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Red Yeast Rice, Phytosterol Esters 및 Lycopene에 의한 이상지질혈증이 있는 광저우 개인의 지질 대사 조절

2023년 6월 16일 업데이트: Lili Yang

이상지질혈증이 있는 광저우 개인의 지질 대사 조절을 위해 홍국, 피토스테롤 에스테르 및 리코펜을 조합하여 사용하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

이 연구의 목적은 이상지질혈증이 있는 광저우 개인의 당지질 대사 개선에 대한 12주 동안 홍국쌀, 피토스테롤 에스테르 및 리코펜을 조합하여 사용하는 효과를 평가하는 것입니다. 우리의 가설은 위약과 비교했을 때 홍국, 피토스테롤 에스테르 및 리코펜을 보충제로 함께 섭취하면 12주 후 참가자의 지질 대사(지질 프로필 및 매개변수 포함)가 더 크게 개선된다는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • SunYat-senU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 나이: 30-50세.
  2. 비만하지 않은 개인: 18.5 ≤ BMI < 28.
  3. 한계 증가에서 증가까지의 총 콜레스테롤 수치: 6.2> TC ≥ 5.2mmol/L(200mg/dL).

제외 기준:

  1. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중입니다.
  2. 모든 형태의 심혈관 질환, 종양, 간 질환 및 신장 질환뿐만 아니라 당뇨병의 심각한 합병증이 있습니다.
  3. 지질 저하 또는 항당뇨 건강 관리 제품 섭취 이력(지난 3개월).
  4. 출혈성 체질(높은 출혈 경향)이 있거나 현재 아스피린을 복용 중입니다.
  5. 신체적/개인적 이유로 채혈을 꺼리거나 할 수 없습니다.
  6. 수술 이력(지난 1개월).
  7. 글루코코르티코이드(예: 프레드니손, 메틸프레드니손, 베타메타손, 베클로메타손 프로피오네이트, 듀보손, 프레드니손, 하이드로코데손, 덱사메타손)의 다량의 경구 또는 정맥내 치료의 병력(지난 1개월).
  8. 붉은 효모 쌀, 피토스테롤 에스테르 또는 리코펜을 함유한 보충제를 복용한 이력(지난 2주).
  9. 기준선에서 안전 조치의 적합하지 않은 결과.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Swisse 플러스 콜레스테롤 캡슐
(주요 성분은 붉은 효모 쌀, 피토스테롤 에스테르 및 리코펜입니다), 캡슐은 하루에 두 번 경구 복용, 한 번에 두 알, 12주
12주 동안 하루에 Swisse 플러스 콜레스테롤 캡슐을 구두로
위약 비교기: 위약 대조군
위약은 부형제이며 스위스 플러스 콜레스테롤 캡슐과 콜로, 맛, 모양 및 무게는 동일합니다.
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 12주
기준선, 4주, 8주 및 12주에 혈액 샘플을 채취하고 총 콜레스테롤 수치를 두 그룹에서 결정합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Lili Yang, Professor, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Team Y

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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위약에 대한 임상 시험

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