Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thumb Metacarpophalangeal Hyperextension i en arthritisk population; Del 2

28. april 2023 opdateret af: Indiana Hand to Shoulder Center
Dette er anden fase af en klinisk undersøgelse til vurdering af MP hyperekstension i CMC arthritis. I den første fase, indsendt til offentliggørelse, viste vi, at der er dårlig sammenhæng mellem dynamisk kontrol af MP-leddet og mængden af ​​passiv hyperekstension præoperativt i en prøve af patienter med CMC-arthritis.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser set på forholdet mellem præoperativ og postoperativ MP pinch position og passiv MP hyperextension i en arthritisk patientpopulation. Punsola et al. fandt, at dynamisk tommelfinger MP-knibeposition er uafhængig af passiv MP-hyperekstension i en rask ikke-gigtpopulation (tommelfinger med passiv MP-hyperekstension ved undersøgelsen klemte ikke i en position med MP-hyperekstension), men der er ikke udført en sådan undersøgelse i en arthritisk population præ- og postoperativt. Det er også uafklaret, hvilke af disse parametre (dynamisk pinch eller passiv MP-hyperekstension) der har en større korrelation til postoperative resultater efter basilarledsarthroplasty, og hvilken parameter der skal tages i betragtning, når det bestemmes, om MP-leddet skal stabiliseres kirurgisk på tidspunktet for CMC. artroplastik.

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at sammenligne de præoperative og postoperative ændringer i dynamisk og passivt bevægelsesområde for MP-tommelfingerleddet hos patienter, der gennemgår CMC basilarledsrekonstruktion uden samtidig MP-ledstabilisering.

Sekundære mål med denne undersøgelse vil være at sammenligne postoperativ klem- og grebsstyrke, radiografisk nedsynkning og longitudinelt kollaps, ud over postoperative patientrapporterede resultater hos patienter med god dynamisk MP-kontrol (<5 grader) vs. dårlig dynamisk kontrol (>5 grader)

Vores hypotese er, at dynamisk tommelfinger MP pinch position ikke vil ændre sig sammenlignet med dens præoperative status. Vi antager også, at patienter med bedre dynamisk klemmeposition postoperativt vil have bedre klemmestyrke og bedre funktionelle resultater end patienter med dårlig dynamisk klemposition.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Indiana Hand to Shoulder Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der præsenterer sig i klinikken med symptomatisk 1. CMC arthritis med eller uden scaphotrapeziotrapezoid arthritis, vil blive screenet for deltagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Voksne (18 år eller ældre)

    • Patienter med symptomatisk 1. CMC arthritis med eller uden scaphotrapeziotrapezoid arthritis
    • Eaton-klassifikationstrin II, III eller IV OA af det første CMC-led baseret på røntgenbilleder
    • Patienter, der planlægger at gennemgå en ligamentrekonstruktion og seneinterposition (LRTI) eller tommelfinger suspensionplasty procedure inden for 6 måneder efter tilmelding til undersøgelse
    • Patienter med mere end 20 grader af passiv MP Hyperextension

      o Screenet af kirurger ved første evaluering i klinikken

    • Bilaterale tommelfingre inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • • <18 år

    • Tidligere kirurgisk historie med ipsilateral 1. CMC artroplastik eller procedurer, der involverer tommelfinger MP- eller CMC-led
    • Tidligere ipsilateral 1. stråle deformitet eller malunion, distal radial malunion eller nonunion, 2. stråle amputation eller deformitet
    • Tidligere ipsilateral seneruptur eller ipsilateral perifer nerveparese
    • Inflammatorisk arthritis
    • Posttraumatisk CMC arthritis
    • Forudgående traumer i MP- eller CMC-leddene
    • Diagnose af Ehler-Danlos syndrom eller anden bindevævsforstyrrelse
    • Samtidig behandling af MP-leddet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passive Thumb MP Hyperextension
Tidsramme: 12 måneder
grad af MP Hyperextension målt i klinikken
12 måneder
Dynamisk thumb MP Hyperextension (nøgleklem)
Tidsramme: 12 måneder
lateral nøgleklem målt med klemmemåler
12 måneder
Dynamisk tommelfinger MP-position under cylindrisk greb
Tidsramme: 12 måneder
bevægelsesområde mål for tommelfinger MP-led omkring en cylindrisk genstand (jordnøddesmørkrukke og vandflaske)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP Hyperextension

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CMC arthritis

Abonner