수동 운동 범위의 수술 전 및 수술 후 변화를 비교하는 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 동적 MP 제어가 우수한 환자(<5도) 대 불량한 동적 제어(>5도)를 가진 환자에서 보고된 수술 후 환자 보고 결과 외에도 수술 후 핀치 및 파지 강도, 방사선 침하 및 세로 방향 허탈을 비교하는 것입니다.
우리의 가설은 동적 엄지 MP 핀치 위치가 수술 전 상태와 비교하여 변경되지 않을 것이라는 것입니다. 우리는 또한 수술 후 더 나은 동적 핀치 자세를 가진 환자가 나쁜 동적 핀치 자세를 가진 환자보다 더 나은 핀치 강도와 더 나은 기능적 결과를 가질 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 성인(18세 이상)
- scaphotrapeziotrapezoid arthritis를 동반하거나 동반하지 않은 증상이 있는 1st CMC 관절염을 나타내는 환자
- xray를 기반으로 한 첫 번째 CMC 관절의 Eaton 분류 II, III 또는 IV OA 단계
- 연구에 등록한 후 6개월 이내에 인대 재건 및 힘줄 삽입(LRTI) 또는 엄지 현수 성형술을 받을 계획인 환자
수동 MP 과신전이 20도 이상인 환자
o 진료소에서 첫 번째 평가 시 외과의가 선별
- 양손 엄지 포함
제외 기준:
• 18세 미만
- 동측 1st CMC 관절 성형술 또는 엄지 MP 또는 CMC 관절을 포함하는 절차의 이전 수술 이력
- 이전의 동측 1차 광선 변형 또는 부정유합, 원위 요골 부정유합 또는 불유합, 2차 광선 절단 또는 변형
- 이전 동측 힘줄 파열 또는 동측 말초 신경 마비
- 염증성 관절염
- 외상 후 CMC 관절염
- MP 또는 CMC 관절에 대한 이전 외상
- Ehler-Danlos 증후군 또는 기타 결합 조직 장애의 진단
- MP 관절의 병용 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패시브 썸 MP 하이퍼익스텐션
기간: 12 개월
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클리닉에서 측정한 MP 과신전의 정도
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12 개월
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다이나믹 썸 MP 하이퍼익스텐션(키 핀치)
기간: 12 개월
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핀치 게이지로 측정한 측면 키 핀치
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12 개월
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원통형 파지 중 동적 엄지 MP 위치
기간: 12 개월
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원통형 물체(땅콩 버터 병 및 물병) 주변의 엄지 MP 관절의 운동 범위 측정
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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