- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05835830
Thumb Metacarpophalangeal Hyperextension i en arthritisk population; Del 2
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser set på forholdet mellem præoperativ og postoperativ MP pinch position og passiv MP hyperextension i en arthritisk patientpopulation. Punsola et al. fandt, at dynamisk tommelfinger MP-knibeposition er uafhængig af passiv MP-hyperekstension i en rask ikke-gigtpopulation (tommelfinger med passiv MP-hyperekstension ved undersøgelsen klemte ikke i en position med MP-hyperekstension), men der er ikke udført en sådan undersøgelse i en arthritisk population præ- og postoperativt. Det er også uafklaret, hvilke af disse parametre (dynamisk pinch eller passiv MP-hyperekstension) der har en større korrelation til postoperative resultater efter basilarledsarthroplasty, og hvilken parameter der skal tages i betragtning, når det bestemmes, om MP-leddet skal stabiliseres kirurgisk på tidspunktet for CMC. artroplastik.
Det specifikke formål med denne undersøgelse er at sammenligne de præoperative og postoperative ændringer i dynamisk og passivt bevægelsesområde for MP-tommelfingerleddet hos patienter, der gennemgår CMC basilarledsrekonstruktion uden samtidig MP-ledstabilisering.
Sekundære mål med denne undersøgelse vil være at sammenligne postoperativ klem- og grebsstyrke, radiografisk nedsynkning og longitudinelt kollaps, ud over postoperative patientrapporterede resultater hos patienter med god dynamisk MP-kontrol (<5 grader) vs. dårlig dynamisk kontrol (>5 grader)
Vores hypotese er, at dynamisk tommelfinger MP pinch position ikke vil ændre sig sammenlignet med dens præoperative status. Vi antager også, at patienter med bedre dynamisk klemmeposition postoperativt vil have bedre klemmestyrke og bedre funktionelle resultater end patienter med dårlig dynamisk klemposition.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Voksne (18 år eller ældre)
- Patienter med symptomatisk 1. CMC arthritis med eller uden scaphotrapeziotrapezoid arthritis
- Eaton-klassifikationstrin II, III eller IV OA af det første CMC-led baseret på røntgenbilleder
- Patienter, der planlægger at gennemgå en ligamentrekonstruktion og seneinterposition (LRTI) eller tommelfinger suspensionplasty procedure inden for 6 måneder efter tilmelding til undersøgelse
Patienter med mere end 20 grader af passiv MP Hyperextension
o Screenet af kirurger ved første evaluering i klinikken
- Bilaterale tommelfingre inkluderet
Ekskluderingskriterier:
• <18 år
- Tidligere kirurgisk historie med ipsilateral 1. CMC artroplastik eller procedurer, der involverer tommelfinger MP- eller CMC-led
- Tidligere ipsilateral 1. stråle deformitet eller malunion, distal radial malunion eller nonunion, 2. stråle amputation eller deformitet
- Tidligere ipsilateral seneruptur eller ipsilateral perifer nerveparese
- Inflammatorisk arthritis
- Posttraumatisk CMC arthritis
- Forudgående traumer i MP- eller CMC-leddene
- Diagnose af Ehler-Danlos syndrom eller anden bindevævsforstyrrelse
- Samtidig behandling af MP-leddet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passive Thumb MP Hyperextension
Tidsramme: 12 måneder
|
grad af MP Hyperextension målt i klinikken
|
12 måneder
|
|
Dynamisk thumb MP Hyperextension (nøgleklem)
Tidsramme: 12 måneder
|
lateral nøgleklem målt med klemmemåler
|
12 måneder
|
|
Dynamisk tommelfinger MP-position under cylindrisk greb
Tidsramme: 12 måneder
|
bevægelsesområde mål for tommelfinger MP-led omkring en cylindrisk genstand (jordnøddesmørkrukke og vandflaske)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MP Hyperextension
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CMC arthritis
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnu
-
Julie NuelleArthrex, Inc.RekrutteringErgoterapi | Håndgigt | CMC arthritisForenede Stater
-
NYU Langone HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringBørn med medicinsk kompleksitet (CMC)Forenede Stater
-
Gannon UniversityAfsluttet
-
Loci OrthopaedicsRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityTrukket tilbagePædiatri | Ammende | Børn med medicinsk kompleksitet (CMC) | Medicinsk kompleksForenede Stater
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationRekrutteringCarpometacarpal (CMC) ledgigtForenede Stater
-
University of FloridaTrukket tilbageCarpometacarpal (CMC) ledgigtForenede Stater
-
Uppsala UniversityÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenIkke rekrutterer endnuTommelfinger slidgigt | Tommelfinger Carpometacarpal Led Slidgigt | Basal tommelfinger slidgigt | Carpometacarpal (CMC) ledgigtSverige
-
Karolinska InstitutetRekruttering