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Le rôle des techniques de fixation augmentées dans le bassin de fracture de fragilité (FFP)

16 mai 2023 mis à jour par: Ahmed Mokhtar Seleem, Assiut University
Évaluation du rôle de la fixation augmentée du bassin de fracture de fragilité dans l'amélioration des résultats fonctionnels en tant que résultat principal et l'amélioration de l'union et la diminution de la mortalité et des complications en tant que résultats secondaires à 6 mois et un an de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Au cours du processus de vieillissement, la qualité des os se détériore, ce qui rend les os plus vulnérables aux fractures après un traumatisme mineur ou lors d'activités quotidiennes normales. Cette mauvaise qualité osseuse associée aux comorbidités augmente les problèmes de cicatrisation et les complications et rend la fixation plus difficile. De plus, l'immobilisation due à des fractures entraîne de graves complications, en particulier chez les personnes âgées. Pour toutes les thèses, la fracture de fragilité - qui est définie par l'OMS comme une fracture qui est causée par une blessure qui serait insuffisante pour fracturer des os normaux et qui est le résultat d'une réduction de la résistance à la compression et/ou à la torsion de l'os - ces fractures ont des critères uniques qui les rendent une catégorie spéciale avec ses propres préoccupations. L'une de ces fractures est la fracture de fragilité du bassin (FFP) qui devrait tripler entre 2005 et 2030. Ce type de fracture a un effet énorme sur la morbidité et la mortalité de ce groupe vulnérable de personnes. En raison de ses critères particuliers, un nouveau système de classification a été développé pour le classer, connu sous le nom de système de classification Rommens. Cela a été suivi par de nombreuses littératures axées sur cette fracture, sa morbidité et sa mortalité, le rôle de la chirurgie, les techniques mini-invasives et les différentes techniques de fixation d'augmentation, mais elles n'ont pas atteint un algorithme clair pour la prise en charge et n'ont pas clairement identifié le rôle de la fixation augmentée. techniques sur les différentes issues de cette fracture. Les techniques d'augmentation de la fixation qui sont définies comme des techniques chirurgicales visant à augmenter la stabilité de l'implant et utilisées dans les os de mauvaise qualité comme dans la population gériatrique. l'hypothèse des enquêteurs est qu'une fixation augmentée améliorera les résultats fonctionnels du bassin de fracture de fragilité. Ces techniques peuvent inclure la fixation par vis transsarcales percutanées, le placage par bande de tension, la technique INFIX, la fixation triangulaire et les techniques d'augmentation au ciment.

les enquêteurs tenteront de répondre à cette question qui est « quel est l'effet des techniques de fixation augmentées sur les résultats fonctionnels des fractures de fragilité du bassin ? ''.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

personnes de plus de soixante ans hommes et femmes avec fracture du bassin, non polytraumatisés sans comorbidités non contrôlées

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de plus de soixante ans.
  2. Bassin de fracture de fragilité
  3. score de gravité des blessures inférieur à 17.
  4. Comorbidités contrôlées

Critère d'exclusion:

  1. Malignité dans le bassin osseux.
  2. Maladie rénale chronique sous dialyse régulière,
  3. Lésion cutanée à l'admission comme la lésion de Morel-Lavallée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer le changement dans les résultats fonctionnels des techniques de fixation augmentée dans le bassin de fracture de fragilité
Délai: à 6 semaines, 6 mois et un an
résultat fonctionnel en utilisant le système de score Majeed (0 à 100), 100 étant le meilleur résultat
à 6 semaines, 6 mois et un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de mortalité à un an
Délai: un ans
taux de mortalité à un an
un ans
évaluer l'évolution de la consolidation radiologique et les complications
Délai: Radiographie à 6 semaines, 6 mois et un an un an
à l'aide de rayons X
Radiographie à 6 semaines, 6 mois et un an un an
évaluer l'évolution de la consolidation radiologique et les complications
Délai: CT à 6 mois et un an
en utilisant la tomodensitométrie
CT à 6 mois et un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed M Seleem, MBBS, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

6 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • augmented fixation in FFP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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