Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regulering av lipidmetabolisme i Guangzhou-individer med dyslipidemi av rød gjærris, phytosterolestere og lykopen

16. juni 2023 oppdatert av: Lili Yang

Et randomisert, dobbeltblindt, placebokontrollert forsøk med bruk av rød gjærris, fytosterolestere og lykopen i kombinasjon for å regulere lipidmetabolismen hos personer i Guangzhou med dyslipidemi

Målet med denne studien er å evaluere effekten av å bruke rød gjærris, fytosterolestere og lykopen i kombinasjon i 12 uker på å forbedre glykolipidmetabolismen til Guangzhou-individer med dyslipidemi. Vår hypotese er at sammenlignet med placebo, vil rød gjærris, fytosterolestere og lykopen sammen som kosttilskudd føre til større forbedringer i lipidmetabolismen (inkludert lipidprofiler og parametere) hos deltakerne etter 12 uker.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • SunYat-senU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 30-50 år.
  2. Ikke-overvektige individer: 18,5 ≤ BMI < 28.
  3. Totale kolesterolnivåer fra marginal økning til økning: 6,2> TC ≥ 5,2 mmol/L (200 mg/dL).

Ekskluderingskriterier:

  1. Er for tiden gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid.
  2. Har alvorlige komplikasjoner av diabetes mellitus samt alle former for kardiovaskulære sykdommer, svulster, leversykdommer og nyresykdommer.
  3. Anamnese (siste 3 måneder) med inntak av lipidsenkende eller antidiabetiske helseprodukter.
  4. Har hemorragisk diatese (høy blødningstendens) eller tar aspirin.
  5. Ikke villig/kan ikke ta blod på grunn av fysiske/personlige årsaker.
  6. Anamnese (siste 1 måned) med operasjon.
  7. Anamnese (siste 1 måned) med store mengder oral eller intravenøs behandling av glukokortikoider (som prednison, metylprednison, betametason, beklometasonpropionat, Dubossone, prednison, hydrokodeson, deksametason).
  8. Historie (siste 2 uker) med å ta kosttilskudd som inneholder rød gjærris, fytosterolester eller lykopen.
  9. Ukvalifiserte utfall av sikkerhetstiltak ved baseline.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Swisse Plus kolesterolkapsler
(hovedkomponentene er rød gjærris, fytosterolestere og lykopen) ，kapselen tas oralt to ganger om dagen, to, tabletter om gangen 12 uker
Kosttilskudd: Swisse pluss kolesterolkapsel
Swisse pluss kolesterolkapsel per dag oralt i 12 uker
Placebo komparator: placebo kontral
Placeboen er et hjelpestoff og fargen, smaken, formen og vekten er den samme som Swisse pluss kolesterolkapselen
Kosttilskudd: Placebo
Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivåer av totalt kolesterol
Tidsramme: 12 uker
Ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker, vil blodprøver bli tatt og nivåer av totalt kolesterol vil bli bestemt i de to gruppene.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lili Yang

Samarbeidspartnere

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Studiestol: Lili Yang, Professor, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Team Y

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere