Regulação do metabolismo lipídico em indivíduos de Guangzhou com dislipidemia por arroz vermelho fermentado, ésteres de fitoesteróis e licopeno
16 de junho de 2023 atualizado por: Lili Yang
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo do uso de arroz vermelho fermentado, ésteres de fitoesteróis e licopeno em combinação para regular o metabolismo lipídico de indivíduos de Guangzhou com dislipidemia
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do uso de arroz vermelho fermentado, ésteres de fitoesteróis e licopeno em combinação por 12 semanas na melhora do metabolismo glicolipídico de indivíduos de Guangzhou com dislipidemia.
Nossa hipótese é que, quando comparado com placebo, arroz vermelho fermentado, ésteres de fitoesteróis e licopeno juntos como suplementos levariam a maiores melhorias no metabolismo lipídico (incluindo perfis e parâmetros lipídicos) em participantes após 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, China, 510080
- SunYat-senU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 30-50 anos.
- Indivíduos não obesos: 18,5 ≤ IMC < 28.
- Níveis de colesterol total variando de aumento marginal a aumento: 6,2> CT ≥ 5,2 mmol/L (200 mg/dL).
Critério de exclusão:
- Atualmente estar grávida ou amamentando ou planejando engravidar.
- Tendo complicações graves de diabetes mellitus, bem como quaisquer formas de doenças cardiovasculares, tumores, doenças hepáticas e doenças renais.
- Histórico (últimos 3 meses) de ingestão de produtos de saúde hipolipemiantes ou antidiabéticos.
- Tendo diátese hemorrágica (grandes tendências de sangramento) ou atualmente tomando aspirina.
- Relutante/incapaz de colher sangue devido a motivos físicos/pessoais.
- Histórico (último 1 mês) de cirurgia.
- História (último 1 mês) de grandes quantidades de tratamento oral ou intravenoso de glicocorticoides (como prednisona, metilprednisona, betametasona, propionato de beclometasona, Dubossone, prednisona, hidrocodesona, dexametasona).
- Histórico (últimas 2 semanas) de ingestão de suplementos contendo arroz vermelho fermentado, éster de fitoesteróis ou licopeno.
- Resultados não qualificados de medidas de segurança na linha de base.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cápsulas de colesterol Swisse Plus
(os principais componentes são arroz vermelho fermentado, ésteres de fitoesteróis e licopeno), a cápsula é tomada por via oral duas vezes ao dia, dois comprimidos por vez 12 semanas
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Swisse mais cápsula de colesterol por dia por via oral durante 12 semanas
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Comparador de Placebo: placebo contral
O placebo é um excipiente e as cores, sabor, forma e peso são os mesmos da cápsula Swisse mais colesterol
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Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis de colesterol total
Prazo: 12 semanas
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Na linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas, amostras de sangue serão coletadas e os níveis de colesterol total serão determinados nos dois grupos.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lili Yang, Professor, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Team Y
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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