Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja metabolizmu lipidów u osób z dyslipidemią w Kantonie za pomocą czerwonego ryżu drożdżowego, estrów fitosteroli i likopenu

16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Lili Yang

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba użycia czerwonego ryżu drożdżowego, estrów fitosteroli i likopenu w połączeniu w celu regulacji metabolizmu lipidów u osób z dyslipidemią w Guangzhou

Celem tego badania jest ocena wpływu stosowania kombinacji czerwonego ryżu drożdżowego, estrów fitosteroli i likopenu przez 12 tygodni na poprawę metabolizmu glikolipidów u osób z dyslipidemią w Guangzhou. Nasza hipoteza jest taka, że ​​w porównaniu z placebo, czerwony ryż drożdżowy, estry fitosteroli i likopen razem jako suplementy doprowadziłyby do większej poprawy metabolizmu lipidów (w tym profili lipidowych i parametrów) u uczestników po 12 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • SunYat-senU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 30-50 lat.
  2. Osoby nieotyłe: 18,5 ≤ BMI < 28.
  3. Stężenia cholesterolu całkowitego w zakresie od nieznacznego wzrostu do wzrostu: 6,2> TC ≥ 5,2 mmol/l (200 mg/dl).

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie będąca w ciąży lub karmiąca piersią lub planująca zajść w ciążę.
  2. Mając ciężkie powikłania cukrzycy, a także wszelkie formy chorób układu krążenia, nowotwory, choroby wątroby i choroby nerek.
  3. Historia (ostatnie 3 miesiące) przyjmowania produktów zdrowotnych obniżających poziom lipidów lub przeciwcukrzycowych.
  4. Ze skazą krwotoczną (skłonność do krwawień) lub obecnie przyjmujący aspirynę.
  5. Niechęć/niemożność pobrania krwi z powodów fizycznych/osobistych.
  6. Historia (ostatni 1 miesiąc) operacji.
  7. Historia (w ciągu ostatnich 1 miesiąca) leczenia dużych ilości doustnych lub dożylnych glikokortykosteroidów (takich jak prednizon, metyloprednizon, betametazon, propionian beklometazonu, duboszon, prednizon, hydrokodezon, deksametazon).
  8. Historia (ostatnie 2 tygodnie) przyjmowania suplementów zawierających czerwony drożdżowy ryż, ester fitosterolu lub likopen.
  9. Bezwarunkowe wyniki środków bezpieczeństwa na początku badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kapsułki cholesterolowe Swisse Plus
(głównymi składnikami są czerwony ryż drożdżowy, estry fitosteroli i likopen), kapsułka jest przyjmowana doustnie dwa razy dziennie, dwie tabletki na raz 12 tygodni
Suplement diety: Kapsułka Swisse plus cholesterol
Kapsułka Swisse plus cholesterol dziennie doustnie przez 12 tygodni
Komparator placebo: Kontrast placebo
Placebo jest substancją pomocniczą, a skład, smak, kształt i waga są takie same jak w przypadku kapsułki Swisse plus cholesterol
Suplement diety: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Na linii podstawowej, 4 tygodnie, 8 tygodni i 12 tygodni, zostaną pobrane próbki krwi i zostaną określone poziomy całkowitego cholesterolu w obu grupach.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lili Yang

Współpracownicy

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lili Yang, Professor, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Team Y

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj