Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van augmented fixatietechnieken bij fragiliteitsfractuurbekken (FFP)

16 mei 2023 bijgewerkt door: Ahmed Mokhtar Seleem, Assiut University
Beoordeling van de rol van verhoogde fixatie van fragiliteitsfractuurbekken bij het verbeteren van het functionele resultaat als primair resultaat en het verbeteren van de hechting en het verminderen van mortaliteit en complicaties als secundair resultaat na 6 maanden en een jaar follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens het verouderingsproces gaat de kwaliteit van botten achteruit, waardoor botten kwetsbaarder worden voor breuken na een klein trauma of bij normale dagelijkse activiteiten. Deze slechte botkwaliteit in combinatie met comorbiditeiten verhogen genezingsproblemen en complicaties en maken fixatie moeilijker. Bovendien heeft immobilisatie als gevolg van fracturen ernstige complicaties, vooral bij ouderen. Voor al deze stellingen geldt: fragiliteitsfractuur - die door de WHO wordt gedefinieerd als een fractuur die wordt veroorzaakt door een verwonding die onvoldoende zou zijn om normale botten te breken en die het resultaat is van verminderde compressie- en/of torsiesterkte van bot - deze fracturen hebben unieke criteria waardoor ze een speciale categorie met zijn eigen zorgen. Een van deze fracturen is de fragiliteitsfractuur van het bekken (FFP), die naar verwachting tussen 2005 en 2030 zal verdrievoudigen. Dit type breuk heeft een enorm effect op de morbiditeit en mortaliteit van deze kwetsbare groep mensen. Vanwege de speciale criteria is er een nieuw classificatiesysteem ontwikkeld om het te classificeren, het zogenaamde Rommens-classificatiesysteem. Dit werd gevolgd door veel literatuur gericht op deze fractuur, de morbiditeit en mortaliteit ervan, de rol van chirurgie, minimaal invasieve technieken en verschillende augmentatiefixatietechnieken, maar ze bereikten geen duidelijk algoritme voor behandeling en identificeerden de rol van augmentatiefixatie niet duidelijk. technieken op verschillende uitkomsten van deze fractuur. Fixatieaugmentatietechnieken die worden gedefinieerd als chirurgische technieken die gericht zijn op het verhogen van de stabiliteit van het implantaat en die worden gebruikt bij een slechte botkwaliteit, zoals bij geriatrische patiënten. de hypothese van de onderzoeker is dat versterkte fixatie de functionele uitkomsten van bekkenfractuurfracturen zal verbeteren. Deze technieken kunnen percutane transsarcale schroevenfixatie, spanningsbandbeplating, INFIX-techniek, driehoekige fixatie en cementaugmentatietechnieken omvatten.

de onderzoekers zullen proberen deze vraag te beantwoorden, namelijk "wat is het effect van augmented fixatietechnieken op functionele uitkomsten van fragiliteitsfractuurbekken? ''.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

mensen ouder dan zestig mannen en vrouwen met een bekkenfractuur, niet gepolytraumatiseerd zonder ongecontroleerde comorbiditeit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan zestig jaar.
  2. Breekbaarheid breuk bekken
  3. letselernstscore lager dan 17.
  4. Gecontroleerde comorbiditeiten

Uitsluitingscriteria:

  1. Maligniteit in benig bekken.
  2. Chronische nierziekte bij regelmatige dialyse,
  3. Huidlaesie bij opname zoals Morel-Lavallée laesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in functionele uitkomst van augmented fixatietechnieken beoordelen bij fragiliteitsfractuurbekken
Tijdsspanne: na 6 weken, 6 maanden en een jaar
functioneel resultaat met behulp van het Majeed-scoresysteem (0 tot 100) waarbij 100 het beste resultaat is
na 6 weken, 6 maanden en een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een jaar sterftecijfer
Tijdsspanne: een jaar
sterftecijfer na één jaar
een jaar
verandering in radiologische unie en complicaties beoordelen
Tijdsspanne: X ray op 6 weken, 6 maanden en een jaar een jaar
met behulp van röntgenstraling
X ray op 6 weken, 6 maanden en een jaar een jaar
verandering in radiologische unie en complicaties beoordelen
Tijdsspanne: CT na 6 maanden en een jaar
CT gebruiken
CT na 6 maanden en een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed M Seleem, MBBS, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

6 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • augmented fixation in FFP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren