Regulatie van het lipidenmetabolisme bij personen in Guangzhou met dyslipidemie door rode gistrijst, fytosterolesters en lycopeen
16 juni 2023 bijgewerkt door: Lili Yang
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde proef van het gebruik van rode gistrijst, fytosterolesters en lycopeen in combinatie voor het reguleren van het lipidenmetabolisme van Guangzhou-individuen met dyslipidemie
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van het gebruik van rode gistrijst, fytosterolesters en lycopeen in combinatie gedurende 12 weken op het verbeteren van het glycolipidenmetabolisme van Guangzhou-individuen met dyslipidemie.
Onze hypothese is dat in vergelijking met placebo, rode gistrijst, fytosterolesters en lycopeen samen als supplementen zouden leiden tot grotere verbeteringen in het lipidenmetabolisme (inclusief lipidenprofielen en parameters) bij deelnemers na 12 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, China, 510080
- SunYat-senU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 30-50 jaar oud.
- Personen zonder obesitas: 18,5 ≤ BMI < 28.
- Totaal cholesterolgehalte variërend van marginale toename tot toename: 6,2> TC ≥ 5,2 mmol/L (200 mg/dL).
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden.
- Ernstige complicaties van diabetes mellitus hebben, evenals alle vormen van hart- en vaatziekten, tumoren, leverziekten en nierziekten.
- Geschiedenis (afgelopen 3 maanden) van inname van lipidenverlagende of antidiabetische gezondheidszorgproducten.
- Een hemorragische diathese hebben (hoge bloedingsneiging) of momenteel aspirine gebruiken.
- Niet bereid/niet in staat om bloed af te nemen vanwege fysieke/persoonlijke redenen.
- Geschiedenis (afgelopen 1 maand) van de operatie.
- Geschiedenis (afgelopen 1 maand) van grote hoeveelheden orale of intraveneuze behandeling van glucocorticoïden (zoals prednison, methylprednison, betamethason, beclomethasonpropionaat, Dubosson, prednison, hydrocodeson, dexamethason).
- Geschiedenis (afgelopen 2 weken) van het nemen van supplementen die rode gistrijst, fytosterolester of lycopeen bevatten.
- Niet-gekwalificeerde resultaten van veiligheidsmaatregelen bij baseline.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Swisse Plus cholesterolcapsules
(de belangrijkste componenten zijn rode gistrijst, fytosterolesters en lycopeen), de capsule wordt tweemaal daags oraal ingenomen, twee tabletten tegelijk 12 weken
|
Swisse plus cholesterolcapsule per dag oraal gedurende 12 weken
|
|
Placebo-vergelijker: placebo contraal
De placebo is een hulpstof en de kleur, smaak, vorm en gewicht zijn hetzelfde als bij de Swisse plus cholesterolcapsule
|
Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in niveaus van totaal cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bij aanvang, 4 weken, 8 weken en 12 weken, zullen er bloedmonsters worden genomen en zullen de niveaus van totaal cholesterol worden bepaald in de twee groepen.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Lili Yang, Professor, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Team Y
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .