Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регуляция метаболизма липидов у людей из Гуанчжоу с дислипидемией с помощью красного дрожжевого риса, эфиров фитостерола и ликопина

16 июня 2023 г. обновлено: Lili Yang

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование использования красного дрожжевого риса, сложных эфиров фитостерола и ликопина в комбинации для регулирования метаболизма липидов у людей из Гуанчжоу с дислипидемией

Целью этого исследования является оценка эффекта использования комбинации красного дрожжевого риса, эфиров фитостерола и ликопина в течение 12 недель на улучшение метаболизма гликолипидов у людей из Гуанчжоу с дислипидемией. Наша гипотеза заключается в том, что по сравнению с плацебо прием красного дрожжевого риса, эфиров фитостерола и ликопина вместе в качестве добавок приведет к большему улучшению липидного обмена (включая липидный профиль и параметры) у участников через 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lili Yang, professor
  • Номер телефона: 17318590789
  • Электронная почта: yangll7@mail.sysu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • SunYat-senU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: 30-50 лет.
  2. Лица без ожирения: 18,5 ≤ ИМТ < 28.
  3. Уровни общего холестерина варьируются от незначительного повышения до повышения: 6,2> ТС ≥ 5,2 ммоль/л (200 мг/дл).

Критерий исключения:

  1. В настоящее время беременна, кормит грудью или планирует забеременеть.
  2. Наличие тяжелых осложнений сахарного диабета, а также любых форм сердечно-сосудистых заболеваний, опухолевых заболеваний, заболеваний печени и почек.
  3. История (последние 3 месяца) приема гиполипидемических или антидиабетических медицинских продуктов.
  4. Наличие геморрагического диатеза (высокая склонность к кровотечениям) или прием аспирина в настоящее время.
  5. Нежелание/неспособность брать кровь по физическим/личным причинам.
  6. История (последний 1 месяц) операции.
  7. История (последний 1 месяц) большого количества перорального или внутривенного лечения глюкокортикоидами (такими как преднизолон, метилпреднизон, бетаметазон, беклометазона пропионат, дубоссон, преднизон, гидрокодезон, дексаметазон).
  8. История (последние 2 недели) приема добавок, содержащих красный дрожжевой рис, эфир фитостерола или ликопин.
  9. Неквалифицированные результаты мер безопасности на исходном уровне.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Swisse Plus холестериновые капсулы
(основные компоненты красный дрожжевой рис, эфиры фитостерола и ликопин)，капсулу принимают внутрь два раза в день по две таблетки за раз 12 недель
Диетическая добавка: Капсула Swisse plus с холестерином
Swisse plus холестерол в капсулах в день перорально в течение 12 недель
Плацебо Компаратор: плацебо контрал
Плацебо является вспомогательным веществом, а цвет, вкус, форма и вес такие же, как у капсулы Swisse plus с холестерином.
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня общего холестерина
Временное ограничение: 12 недель
На исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 12 недель будут взяты образцы крови и определены уровни общего холестерина в двух группах.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lili Yang

Соавторы

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Учебный стул: Lili Yang, Professor, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Team Y

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться