Metacarpophalangeal Hyperextension des Daumens in einer arthritischen Population; Teil 2
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unseres Wissens hat keine Studie die Beziehung zwischen der präoperativen und postoperativen MP-Pinch-Position und der passiven MP-Überdehnung bei einer Patientenpopulation mit Arthritis untersucht. Punsola et al. fanden heraus, dass die dynamische Daumen-MP-Prise-Position unabhängig von der passiven MP-Überstreckung in einer gesunden, nicht arthritischen Population ist (Daumen mit passiver MP-Überstreckung bei der Untersuchung kniffen nicht in einer Position der MP-Überstreckung), aber keine solche Untersuchung wurde in einer arthritischen Population durchgeführt prä- und postoperativ. Es ist auch unbestimmt, welcher dieser Parameter (dynamische Pinch- oder passive MP-Überdehnung) eine größere Korrelation mit den postoperativen Ergebnissen nach einer Arthroplastik des Basilargelenks aufweist und welcher Parameter bei der Entscheidung, ob das MP-Gelenk zum Zeitpunkt der CMC chirurgisch stabilisiert werden soll oder nicht, berücksichtigt werden sollte Arthroplastik.
Das spezifische Ziel dieser Studie ist es, die präoperativen und postoperativen Veränderungen des dynamischen und passiven Bewegungsbereichs des Daumen-MP-Gelenks bei Patienten zu vergleichen, die sich einer CMC-Basilargelenkrekonstruktion ohne begleitende MP-Gelenkstabilisierung unterziehen.
Sekundäre Ziele dieser Studie werden der Vergleich der postoperativen Kneif- und Greifkraft, der röntgenologischen Senkung und des Längskollaps sein, zusätzlich zu den postoperativen, von Patienten berichteten Ergebnissen bei Patienten mit guter dynamischer MP-Kontrolle (<5 Grad) vs. schlechter dynamischer Kontrolle (>5 Grad).
Unsere Hypothese ist, dass sich die dynamische Daumen-MP-Kneifposition im Vergleich zu ihrem präoperativen Status nicht ändert. Wir gehen auch davon aus, dass Patienten mit einer besseren dynamischen Pinch-Position postoperativ eine bessere Pinch-Stärke und bessere funktionelle Ergebnisse haben als Patienten mit einer schlechten dynamischen Pinch-Position.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Erwachsene (18 Jahre oder älter)
- Patienten mit symptomatischer 1. CMC-Arthritis mit oder ohne Scaphotrapeziotrapezoid-Arthritis
- Eaton-Klassifizierung Stadium II, III oder IV OA des ersten CMC-Gelenks basierend auf Röntgenaufnahmen
- Patienten, die sich innerhalb von 6 Monaten nach Studieneinschreibung einer Bänderrekonstruktion und Sehneninterposition (LRTI) oder einer Daumenaufhängungsplastik unterziehen möchten
Patienten mit mehr als 20 Grad passiver MP-Überdehnung
o Von Chirurgen bei der ersten Beurteilung in der Klinik gescreent
- Bilaterale Daumen enthalten
Ausschlusskriterien:
• <18 Jahre alt
- Vorgeschichte einer ipsilateralen 1. CMC-Arthroplastik oder Eingriffen mit Daumen-MP- oder CMC-Gelenken
- Frühere ipsilaterale Deformität oder Fehlheilung des 1. Strahls, distale radiale Fehlheilung oder Pseudarthrose, Amputation oder Deformität des 2. Strahls
- Frühere ipsilaterale Sehnenruptur oder ipsilaterale periphere Nervenlähmung
- Entzündliche Arthritis
- Posttraumatische CMC-Arthritis
- Vorheriges Trauma der MP- oder CMC-Gelenke
- Diagnose des Ehler-Danlos-Syndroms oder einer anderen Bindegewebserkrankung
- Begleitende Behandlung des MP-Gelenks
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Passive Hyperextension des Daumens
Zeitfenster: 12 Monate
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Grad der MP-Überdehnung, gemessen in der Klinik
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12 Monate
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Dynamischer Daumen MP Hyperextension (Schlüsselklemme)
Zeitfenster: 12 Monate
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seitliche Tastenklemmung mit Klemmlehre gemessen
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12 Monate
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Dynamische MP-Position des Daumens während des zylindrischen Greifens
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewegungsumfang des Daumens MP-Gelenk um ein zylindrisches Objekt (Erdnussbutterglas und Wasserflasche)
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MP Hyperextension
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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