Lipidiaineenvaihdunnan säätely Kantonin yksilöillä, joilla on dyslipidemia punaisella hiivariisillä, fytosteroliestereillä ja lykopeenilla
perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Lili Yang
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe punaisen hiivariisin, fytosteroliestereiden ja lykopeenin käyttämisestä yhdessä dyslipidemiasta kärsivien Guangzhoun henkilöiden rasva-aineenvaihdunnan säätelyssä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida punaisen hiivariisin, fytosteroliesterien ja lykopeenin yhdistelmäkäytön vaikutusta 12 viikon ajan dyslipidemiasta kärsivien kantonilaisten glykolipidiaineenvaihdunnan parantamiseen.
Hypoteesimme on, että lumelääkkeeseen verrattuna punainen hiivariisi, fytosteroliesterit ja lykopeeni yhdessä lisäravinteena johtaisivat suurempiin parannuksiin osallistujien lipidiaineenvaihdunnassa (mukaan lukien lipidiprofiilit ja -parametrit) 12 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guanzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- SunYat-senU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 30-50 vuotta.
- Ei-lihavat: 18,5 ≤ BMI < 28.
- Kokonaiskolesterolitasot vaihtelevat marginaalisesta noususta nousuun: 6,2> TC ≥ 5,2 mmol/L (200 mg/dl).
Poissulkemiskriteerit:
- Olet tällä hetkellä raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta.
- Diabetes mellituksen sekä kaikenlaisten sydän- ja verisuonitautien, kasvainten, maksasairauden ja munuaissairauksien vakavia komplikaatioita.
- Aiemmat (viimeiset 3 kuukautta) lipidipitoisuutta alentavien tai diabeteslääkkeiden terveydenhuoltotuotteiden nauttiminen.
- Hemorraginen diateesi (korkea verenvuototaipumus) tai käytät parhaillaan aspiriinia.
- Ei halua/ei pysty ottamaan verta fyysisistä/henkilökohtaisista syistä.
- Leikkaushistoria (viime 1 kuukausi).
- Anamneesi (viimeisen kuukauden aikana) suuria määriä suun kautta tai suonensisäistä glukokortikoidihoitoa (kuten prednisoni, metyyliprednisoni, betametasoni, beklometasonipropionaatti, Dubossone, prednisoni, hydrokodesoni, deksametasoni).
- Punaista hiivariisiä, fytosteroliesteriä tai lykopeenia sisältävien lisäravinteiden käyttöhistoria (viimeiset 2 viikkoa).
- Turvatoimenpiteiden epämääräiset tulokset lähtötilanteessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Swisse Plus kolesterolikapselit
(pääkomponentit ovat punainen hiivariisi, fytosteroliesterit ja lykopeeni) ，kapseli otetaan suun kautta kahdesti päivässä, kaksi tablettia kerrallaan 12 viikkoa
|
Swisse plus kolesterolikapseli päivässä suun kautta 12 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: lumelääkettä
Plasebo on apuaine ja kolot, maku, muoto ja paino ovat samat kuin Swisse plus -kolesterolikapselissa.
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaiskolesterolitasoissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lähtötilanteessa 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua otetaan verinäytteitä ja määritetään kokonaiskolesterolitasot kahdessa ryhmässä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lili Yang, Professor, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Team Y
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .