Regulation des Lipidstoffwechsels bei Personen in Guangzhou mit Dyslipidämie durch Rothefereis, Phytosterolester und Lycopin
16. Juni 2023 aktualisiert von: Lili Yang
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Verwendung von Rothefereis, Phytosterolestern und Lycopin in Kombination zur Regulierung des Lipidstoffwechsels von Guangzhou-Personen mit Dyslipidämie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Verwendung von Rotschimmelreis, Phytosterolestern und Lycopin in Kombination über 12 Wochen auf die Verbesserung des Glykolipidstoffwechsels von Guangzhou-Personen mit Dyslipidämie zu bewerten.
Unsere Hypothese ist, dass Rotschimmelreis, Phytosterolester und Lycopin zusammen als Nahrungsergänzungsmittel im Vergleich zu Placebo zu größeren Verbesserungen des Fettstoffwechsels (einschließlich Lipidprofilen und -parametern) bei den Teilnehmern nach 12 Wochen führen würden.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guanzhou, Guangdong, China, 510080
- SunYat-senU
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 30-50 Jahre alt.
- Nicht übergewichtige Personen: 18,5 ≤ BMI < 28.
- Gesamtcholesterinspiegel im Bereich von geringfügigem Anstieg bis Anstieg: 6,2> TC ≥ 5,2 mmol/L (200 mg/dL).
Ausschlusskriterien:
- Derzeit schwanger sind oder stillen oder planen, schwanger zu werden.
- Bei schweren Komplikationen von Diabetes mellitus sowie jeglichen Formen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Tumor-, Leber- und Nierenerkrankungen.
- Vorgeschichte (letzte 3 Monate) der Einnahme von lipidsenkenden oder antidiabetischen Gesundheitsprodukten.
- Hämorrhagische Diathese (starke Blutungsneigung) oder derzeitige Einnahme von Aspirin.
- Aus körperlichen/persönlichen Gründen nicht bereit/nicht in der Lage, Blut zu entnehmen.
- Vorgeschichte (letzter 1 Monat) der Operation.
- Vorgeschichte (letzter 1 Monat) von großen Mengen oraler oder intravenöser Behandlung mit Glukokortikoiden (wie Prednison, Methylprednison, Betamethason, Beclomethasonpropionat, Dubosson, Prednison, Hydrocodeson, Dexamethason).
- Vorgeschichte (letzte 2 Wochen) der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit Rotschimmelreis, Phytosterolester oder Lycopin.
- Unqualifizierte Ergebnisse von Sicherheitsmaßnahmen zu Studienbeginn.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Swisse Plus Cholesterin Kapseln
(Die Hauptbestandteile sind Rotschimmelreis, Phytosterolester und Lycopin)，Die Kapsel wird zweimal täglich oral eingenommen, zwei Tabletten auf einmal 12 Wochen
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Swisse plus Cholesterin Kapsel täglich oral für 12 Wochen
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Placebo-Komparator: Placebo gegen Kontra
Das Placebo ist ein Hilfsstoff und Kolos, Geschmack, Form und Gewicht sind die gleichen wie bei der Swisse plus Cholesterin-Kapsel
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Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Gesamtcholesterinspiegels
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen werden Blutproben entnommen und die Gesamtcholesterinspiegel in den beiden Gruppen bestimmt.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Lili Yang, Professor, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Team Y
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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