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脆弱性骨折骨盤 (FFP) における拡張固定技術の役割

2023年5月16日 更新者:Ahmed Mokhtar Seleem、Assiut University
脆弱性骨折骨盤の強化された固定が、主要な結果として機能的転帰を改善し、癒合を改善し、副次的な結果として死亡率と合併症を減少させるという役割の評価。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

老化の過程で、骨の質が低下し、軽度の外傷や通常の日常活動で骨が骨折しやすくなります。 この骨の質の悪さと併存疾患により、治癒の問題や合併症が増加し、固定がより困難になります。 さらに、骨折による固定は、特に高齢者において深刻な合併症を引き起こします。 すべての論文について、脆弱性骨折は、正常な骨を骨折するには不十分な損傷によって引き起こされ、骨の圧縮強度またはねじり強度の低下の結果である骨折として WHO によって定義されています。これらの骨折には独自の基準があります。独自の懸念を持つ特別なカテゴリ。 これらの骨折の 1 つは脆弱性骨盤骨折 (FFP) であり、2005 年から 2030 年の間に 3 倍になると予想されています。 このタイプの骨折は、この脆弱なグループの人々の罹患率と死亡率に大きな影響を与えます. その特別な基準により、ロメンス分類システムとして知られる新しい分類システムが開発されました。 これに続いて、この骨折、その罹患率と死亡率、手術の役割、最小侵襲技術、およびさまざまな増強固定技術に焦点を当てた多くの文献が続きましたが、それらは管理のための明確なアルゴリズムに到達せず、増強固定の役割を明確に特定しませんでした.この骨折のさまざまな結果に関するテクニック。 固定増強技術は、インプラントの安定性を高めることを目的とした外科的技術として定義され、高齢者のように骨の質が悪い場合に使用されます。 研究者の仮説は、強化された固定が脆弱性骨折骨盤の機能的転帰を改善するというものです。 これらの技術には、経皮経皮ネジ固定、テンション バンド プレーティング、INFIX 技術、三角固定、およびセメント増強技術が含まれる場合があります。

研究者は、「脆弱性骨折骨盤の機能的結果に対する拡張固定技術の効果は何ですか?」というこの質問に答えようとします。 」。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

60 歳以上の男性および女性で、骨盤が骨折していて、制御不能な併存疾患がなく、多発性外傷を負っていない

説明

包含基準:

  1. 60歳以上の患者。
  2. 脆弱性骨折骨盤
  3. 傷害重症度スコアが 17 未満。
  4. コントロールされた併存症

除外基準:

  1. 骨性骨盤の悪性腫瘍。
  2. 定期的に透析を受けている慢性腎臓病、
  3. モレル・ラヴァレ病変のような入院時の皮膚病変。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脆弱性骨折骨盤における強化固定技術の機能的転帰の変化を評価する
時間枠:6週間後、6か月後、1年後
Majeed スコア システム (0 ~ 100) を使用した機能的成果 (100 が最良の成果)
6週間後、6か月後、1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一年死亡率
時間枠:一年
1年死亡率
一年
放射線結合と合併症の変化を評価する
時間枠:6週間、6か月、1年後のX線検査
X線を使って
6週間、6か月、1年後のX線検査
放射線結合と合併症の変化を評価する
時間枠:6か月と1年のCT
CTを使って
6か月と1年のCT

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed M Seleem, MBBS、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月6日

一次修了 (予想される)

2025年3月1日

研究の完了 (予想される)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月19日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月16日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • augmented fixation in FFP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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