- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05837182
취약 골절 골반(FFP)에서 증강 고정 기술의 역할
연구 개요
상세 설명
노화 과정에서 뼈의 질이 저하되어 경미한 외상이나 정상적인 일상 활동으로 인해 뼈가 골절되기 쉽습니다. 이 열악한 골질은 합병증과 함께 치유 문제와 합병증을 증가시키고 고정을 더 어렵게 만듭니다. 더욱이 골절로 인한 고정은 특히 노인에서 심각한 합병증을 유발합니다. 모든 논문에서 WHO는 정상 뼈를 골절시키기에 충분하지 않은 손상으로 인해 발생하고 뼈의 압축 및/또는 비틀림 강도 감소의 결과로 발생하는 골절로 취약성 골절을 정의합니다. 이러한 골절에는 고유한 기준이 있습니다. 자체 관심사가 있는 특수 범주입니다. 이러한 골절 중 하나는 2005년에서 2030년 사이에 3배로 증가할 것으로 예상되는 취약 골절 골반(FFP)입니다. 이러한 유형의 골절은 이 취약한 그룹의 이환율과 사망률에 큰 영향을 미칩니다. 특별한 기준으로 인해 Rommens 분류 시스템으로 알려진 분류를 위해 새로운 분류 시스템이 개발되었습니다. 이후 이 골절, 이환율 및 사망률, 수술의 역할, 최소 침습 기술 및 다양한 증강 고정 기술에 초점을 맞춘 많은 문헌이 뒤따랐지만 관리를 위한 명확한 알고리즘에 도달하지 않았고 증강 고정의 역할을 명확하게 식별하지 못했습니다. 이 골절의 다른 결과에 대한 기술. 고정확대술은 임플란트의 안정성을 높이는 것을 목적으로 하는 수술법으로 정의되며 노인과 같이 골질이 좋지 않은 경우에 사용됩니다. 연구원의 가설은 증강 고정이 취약 골절 골반의 기능적 결과를 개선할 것이라는 것입니다. 이러한 기술에는 경피적 경피적 나사못 고정, 인장 밴드 도금, INFIX 기술, 삼각형 고정 및 시멘트 보강 기술이 포함될 수 있습니다.
조사관은 "취약 골절 골반의 기능적 결과에 대한 증강 고정 기술의 효과는 무엇입니까?"라는 이 질문에 답하려고 노력할 것입니다. ''.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ahmed M Seleem, MBBS
- 전화번호: 01017280633
- 이메일: ahmedmokhtar@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 환자.
- 취약 골절 골반
- 17 미만의 부상 심각도 점수.
- 통제된 동반 질환
제외 기준:
- 뼈 골반의 악성 종양.
- 정기적인 투석을 받는 만성 신장 질환,
- Morel-Lavallée 병변과 같은 입원시 피부 병변.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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취약 골절 골반에서 증강 고정 기술의 기능적 결과 변화를 평가합니다.
기간: 6주 6개월 1년
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Majeed 점수 시스템(0~100)을 사용한 기능적 결과는 100이 최상의 결과입니다.
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6주 6개월 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 사망률
기간: 1년
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1년 사망률
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1년
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방사선학적 유합 및 합병증의 변화 평가
기간: 6주, 6개월 및 1년 1년 X 레이
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엑스레이를 사용하여
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6주, 6개월 및 1년 1년 X 레이
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방사선학적 유합 및 합병증의 변화 평가
기간: 6개월 1년 CT
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CT를 사용하여
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6개월 1년 CT
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Seleem, MBBS, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Majeed SA. Grading the outcome of pelvic fractures. J Bone Joint Surg Br. 1989 Mar;71(2):304-6. doi: 10.1302/0301-620X.71B2.2925751.
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- Omichi T, Takegami Y, Tokutake K, Saito Y, Ito O, Ando T, Imagama S. Mortality and functional outcomes of fragility fractures of the pelvis by fracture type with conservative treatment: a retrospective, multicenter TRON study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Aug;48(4):2897-2904. doi: 10.1007/s00068-021-01839-1. Epub 2021 Dec 1.
- Rommens PM, Hofmann A. Fragility fractures of the pelvis. Cham: Springer International Publishing; 2017
- Kulakowski M, Reichert P, Elster K, Sleczka P, Oleksy L, Krolikowska A. Safety and efficacy of two ilioiliac tension band plates osteosynthesis of fragility fractures of the pelvis. Sci Rep. 2022 Nov 28;12(1):20436. doi: 10.1038/s41598-022-24525-7.
- Haveman RA, Baumlein M, van Veelen N, Oberkircher L, Beeres FJP, Babst R, Ruchholtz S, Link BC. Percutaneous sacroiliac screw fixation in fragility fractures of the pelvis: Comparison of two different augmentation techniques. Injury. 2022 Dec;53(12):4062-4066. doi: 10.1016/j.injury.2022.09.050. Epub 2022 Oct 8.
- Rommens PM, Hofmann A, Kraemer S, Kisilak M, Boudissa M, Wagner D. Operative treatment of fragility fractures of the pelvis: a critical analysis of 140 patients. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Aug;48(4):2881-2896. doi: 10.1007/s00068-021-01799-6. Epub 2021 Oct 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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