Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duim Metacarpofalangeale hyperextensie bij een artritische populatie; Deel 2

28 april 2023 bijgewerkt door: Indiana Hand to Shoulder Center
Dit is de tweede fase van een klinische studie om MP-hyperextensie bij CMC-artritis te beoordelen. In de eerste fase, ingediend voor publicatie, hebben we aangetoond dat er een slechte correlatie bestaat tussen dynamische controle van het MP-gewricht en de mate van passieve hyperextensie preoperatief in een steekproef van patiënten met CMC-artritis.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voor zover wij weten, hebben geen studies gekeken naar de relatie tussen preoperatieve en postoperatieve MP-knijppositie en passieve MP-hyperextensie in een patiëntenpopulatie met artritis. Punsola et al. ontdekte dat de dynamische MP-knijppositie van de duim onafhankelijk is van passieve MP-hyperextensie in een gezonde niet-reumatische populatie (duimen met passieve MP-hyperextensie bij onderzoek knijpen niet in een positie van MP-hyperextensie), maar een dergelijk onderzoek is niet uitgevoerd in een artritische populatie pre en postoperatief. Het is ook niet bepaald welke van deze parameters (dynamische knijpbeweging of passieve MP-hyperextensie) een grotere correlatie heeft met postoperatieve uitkomsten na artroplastiek van het basilaire gewricht, en met welke parameter rekening moet worden gehouden bij het bepalen of het MP-gewricht al dan niet chirurgisch moet worden gestabiliseerd ten tijde van CMC. artroplastiek.

Het specifieke doel van deze studie is om de preoperatieve en postoperatieve veranderingen in het dynamische en passieve bewegingsbereik van het MP-gewricht van de duim te vergelijken bij patiënten die een CMC-reconstructie van het basilair gewricht ondergaan zonder gelijktijdige stabilisatie van het MP-gewricht.

Secundaire doelstellingen van deze studie zijn het vergelijken van postoperatieve knijp- en grijpkracht, radiografische verzakking en longitudinale collaps, naast postoperatieve patiëntgerapporteerde resultaten bij patiënten met goede dynamische MP-controle (<5 graden) versus slechte dynamische controle (>5 graden)

Onze hypothese is dat de dynamische duim-MP-knijppositie niet zal veranderen in vergelijking met de preoperatieve status. We veronderstellen ook dat patiënten met een betere dynamische knijppositie postoperatief een betere knijpkracht en betere functionele resultaten zullen hebben dan patiënten met een slechte dynamische knijppositie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Indiana Hand to Shoulder Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zich in de kliniek presenteren met symptomatische 1e CMC-artritis met of zonder scaphotrapeziotrapezoïde artritis zullen worden gescreend op deelname aan de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Volwassenen (18 jaar of ouder)

    • Patiënten met symptomatische 1e CMC-artritis met of zonder scaphotrapeziotrapezoïde artritis
    • Eaton-classificatie stadium II, III of IV OA van het eerste CMC-gewricht op basis van röntgenfoto's
    • Patiënten die van plan zijn een ligamentreconstructie en peesinterpositie (LRTI) of duimophanging te ondergaan binnen 6 maanden na inschrijving voor de studie

    • Patiënten met meer dan 20 graden passieve MP Hyperextensie

      o Gescreend door chirurgen bij de eerste evaluatie in de kliniek

    • Bilaterale duimen inbegrepen

Uitsluitingscriteria:

  • • <18 jaar

    • Eerdere chirurgische geschiedenis van ipsilaterale 1e CMC-artroplastiek of procedures waarbij MP- of CMC-gewrichten van de duim betrokken waren
    • Voorafgaande ipsilaterale 1e straal misvorming of malunion, distale radiale malunion of non-union, 2e straal amputatie of misvorming
    • Voorafgaande ipsilaterale peesruptuur of ipsilaterale perifere zenuwverlamming
    • Inflammatoire artritis
    • Posttraumatische CMC-artritis
    • Eerder trauma aan de MP- of CMC-gewrichten
    • Diagnose van het Ehler-Danlos-syndroom of een andere bindweefselaandoening
    • Gelijktijdige behandeling van het MP-gewricht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Passieve Duim MP Hyperextensie
Tijdsspanne: 12 maanden
mate van MP Hyperextensie gemeten in de kliniek
12 maanden
Dynamische duim MP Hyperextensie (toetsknijpen)
Tijdsspanne: 12 maanden
laterale sleutelknijpkracht gemeten met knijpmeter
12 maanden
Dynamische MP-positie van de duim tijdens cilindrische greep
Tijdsspanne: 12 maanden
bewegingsbereik maat duim MP-gewricht rond een cilindrisch object (pindakaaspot en waterfles)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana Hand to Shoulder Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MP Hyperextension

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren