Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​udvidede fikseringsteknikker i skrøbelighedsfraktur bækken (FFP)

16. maj 2023 opdateret af: Ahmed Mokhtar Seleem, Assiut University
Vurdering af den rolle, forstærket fiksering af skrøbelighedsfrakturbækken spiller i at forbedre funktionelt resultat som et primært resultat og forbedre forening og faldende dødelighed og komplikationer som sekundære udfald efter 6 måneder og et års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Under ældningsprocessen forringes knoglernes kvalitet, hvilket gør knoglerne mere sårbare for brud efter mindre traumer eller fra normale daglige aktiviteter. Denne dårlige knoglekvalitet sammen med følgesygdomme øger helingsproblemer og komplikationer og gør fiksering vanskeligere. Desuden har immobilisering på grund af frakturer alvorlige komplikationer, især hos ældre. For alle afhandlinger, skrøbelighedsfraktur - som defineres af WHO som et brud, der er forårsaget af en skade, der ville være utilstrækkelig til at brække normale knogler og er resultatet af nedsat kompressions- og/eller vridningsstyrke af knogle - disse frakturer har unikke kriterier, der gør dem en særlig kategori med sine egne bekymringer. Et af disse brud er fragilitetsfraktur bækken (FFP), som forventes at tredobles mellem 2005 og 2030. Denne type brud har sin enorme effekt på morbiditet og dødelighed hos denne sårbare gruppe mennesker. På grund af dets særlige kriterier blev der udviklet et nyt klassifikationssystem for at klassificere det kendt som Rommens klassifikationssystem. Dette blev efterfulgt af mange litteraturer, der fokuserede på dette brud, dets morbiditet og dødelighed, operationens rolle, minimalt invasive teknikker og forskellige augmentationsfikseringsteknikker, men de nåede ikke frem til en klar algoritme til håndtering og identificerede ikke klart rollen af ​​augmented fiksering teknikker på forskellige udfald af denne fraktur. Fikseringsaugmentationsteknikker, der er defineret som kirurgiske teknikker, der har til formål at øge implantatets stabilitet og anvendes ved dårlig knoglekvalitet som i geriatrisk population. efterforskernes hypotese er, at forøget fiksering vil forbedre de funktionelle resultater af skrøbelighedsfraktur bækken. Disse teknikker kan omfatte perkutan transsarcal skruefiksering, spændingsbåndplettering, INFIX-teknik, trekantfiksering og cementforstærkningsteknikker.

efterforskerne vil forsøge at besvare dette spørgsmål, som er "hvad er effekten af ​​augmented fikseringsteknikker på funktionelle resultater af skrøbelighed fraktur bækken? ''.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer over tres mænd og kvinder med bækkenbrud, ikke polytraumatiserede uden ukontrollerede komorbiditeter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over tres år.
  2. Skrøbelighed fraktur bækken
  3. skadesgrad under 17.
  4. Kontrollerede komorbiditeter

Ekskluderingskriterier:

  1. Malignitet i knoglebækkenet.
  2. Kronisk nyresygdom ved regelmæssig dialyse,
  3. Hudlæsion ved indlæggelse som Morel-Lavallée læsion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere ændring i funktionelt resultat af augmented fikseringsteknikker i fragilitetsfraktur bækken
Tidsramme: på 6 uger, 6 måneder og et år
funktionelt resultat ved hjælp af Majeed scoresystem (0 til 100) med 100 er det bedste resultat
på 6 uger, 6 måneder og et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
et års dødelighed
Tidsramme: et år
dødelighed ved et år
et år
vurdere ændring i radiologisk forening og komplikationer
Tidsramme: Røntgen ved 6 uger, 6 måneder og et år et år
ved hjælp af røntgen
Røntgen ved 6 uger, 6 måneder og et år et år
vurdere ændring i radiologisk forening og komplikationer
Tidsramme: CT ved 6 måneder og et år
ved hjælp af CT
CT ved 6 måneder og et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed M Seleem, MBBS, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

6. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • augmented fixation in FFP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner