- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05835830
Peukalo Kämmenkalvon hyperekstensio niveltulehduksesta kärsivässä populaatiossa; Osa 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tarkasteltu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä MP-puristusasennon ja passiivisen MP-hyperekstension suhdetta niveltulehduspotilaspopulaatiossa. Punsola et ai. havaitsi, että dynaaminen peukalon MP-nipistymisasento on riippumaton passiivisesta MP-ylijännityksestä terveellä ei-niveltulehduksesta kärsivällä populaatiolla (passiivisen MP-ylijännityksen peukalot tutkimuksessa eivät puristaneet MP-hyperekstensio-asennossa), mutta tällaista tutkimusta ei ole suoritettu niveltulehduspotilailla. ennen ja postoperatiivisesti. On myös epäselvää, millä näistä parametreistä (dynaaminen puristus vai passiivinen MP-hyperekstensio) on suurempi korrelaatio postoperatiivisten tuloksien kanssa basilaarisen nivelleikkauksen jälkeen, ja mikä parametri tulisi ottaa huomioon päätettäessä, stabiloidaanko MP-nivel kirurgisesti CMC:n aikana vai ei. artroplastia.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on verrata leikkauksen edeltäviä ja postoperatiivisia muutoksia peukalon MP-nivelen dynaamisessa ja passiivisessa liikealueella potilailla, joille tehdään CMC-basilaarinivelen rekonstruktio ilman samanaikaista MP-nivelen stabilointia.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä puristus- ja tarttumisvoimaa, radiografista vajoamista ja pitkittäistä romahtamista sekä leikkauksen jälkeisten potilaiden raportoimien tulosten lisäksi potilailla, joilla on hyvä dynaaminen MP-hallinta (<5 astetta) ja huono dynaaminen kontrolli (>5 astetta).
Hypoteesimme on, että dynaaminen peukalon MP-puristusasento ei muutu verrattuna sen preoperatiiviseen tilaan. Oletamme myös, että potilailla, joilla on parempi dynaaminen puristusasento leikkauksen jälkeen, on parempi puristusvoima ja paremmat toiminnalliset tulokset kuin potilailla, joilla on huono dynaaminen puristusasento.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Aikuiset (18 vuotta täyttäneet)
- Potilaat, joilla on oireinen 1. CMC-niveltulehdus scaphotrapetsiotrapetsoidisen niveltulehduksen kanssa tai ilman
- Ensimmäisen röntgensäteisiin perustuvan CMC-nivelen Eaton-luokituksen vaihe II, III tai IV OA
- Potilaat, joille aiotaan tehdä nivelsiteiden rekonstruktio ja jänteen interpositio (LRTI) tai peukalon ripustusleikkaus 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
Potilaat, joilla on yli 20 astetta passiivinen MP-hyperektension
o Kirurgien seulonnan suorittavat ensimmäisen arvioinnin yhteydessä klinikalla
- Mukana kaksipuoliset peukalot
Poissulkemiskriteerit:
• <18-vuotiaat
- Aikaisempi leikkaushistoria ipsilateraalisesta 1. CMC-nivelleikkauksesta tai toimenpiteistä, joihin liittyy peukalon MP- tai CMC-niveliä
- Aikaisempi ipsilateraalinen ensimmäisen säteen epämuodostuma tai epämuodostuma, distaalinen säteen epämuodostuma tai epäyhtenäisyys, 2. säteen amputaatio tai epämuodostuma
- Aiempi ipsilateraalinen jänteen repeämä tai ipsilateraalinen ääreishermon halvaus
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Posttraumaattinen CMC-niveltulehdus
- MP- tai CMC-nivelten aiempi trauma
- Ehler-Danlosin oireyhtymän tai muun sidekudossairauden diagnoosi
- MP-nivelen samanaikainen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Passiivinen Thumb MP -hyperekstensio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MP Hyperextension -aste mitattuna klinikalla
|
12 kuukautta
|
Dynaaminen peukalon MP Hyperextension (näppäimen puristus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sivuttainen avaimen puristus puristusmittarilla mitattuna
|
12 kuukautta
|
Dynaaminen peukalon MP-asento sylinterimäisen otteen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
peukalon MP-nivelen liikealue sylinterimäisen esineen ympärillä (maapähkinävoipurkki ja vesipullo)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP Hyperextension
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CMC niveltulehdus
-
NYU Langone HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiLapset, joilla on monimutkaisia lääketieteellisiä oireita (CMC)Yhdysvallat
-
Loci OrthopaedicsEi vielä rekrytointia
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointia
-
University of FloridaPeruutettuCarpometacarpal (CMC) niveltulehdusYhdysvallat
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiTrapeziometacarpal nivelrikko | CMC-1 NivelrikkoTanska
-
Marie BadalamenteRekrytointiCarpometacarpal (CMC) NivelrikkoYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
National Resource Center for Rehabilitation in...Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital; Haugesund Rheumatism HospitalValmisNivelrikko karpometacarpal (CMC) nivelessäNorja
-
ArticulinxTuntematonCMC-1-nivelen nivelrikkoSaksa