Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regulering af lipidmetabolisme hos personer i Guangzhou med dyslipidæmi af rød gærris, phytosterolestere og lycopen

16. juni 2023 opdateret af: Lili Yang

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med brug af rød gærris, phytosterolestere og lycopen i kombination til regulering af lipidmetabolisme hos Guangzhou-individer med dyslipidæmi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​at bruge rød gærris, phytosterolestere og lycopen i kombination i 12 uger på at forbedre glykolipidmetabolismen hos Guangzhou-individer med dyslipidæmi. Vores hypotese er, at sammenlignet med placebo, vil rød gærris, phytosterolestere og lycopen sammen som kosttilskud føre til større forbedringer i lipidmetabolisme (inklusive lipidprofiler og parametre) hos deltagere efter 12 uger.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • SunYat-senU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 30-50 år.
  2. Ikke-overvægtige personer: 18,5 ≤ BMI < 28.
  3. Totale kolesterolniveauer spænder fra marginal stigning til stigning: 6,2> TC ≥ 5,2 mmol/L (200 mg/dL).

Ekskluderingskriterier:

  1. Er i øjeblikket gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid.
  2. At have alvorlige komplikationer af diabetes mellitus samt enhver form for hjerte-kar-sygdomme, tumor, leversygdomme og nyresygdomme.
  3. Anamnese (seneste 3 måneder) med indtagelse af lipidsænkende eller anti-diabetiske sundhedsprodukter.
  4. Har hæmoragisk diatese (høje blødningstendenser) eller i øjeblikket tager aspirin.
  5. Uvillig/ude af stand til at tage blod på grund af fysiske/personlige årsager.
  6. Anamnese (sidste 1 måned) af operationen.
  7. Anamnese (seneste 1 måned) med store mængder oral eller intravenøs behandling af glukokortikoider (såsom prednison, methylprednison, betamethason, beclomethasonpropionat, Dubossone, prednison, hydrocodeson, dexamethason).
  8. Historie (sidste 2 uger) med at tage kosttilskud indeholdende rød gærris, phytosterolester eller lycopen.
  9. Ukvalificerede resultater af sikkerhedsforanstaltninger ved baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Swisse Plus kolesterolkapsler
(hovedkomponenterne er rød gærris, phytosterolestere og lycopen), kapslen tages oralt to gange om dagen, to, tabletter ad gangen 12 uger
Kosttilskud: Swisse plus kolesterol kapsel
Swisse plus kolesterolkapsel per dag oralt i 12 uger
Placebo komparator: placebo kontral
Placeboen er et hjælpestof, og farven, smagen, formen og vægten er den samme som Swisse plus kolesterolkapslen
Kosttilskud: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauer af total kolesterol
Tidsramme: 12 uger
Ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger, vil der blive udtaget blodprøver, og niveauer af total kolesterol vil blive bestemt i de to grupper.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lili Yang

Samarbejdspartnere

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studiestol: Lili Yang, Professor, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Team Y

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner