Régulation du métabolisme des lipides chez les personnes de Guangzhou atteintes de dyslipidémie par la levure de riz rouge, les esters de phytostérol et le lycopène
16 juin 2023 mis à jour par: Lili Yang
Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo sur l'utilisation de levure de riz rouge, d'esters de phytostérol et de lycopène en combinaison pour réguler le métabolisme lipidique des personnes de Guangzhou atteintes de dyslipidémie
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'utilisation de la levure de riz rouge, des esters de phytostérol et du lycopène en combinaison pendant 12 semaines sur l'amélioration du métabolisme des glycolipides des individus de Guangzhou atteints de dyslipidémie.
Notre hypothèse est que, par rapport au placebo, la levure de riz rouge, les esters de phytostérol et le lycopène pris ensemble en tant que suppléments conduiraient à de plus grandes améliorations du métabolisme lipidique (y compris les profils et paramètres lipidiques) chez les participants après 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Chine, 510080
- SunYat-senU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 30-50 ans.
- Individus non obèses : 18,5 ≤ IMC < 28.
- Taux de cholestérol total allant d'une augmentation marginale à une augmentation : 6,2> TC ≥ 5,2 mmol/L (200 mg/dL).
Critère d'exclusion:
- Être enceinte ou allaiter ou planifier une grossesse.
- Ayant de graves complications du diabète sucré ainsi que toutes les formes de maladies cardiovasculaires, de tumeurs, de maladies du foie et de maladies rénales.
- Antécédents (3 derniers mois) de consommation de produits de santé hypolipidémiants ou antidiabétiques.
- Avoir une diathèse hémorragique (fortes tendances aux saignements) ou prendre actuellement de l'aspirine.
- Refus/incapable de prélever du sang pour des raisons physiques/personnelles.
- Antécédents (dernier 1 mois) de chirurgie.
- Antécédents (dernier 1 mois) de grandes quantités de traitement oral ou intraveineux de glucocorticoïdes (comme la prednisone, la méthylprednisone, la bétaméthasone, le propionate de béclométhasone, la Dubossone, la prednisone, l'hydrocodesone, la dexaméthasone).
- Antécédents (au cours des 2 dernières semaines) de prise de suppléments contenant de la levure de riz rouge, de l'ester de phytostérol ou du lycopène.
- Résultats sans réserve des mesures de sécurité au départ.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Capsules de cholestérol Swisse Plus
(les principaux composants sont la levure de riz rouge, les esters de phytostérol et le lycopène) ， la capsule est prise par voie orale deux fois par jour, deux comprimés à la fois 12 semaines
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Swisse plus capsule de cholestérol par jour par voie orale pendant 12 semaines
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Comparateur placebo: contrôle placebo
Le placebo est un excipient et les colos, la saveur, la forme et le poids sont les mêmes avec la gélule Swisse plus cholestérol
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Placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des niveaux de cholestérol total
Délai: 12 semaines
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Au départ, 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines, des échantillons de sang seront prélevés et les niveaux de cholestérol total seront déterminés dans les deux groupes.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lili Yang, Professor, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Première publication (Réel)
1 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Team Y
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .