- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05837182
Lisättyjen kiinnitystekniikoiden rooli hauraassa lantion murtumassa (FFP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntymisprosessin aikana luiden laatu heikkenee, jolloin luut ovat alttiimpia murtumille pienten traumojen tai normaalin päivittäisen toiminnan seurauksena. Tämä huono luun laatu yhdessä liitännäissairauksien kanssa lisää paranemisongelmia ja komplikaatioita sekä vaikeuttaa kiinnitystä. Lisäksi murtumien aiheuttama immobilisaatio aiheuttaa vakavia komplikaatioita erityisesti vanhuksilla. Kaikille opinnäytetöille haurausmurtuma, jonka WHO määrittelee murtumaksi, joka johtuu vauriosta, joka ei riitä murtamaan normaaleja luita ja joka johtuu luun alentuneesta puristus- ja/tai vääntölujuudesta - näillä murtumilla on ainutlaatuiset kriteerit, jotka tekevät niistä murtuman. erityisluokka, jolla on omat huolenaiheensa. Yksi näistä murtumista on haurausmurtuma (FFP), jonka odotetaan kolminkertaistuvan vuosina 2005–2030. Tämäntyyppisillä murtumilla on valtava vaikutus tämän haavoittuvan ryhmän sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Sen luokittelemiseksi kehitettiin erityiskriteerinsä vuoksi uusi luokitusjärjestelmä, joka tunnetaan nimellä Rommens-luokitusjärjestelmä. Tätä seurasi monet kirjallisuudet, jotka keskittyivät tähän murtumaan, sen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, leikkauksen rooliin, minimaaliinvasiivisiin tekniikoihin ja erilaisiin augmentaatiokiinnitystekniikoihin, mutta ne eivät saavuttaneet selkeää hoitoalgoritmia eivätkä selvästi tunnistaneet lisätyn kiinnityksen roolia. tekniikoita tämän murtuman eri seurauksista. Kiinnitys augmentaatiotekniikat, jotka määritellään kirurgisiksi tekniikoiksi, joilla pyritään lisäämään implantin vakautta ja joita käytetään huonossa luun laadussa, kuten vanhusväestössä. tutkijan hypoteesi on, että lisätty kiinnitys parantaa lantion haurausmurtuman toiminnallisia tuloksia. Näihin tekniikoihin voi kuulua perkutaaninen transsarkaalinen ruuvikiinnitys, kiristysnauhapinnoitus, INFIX-tekniikka, kolmiokiinnitys ja sementin lisäystekniikat.
tutkijat yrittävät vastata tähän kysymykseen, joka on "mikä on lisätyn kiinnitystekniikan vaikutus lantion haurauden murtuman toiminnallisiin tuloksiin? ''.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed M Seleem, MBBS
- Puhelinnumero: 01017280633
- Sähköposti: ahmedmokhtar@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat potilaat.
- Hauraus lantion murtuma
- vamman vakavuuspisteet alle 17.
- Hallitut rinnakkaissairaudet
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuus luisessa lantiossa.
- Krooninen munuaissairaus säännöllisessä dialyysissä,
- Ihovaurio sisäänpääsyn yhteydessä, kuten Morel-Lavallée-leesio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida muutosta lisätyn kiinnitystekniikan toiminnallisessa tuloksessa lantion haurausmurtumassa
Aikaikkuna: 6 viikon, 6 kuukauden ja vuoden iässä
|
toiminnallinen tulos käyttämällä Majeed-pistejärjestelmää (0-100) ja 100 on paras tulos
|
6 viikon, 6 kuukauden ja vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhden vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kuolleisuus yhden vuoden kohdalla
|
yksi vuosi
|
|
arvioida muutoksia radiologisessa liitossa ja komplikaatioissa
Aikaikkuna: Röntgenkuvaus 6 viikon, 6 kuukauden ja vuoden ikäisenä yksi vuosi
|
röntgensäteitä käyttämällä
|
Röntgenkuvaus 6 viikon, 6 kuukauden ja vuoden ikäisenä yksi vuosi
|
|
arvioida muutoksia radiologisessa liitossa ja komplikaatioissa
Aikaikkuna: CT 6 kuukauden ja vuoden iässä
|
käyttäen CT:tä
|
CT 6 kuukauden ja vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed M Seleem, MBBS, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Majeed SA. Grading the outcome of pelvic fractures. J Bone Joint Surg Br. 1989 Mar;71(2):304-6. doi: 10.1302/0301-620X.71B2.2925751.
- Rommens PM, Hofmann A. Comprehensive classification of fragility fractures of the pelvic ring: Recommendations for surgical treatment. Injury. 2013 Dec;44(12):1733-44. doi: 10.1016/j.injury.2013.06.023. Epub 2013 Jul 18.
- Omichi T, Takegami Y, Tokutake K, Saito Y, Ito O, Ando T, Imagama S. Mortality and functional outcomes of fragility fractures of the pelvis by fracture type with conservative treatment: a retrospective, multicenter TRON study. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Aug;48(4):2897-2904. doi: 10.1007/s00068-021-01839-1. Epub 2021 Dec 1.
- Rommens PM, Hofmann A. Fragility fractures of the pelvis. Cham: Springer International Publishing; 2017
- Kulakowski M, Reichert P, Elster K, Sleczka P, Oleksy L, Krolikowska A. Safety and efficacy of two ilioiliac tension band plates osteosynthesis of fragility fractures of the pelvis. Sci Rep. 2022 Nov 28;12(1):20436. doi: 10.1038/s41598-022-24525-7.
- Haveman RA, Baumlein M, van Veelen N, Oberkircher L, Beeres FJP, Babst R, Ruchholtz S, Link BC. Percutaneous sacroiliac screw fixation in fragility fractures of the pelvis: Comparison of two different augmentation techniques. Injury. 2022 Dec;53(12):4062-4066. doi: 10.1016/j.injury.2022.09.050. Epub 2022 Oct 8.
- Rommens PM, Hofmann A, Kraemer S, Kisilak M, Boudissa M, Wagner D. Operative treatment of fragility fractures of the pelvis: a critical analysis of 140 patients. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Aug;48(4):2881-2896. doi: 10.1007/s00068-021-01799-6. Epub 2021 Oct 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- augmented fixation in FFP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .