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Iperestensione metacarpofalangea del pollice in una popolazione artritica; Parte 2

28 aprile 2023 aggiornato da: Indiana Hand to Shoulder Center
Questa è la seconda fase di uno studio clinico per valutare l'iperestensione MP nell'artrite CMC. Nella prima fase, presentata per la pubblicazione, abbiamo dimostrato che esiste una scarsa correlazione tra il controllo dinamico dell'articolazione MP e la quantità di iperestensione passiva preoperatoria in un campione di pazienti con artrite CMC.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

A nostra conoscenza, nessuno studio ha esaminato la relazione tra la posizione preoperatoria e postoperatoria del pizzico MP e l'iperestensione passiva MP in una popolazione di pazienti artritici. Punsole et al. ha scoperto che la posizione dinamica del pizzico MP del pollice è indipendente dall'iperestensione MP passiva in una popolazione sana non artritica (i pollici con iperestensione MP passiva all'esame non pizzicavano in una posizione di iperestensione MP), ma nessuna indagine di questo tipo è stata eseguita in una popolazione artritica pre e post operatorio. È inoltre indeterminato quale di questi parametri (pizzicamento dinamico o iperestensione MP passiva) abbia una correlazione maggiore con gli esiti postoperatori dopo l'artroplastica dell'articolazione basilare e quale parametro dovrebbe essere considerato nel determinare se stabilizzare chirurgicamente o meno l'articolazione MP al momento della CMC artroplastica.

Lo scopo specifico di questo studio è confrontare i cambiamenti preoperatori e postoperatori nel range di movimento dinamico e passivo dell'articolazione MP del pollice in pazienti sottoposti a ricostruzione dell'articolazione basilare CMC senza concomitante stabilizzazione dell'articolazione MP.

Gli obiettivi secondari di questo studio saranno confrontare la forza di presa e presa postoperatoria, la subsidenza radiografica e il collasso longitudinale, oltre agli esiti postoperatori riportati dai pazienti in pazienti con un buon controllo dinamico MP (<5 gradi) rispetto a uno scarso controllo dinamico (> 5 gradi)

La nostra ipotesi è che la posizione dinamica del pizzico MP del pollice non cambierà rispetto al suo stato preoperatorio. Ipotizziamo anche che i pazienti con una migliore posizione dinamica del pizzicotto dopo l'intervento avranno una migliore forza del pizzicotto e migliori risultati funzionali rispetto ai pazienti con una scarsa posizione dinamica del pizzicotto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Indiana Hand to Shoulder Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si presentano in clinica con 1a artrite CMC sintomatica con o senza artrite scafotrapeziotrapezoide saranno sottoposti a screening per la partecipazione allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Adulti (di età pari o superiore a 18 anni)

    • Pazienti che presentano 1a artrite CMC sintomatica con o senza artrite scafotrapeziotrapezoide
    • Classificazione Eaton stadio II, III o IV OA della prima articolazione CMC basata sui raggi X
    • Pazienti che intendono sottoporsi a una procedura di ricostruzione del legamento e interposizione del tendine (LRTI) o di sospensione del pollice entro 6 mesi dall'iscrizione allo studio
    • Pazienti con iperestensione MP passiva superiore a 20 gradi

      o Screened dai chirurghi alla prima valutazione in clinica

    • Pollici bilaterali inclusi

Criteri di esclusione:

  • • <18 anni di età

    • Storia chirurgica precedente di 1a artroplastica CMC omolaterale o procedure che coinvolgono le articolazioni MP o CMC del pollice
    • Pregressa deformità o malunione di 1° raggio omolaterale, malunione o mancata unione del radio distale, amputazione o deformità di 2° raggio
    • Precedente rottura del tendine omolaterale o paralisi del nervo periferico omolaterale
    • Artrite infiammatoria
    • Artrite CMC post-traumatica
    • Precedente trauma alle articolazioni MP o CMC
    • Diagnosi della sindrome di Ehler-Danlos o di altri disturbi del tessuto connettivo
    • Trattamento concomitante dell'articolazione MP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iperestensione MP passiva del pollice
Lasso di tempo: 12 mesi
grado di iperestensione MP misurato in clinica
12 mesi
Pollice dinamico MP Iperestensione (pizzico chiave)
Lasso di tempo: 12 mesi
pizzico laterale della chiave misurato con il calibro a pinza
12 mesi
Posizione MP dinamica del pollice durante la presa cilindrica
Lasso di tempo: 12 mesi
range di movimento misura dell'articolazione MP del pollice attorno a un oggetto cilindrico (barattolo di burro di arachidi e bottiglia d'acqua)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MP Hyperextension

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrite CMC

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