紅麹米、フィトステロールエステルおよびリコピンによる脂質異常症の広州人における脂質代謝の調節
2023年6月16日 更新者：Lili Yang
脂質異常症の広州個人の脂質代謝を調節するために紅麹米、フィトステロールエステル、リコピンを組み合わせて使用する無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この研究の目的は、紅麹、フィトステロール エステル、リコピンを組み合わせて 12 週間使用した場合の、脂質異常症の広州人の糖脂質代謝の改善に対する効果を評価することです。
私たちの仮説は、プラセボ、紅麹、フィトステロールエステル、リコピンを一緒にサプリメントとして比較すると、12週間後の参加者の脂質代謝（脂質プロファイルとパラメーターを含む）の大幅な改善につながるというものです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guanzhou、Guangdong、中国、510080
- SunYat-senU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢：30～50歳。
- 非肥満者: 18.5 ≤ BMI < 28.
- わずかな増加から増加までの範囲の総コレステロール値: 6.2> TC ≥ 5.2 mmol/L (200 mg/dL)。
除外基準:
- 現在妊娠中または授乳中、または妊娠を計画している。
- 真性糖尿病だけでなく、あらゆる形態の心血管疾患、腫瘍、肝臓疾患、腎臓疾患の重度の合併症がある。
- -脂質低下または抗糖尿病ヘルスケア製品の摂取歴（過去3か月）。
- 出血性素因（高出血傾向）または現在アスピリンを服用している。
- 身体的/個人的な理由により、採血を望まない/できない。
- 手術歴（過去1ヶ月）。
- -グルココルチコイド（プレドニゾン、メチルプレドニゾン、ベタメタゾン、プロピオン酸ベクロメタゾン、デュボソン、プレドニゾン、ヒドロコデゾン、デキサメタゾンなど）の大量の経口または静脈内治療の履歴（過去1か月）。
- 紅麹、フィトステロールエステルまたはリコピンを含むサプリメントの摂取歴（過去2週間）。
- ベースラインでの安全対策の不適格な結果。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Swisse Plus コレステロール カプセル
(主成分は紅麹、フィトステロールエステル、リコピン)、カプセルは1日2回、2錠ずつ12週間経口摂取
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Swisse プラス コレステロール カプセルを 1 日 12 週間経口投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照
プラセボは賦形剤で、色、味、形状、重量はスイス プラス コレステロール カプセルと同じです。
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総コレステロール値の変化
時間枠：12週間
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ベースライン、4 週間、8 週間、および 12 週間で、血液サンプルを採取し、2 つのグループの総コレステロール値を測定します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2023年10月31日
研究の完了 (推定)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月28日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月16日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Team Y
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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