Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peukalo Kämmenkalvon hyperekstensio niveltulehduksesta kärsivässä populaatiossa; Osa 2

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Indiana Hand to Shoulder Center
Tämä on toinen vaihe kliinisestä tutkimuksesta, jossa arvioidaan MP hyperextension CMC-niveltulehduksessa. Ensimmäisessä vaiheessa, joka toimitettiin julkaistavaksi, osoitimme, että MP-nivelen dynaamisen kontrollin ja passiivisen hyperekstension määrän välillä on huono korrelaatio ennen leikkausta otoksessa potilaista, joilla on CMC-niveltulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tarkasteltu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä MP-puristusasennon ja passiivisen MP-hyperekstension suhdetta niveltulehduspotilaspopulaatiossa. Punsola et ai. havaitsi, että dynaaminen peukalon MP-nipistymisasento on riippumaton passiivisesta MP-ylijännityksestä terveellä ei-niveltulehduksesta kärsivällä populaatiolla (passiivisen MP-ylijännityksen peukalot tutkimuksessa eivät puristaneet MP-hyperekstensio-asennossa), mutta tällaista tutkimusta ei ole suoritettu niveltulehduspotilailla. ennen ja postoperatiivisesti. On myös epäselvää, millä näistä parametreistä (dynaaminen puristus vai passiivinen MP-hyperekstensio) on suurempi korrelaatio postoperatiivisten tuloksien kanssa basilaarisen nivelleikkauksen jälkeen, ja mikä parametri tulisi ottaa huomioon päätettäessä, stabiloidaanko MP-nivel kirurgisesti CMC:n aikana vai ei. artroplastia.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on verrata leikkauksen edeltäviä ja postoperatiivisia muutoksia peukalon MP-nivelen dynaamisessa ja passiivisessa liikealueella potilailla, joille tehdään CMC-basilaarinivelen rekonstruktio ilman samanaikaista MP-nivelen stabilointia.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä puristus- ja tarttumisvoimaa, radiografista vajoamista ja pitkittäistä romahtamista sekä leikkauksen jälkeisten potilaiden raportoimien tulosten lisäksi potilailla, joilla on hyvä dynaaminen MP-hallinta (<5 astetta) ja huono dynaaminen kontrolli (>5 astetta).

Hypoteesimme on, että dynaaminen peukalon MP-puristusasento ei muutu verrattuna sen preoperatiiviseen tilaan. Oletamme myös, että potilailla, joilla on parempi dynaaminen puristusasento leikkauksen jälkeen, on parempi puristusvoima ja paremmat toiminnalliset tulokset kuin potilailla, joilla on huono dynaaminen puristusasento.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Indiana Hand to Shoulder Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on oireinen 1. CMC-niveltulehdus, johon liittyy tai ei ole scaphotrapeziotrapetsoidista niveltulehdusta, seulotaan tutkimukseen osallistumista varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Aikuiset (18 vuotta täyttäneet)

    • Potilaat, joilla on oireinen 1. CMC-niveltulehdus scaphotrapetsiotrapetsoidisen niveltulehduksen kanssa tai ilman
    • Ensimmäisen röntgensäteisiin perustuvan CMC-nivelen Eaton-luokituksen vaihe II, III tai IV OA
    • Potilaat, joille aiotaan tehdä nivelsiteiden rekonstruktio ja jänteen interpositio (LRTI) tai peukalon ripustusleikkaus 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
    • Potilaat, joilla on yli 20 astetta passiivinen MP-hyperektension

      o Kirurgien seulonnan suorittavat ensimmäisen arvioinnin yhteydessä klinikalla

    • Mukana kaksipuoliset peukalot

Poissulkemiskriteerit:

  • • <18-vuotiaat

    • Aikaisempi leikkaushistoria ipsilateraalisesta 1. CMC-nivelleikkauksesta tai toimenpiteistä, joihin liittyy peukalon MP- tai CMC-niveliä
    • Aikaisempi ipsilateraalinen ensimmäisen säteen epämuodostuma tai epämuodostuma, distaalinen säteen epämuodostuma tai epäyhtenäisyys, 2. säteen amputaatio tai epämuodostuma
    • Aiempi ipsilateraalinen jänteen repeämä tai ipsilateraalinen ääreishermon halvaus
    • Tulehduksellinen niveltulehdus
    • Posttraumaattinen CMC-niveltulehdus
    • MP- tai CMC-nivelten aiempi trauma
    • Ehler-Danlosin oireyhtymän tai muun sidekudossairauden diagnoosi
    • MP-nivelen samanaikainen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Passiivinen Thumb MP -hyperekstensio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MP Hyperextension -aste mitattuna klinikalla
12 kuukautta
Dynaaminen peukalon MP Hyperextension (näppäimen puristus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
sivuttainen avaimen puristus puristusmittarilla mitattuna
12 kuukautta
Dynaaminen peukalon MP-asento sylinterimäisen otteen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
peukalon MP-nivelen liikealue sylinterimäisen esineen ympärillä (maapähkinävoipurkki ja vesipullo)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MP Hyperextension

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CMC niveltulehdus

3
Tilaa